Monitoreo Continuo de Glucosa para Reducir la Hipoglucemia y Mejorar la Seguridad en Pacientes con Hipoglucemia Después de Cirugía Gástrica

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres diagnosticados con hipoglucemia poscirugía gástrica o bariátrica en curso con episodios previos de neuroglucopenia
2. Edad 18-65 años de edad, inclusive, en la selección
3. Voluntad de dar su consentimiento informado y seguir todos los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

1. Hipoglucemia documentada que ocurre en ayunas (> 12 horas de ayuno);
2. enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (incluida la enfermedad renal en etapa terminal);
3. Enfermedad hepática, incluyendo ALT o AST en suero mayor o igual a 3 veces el límite superior de lo normal; insuficiencia sintética hepática definida como albúmina sérica < 3,0 g/dL; o bilirrubina sérica >2,0;
4. Insuficiencia cardíaca congestiva, NYHA clase II, III o IV;
5. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o revascularización en los últimos 6 meses o 2 o más factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias, como diabetes, hipertensión no controlada, hiperlipidemia no controlada y tabaquismo activo.
6. Antecedentes de síncope (no relacionado con hipoglucemia) o arritmia cardíaca diagnosticada
7. Administración concurrente de terapia con 13 bloqueadores;
8. Historia de un accidente cerebrovascular;
9. Trastorno convulsivo (que no sea hipoglucemia sospechada o documentada);
10. Tratamiento activo con cualquier medicamento para la diabetes excepto acarbosa;
11. Tratamiento activo con octreótido o diazóxido;
12. Neoplasia maligna activa, excepto cánceres de piel de células basales o de células escamosas;
13. Antecedentes personales o familiares de feocromocitoma o trastorno con mayor riesgo de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatosis o enfermedad de Von Hippel-Lindau);
14. insulinoma conocido;
15. Operación quirúrgica mayor dentro de los 30 días anteriores a la selección;
16. Hematocrito < 33%;
17. Trastorno hemorrágico, tratamiento con warfarina o recuento de plaquetas <50.000;
18. Donación de sangre (1 pinta de sangre entera) en los últimos 2 meses;
19. Abuso activo de alcohol o abuso de sustancias;
20. Administración actual de corticosteroides orales o parenterales;
21. Embarazo y/o lactancia: Para mujeres en edad fértil: se requiere una prueba de embarazo en orina negativa y un acuerdo para usar anticonceptivos durante el estudio y durante al menos 1 mes después de participar en el estudio. La anticoncepción aceptable incluye píldora/parche anticonceptivo, anillo vaginal, Depo-Provera, Norplant, un dispositivo intrauterino (DIU), el método de doble barrera (la mujer usa un diafragma y espermicida y el hombre usa un condón), o la abstinencia.
22. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección