Многоцентровая проверка и применение согласованного протокола ДСК-МРТ

Хотя DSC-MRI сама по себе не является новой, согласованный протокол, тестируемый здесь, был недавно разработан в ответ на заявленную потребность федеральных агентств (FDA, NCI) в стандартизации конечных точек визуализации, включая МРТ с перфузионно-взвешенным изображением, в многоцентровых клинических испытаниях терапии ГБМ. Благодаря использованию стереотаксических методологий, которые использовались для демонстрации того, что измерения rCBV (относительный мозговой кровоток) и FTB (фракционная масса опухоли), полученные в соответствии с консенсусным протоколом DSC-MRI, согласуются с гистологией ткани, это многоцентровое исследование будет первым для проверки согласованного протокола ДСК-МРТ на нескольких платформах, представляющих всех основных производителей МРТ-сканеров. В исследовании также формально сравниваются две схемы дозирования контрастного вещества, предложенные в консенсусном протоколе, схема с однократной дозой, соответствующая BTIP, и схема с двойной дозой. Такое сравнение никогда ранее не проводилось на пациентах и ​​позволяет решить давние разногласия относительно введения и дозировки контрастного вещества для ДСК-МРТ. Успешная валидация согласованного протокола ДСК-МРТ, вероятно, изменит парадигмы клинической практики. На сегодняшний день широкое внедрение ДСК-МРТ было ограничено противоречивыми опубликованными методологиями, пороговыми значениями rCBV и влиянием на принятие клинических решений. Это исследование направлено на повышение доверия к методологии DSCMRI, поскольку оно будет способствовать ее внедрению в многоцентровые исследования, облегчая разработку и тестирование новых терапевтических средств и стратегий лечения ГБМ, а также меняет парадигмы клинической практики, предоставляя убедительные доказательства в поддержку включения DSC- МРТ в установленных критериях оценки ответа (т.е. модифицированный RANO).