Диагностика респираторных заболеваний у детей по звукам кашля 2 (SMARTCOUGH-C-2)

Критерии включения:

• Младенец или ребенок в возрасте от 29 дней до 12 лет включительно (детские педиатрические подгруппы, как определено в Руководстве для промышленности и персонала Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов: предрыночная оценка педиатрических медицинских устройств от 24 марта 2014 г.)
• Поступление в место проведения исследования (амбулаторное учреждение, центр неотложной помощи, отделение неотложной помощи или стационарное отделение в течение 24 часов после поступления) с текущими признаками или симптомами респираторного заболевания, включая кашель, свистящее дыхание, стридор, втяжение/втяжение грудной клетки, затрудненное дыхание, учащенное дыхание, заложенность носа/ринорея, аномальные звуки в легких при осмотре или цианоз/гипоксемия.
• Появление симптомов в течение последних 14 дней
• Амбулаторно или стационарно в течение 24 часов после поступления
• Самопроизвольный кашель или способность кашлять произвольно

Критерий исключения:

• Отсутствие подписанной формы согласия от родителя или законного опекуна
• Отсутствие подписанной формы согласия для детей в возрасте 7 лет и старше, которые, по мнению следователя, в состоянии дать согласие в силу своего возраста, зрелости или психологического состояния.
• Необходимость в искусственной вентиляции легких (включая инвазивную, CPAP или BiPAP)) или высокопоточной назальной канюле.
• Структурные аномалии дыхательных путей, трахеобронхомаляция или аномалии голосовых связок в анамнезе (например, ларингомаляция, трахеомаляция или бронхомаляция)
• Любые медицинские противопоказания к добровольному кашлю, в том числе следующие (зачислять только в случае спонтанного кашля): тяжелая дыхательная недостаточность, пневмоторакс в анамнезе, операции на глазах/грудной клетке/абдоминальной области за последние 3 месяца, кровохарканье за ​​последний месяц
• По словам лечащего врача, слишком нестабильно с медицинской точки зрения для участия в исследовании.
• Субъект ранее участвовал в исследовании SMARTCOUGH-C-2.
• Установлена ​​трахеостомия или установлена ​​трубка