- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03406845
Внимательность и HEP у диализных пациентов с депрессией и тревогой
Краткая интервенция осознанности на стороне кресла при симптомах депрессии и тревоги у пациентов, находящихся на диализе: пилотное рандомизированное контрольное исследование с активной контрольной группой
В этом пилотном клиническом испытании изучается приемлемость техник медитации по сравнению с укреплением здоровья у людей, находящихся на диализе и страдающих тревогой или депрессией. 50% людей, проходящих диализ, испытывают тревогу или депрессию, но эти состояния остаются незамеченными и не лечатся. Медитация и пропаганда помощи помогают при тревоге и депрессии, но никто не сравнивал эффекты медитации и пропаганды здорового образа жизни у людей, находящихся на диализе. Наша цель — оценить, является ли медитация более эффективной, чем укрепление здоровья.
Врачи-нефрологи и медсестры из сотрудничающих больниц в Монреале (MUHC) помогут набрать участников. Исследование продлится 8 недель, включая 6-месячное наблюдение для измерения симптомов депрессии и тревоги. Оценка будет включать предварительную оценку их симптомов депрессии и тревоги, общего состояния здоровья, сна (Acti-watch), вариабельности сердечного ритма и заборов крови (для воспалительных маркеров). В конце программы состоится качественное интервью для оценки опыта участников.
Участники будут распределены случайным образом. Участники будут практиковать медитацию или упражнения по укреплению здоровья с обученным интервенционистом на 20-минутных сеансах 3 раза в неделю во время сеансов диализа. Участники группы медитации изучат упражнения для осознанности, а участники группы укрепления здоровья узнают о здоровом питании, музыке, физических упражнениях и позитивных изменениях в жизни, укрепляющих здоровье.
Многие люди находят медитацию и укрепление здоровья приятными и расслабляющими. В маловероятном случае у людей могут быть сильные, но не опасные реакции на медитацию, интервенционисты обучены управлять их реакцией и направлять их к соответствующему лечению. Это исследование не повлияет на их лечение гемодиализом.
Ожидается, что это улучшит психиатрическую помощь людям на диализе, страдающим депрессией и тревогой. Если это исследование покажет, что люди в группе медитации получили большую пользу, чем те, кто участвует в укреплении здоровья, исследователи проведут более масштабное исследование, чтобы подтвердить, действительно ли это эффективно при тревоге и депрессии у пациентов с диализом. Медитация может стать широко используемым методом лечения людей с тревогой и депрессией, находящихся на диализе, и исследователи будут обучать персонал нефрологии, чтобы сделать это лечение максимально доступным.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность темы Диализные пациенты склонны к более низкому несоблюдению режима лечения, суицидальному поведению, сопутствующим заболеваниям, смертности и низкому качеству жизни. В результате бремени болезни на диализе лечение является дорогостоящим, а ресурсы для выделения средств на лечение растут. Только в Соединенных Штатах годовая стоимость диализа составляет 67 000 долларов США для пациентов Medicare и 80 000 долларов США для пациентов с планом медицинского страхования работодателей, а общемировой консенсус в отношении оценок общей стоимости диализной терапии указывает на то, что больничный диализ дороже, чем внебольничный. диализ. Кроме того, депрессия и тревога дорого обходятся системам здравоохранения и обществу и являются наиболее распространенными симптомами психического здоровья у пациентов, находящихся на поддерживающем диализе (например, 50% пациентов испытывают симптомы депрессии и тревоги), что подтверждается нашим недавним перекрестным исследованием 80 пациентов на диализе в Торонто и Монреале. Кроме того, оценки диагнозов депрессии и тревоги, основанные на психиатрическом опросе у пациентов на диализе, варьируются от 20% до 30%, классифицируя депрессию как наиболее распространенную у пациентов на диализе по сравнению с обычным населением.
Мнения пациентов о лечении диализом: приверженность лечению и результаты для здоровья. Ограниченные исследования, изучающие взгляды на диализ, указывают на препятствия для соблюдения фармакологического лечения, включая сомнения в эффективности лекарств, сложные системы здравоохранения и финансовые трудности. Это важно, учитывая, что пациенты должны иметь чувство контроля, демонстрировать самоэффективность и доверять советам поставщиков медицинских услуг для совместного принятия решений и поддержания качества жизни. Кроме того, особое внимание уделялось изучению перспективы пациентов с депрессией и тревогой, особенно в связи с тем, что важными препятствиями для продолжения лечения являются проявления симптоматики. У диализных пациентов депрессия играет важную роль в приверженности лечению, поскольку пациенты сообщают о недостаточном консультировании и поддержке во время лечения; высокая доля множественной инвалидности, возникающей во время лечения, неизбежно снижает качество жизни пациента и увеличивает результаты, связанные с плохим состоянием здоровья (например, бессонница). Поэтому важно изучить восприятие болезни и здоровья в отношении результатов лечения, поскольку они могут не только способствовать повышению приверженности диализному лечению, но и другим результатам в отношении здоровья.
Ограничения существующих методов лечения депрессии и тревоги у диализных пациентов. Учитывая, что депрессия и тревога связаны с более низким качеством жизни, инвалидностью, смертностью, учащением госпитализаций, сокращением выживаемости, увеличением несоблюдения режима диализа и суицидальным поведением, сами диализные пациенты определили депрессию и тревогу как приоритеты для лечения и исследований. Существующие подходы к оказанию медицинских услуг, такие как использование психотропных препаратов и психотерапия, были неадекватными, ресурсоемкими и финансово нецелесообразными. Во-первых, пользователи и поставщики часто мало заинтересованы в изменении или использовании лечения антидепрессантами в целях улучшения лечения депрессии. Текущие отчеты, в которых вновь поднимается вопрос о привлечении к участию в испытаниях антидепрессантов, выявили опасения по поводу бремени приема таблеток (например, зависимость от антидепрессантов и усиление побочных эффектов), высокие показатели отсева и низкая приверженность лечению. Во-вторых, роль конкурирующих факторов (например, тяжелое бремя симптомов, интеркуррентные события и потери, связанные с заболеванием почек) ставят под сомнение интерпретацию результатов исследований, проведенных в отношении лечения депрессии диализом и не уделяющего первоочередного внимания его лечению. В-третьих, временные требования к диализному лечению, усталость пациентов до и после лечения не позволяют пациентам принимать участие в психосоциальных вмешательствах. Кроме того, нет четких доказательств использования когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в качестве средства для облегчения симптомов депрессии. Это вызывает особую озабоченность в связи с попытками внедрить осуществимые и устойчивые вмешательства в клиническую практику, учитывая небольшое количество исследований, в которых сообщается о показателях согласия пациентов и использовании этих типов вмешательств.
Вмешательства, основанные на осознанности, для пациентов на диализе. В последние годы все большую популярность приобретают новые методы терапии «третьей волны», включая вмешательства, основанные на осознанности, в качестве подходов к снижению психологической заболеваемости и эмоционального стресса при физических и психических заболеваниях. Внимательность включает в себя изучение техник концентрации и релаксации, которые позволяют практикующим войти в состояние осознания настоящего момента, когда ум одновременно сосредоточен и расслаблен. Такие расслабленные, но сфокусированные психические состояния могут помочь при депрессии и тревоге, обучая пациентов пребывать в настоящем моменте, уменьшая влияние негативных когниций и самоосуждающих мыслей, которые часто возникают при тревоге и депрессии. Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), оказалась очень эффективной при лечении хронических физических заболеваний и многих других состояний, включая рак. Насколько нам известно, литературные сообщения о внимательности для лечения депрессии гемодиализом очень ограничены. Некоторые исследователи изучили влияние психотерапии, основанной на осознанности, и терапии принятия и приверженности на диализных пациентов, но наша группа была первой, кто исследовал возможность краткой медитации осознанности в кресле при симптомах депрессии и тревоги у пациентов, находящихся на диализе.
Предварительные результаты. Кратковременное вмешательство на осознанность у пациентов, находящихся на гемодиализе. Эта группа исследователей завершила пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнивалась краткая медитация осознанности (n = 21) с обычным лечением (n = 30), где вмешательство было признано выполнимым и приятным для пациентов на диализе, несмотря на несколько системных барьеры. Из участников, рандомизированных в группу вмешательства, 71% завершили исследование, при этом медитация хорошо переносилась (средний рейтинг 8/10 по шкале Лайкерта). Медитация ассоциировалась с субъективными преимуществами, но не оказывала существенного влияния на показатели депрессии (изменение PHQ9 -3,00±3,93 в группе вмешательства по сравнению с -2,00±4,74 в контрольной группе, p=0,45) или на показатели тревоги (изменение GAD-7 -0,94±). 4,59 против -0,80±4,84, р=0,91). В этой экспериментальной выборке вмешательство не оказало статистически значимого влияния на симптомы депрессии и тревоги, за исключением подгруппы с более выраженными исходными симптомами, где оно было полезным (клинически значимое снижение баллов по шкале депрессивных симптомов -4,29±3,5 по сравнению с +0,14±). 3,5, р=0,034, n=14, 34% выборки).
Наши результаты показали, что, хотя пациенты на диализе ценят практику осознанности в кресле, ряд модификаций может улучшить воздействие: ориентация на пациентов с более выраженными исходными симптомами депрессии или тревоги, включение компонента когнитивной терапии, чтобы лучше понять, как применять осознанность в повседневной жизни. жизнь и поиск новых способов улучшения масштабируемости. Следующим шагом является пилотное РКИ с активной контрольной группой, контролирующей клиническое внимание и поддержку для оценки размера выборки окончательного РКИ. Исследователи предлагают усилить наш экспериментальный дизайн, обратившись к устойчивым лечебным эффектам вмешательства осознанности в кресле по сравнению с Программой улучшения здоровья (HEP) - подтвержденным активным контролем.
Воспалительная реакция у диализных больных. Пациенты, находящиеся на диализе, также часто имеют большое бремя системного воспаления, включая повышенные биомаркеры воспаления в крови. Это, в свою очередь, запускает каскад, который, как было широко показано у людей и животных, вызывает депрессивные симптомы из-за проницаемости эндотелиальных клеток крови, за которыми следует активация воспалительных путей в головном мозге (28442354) и, следовательно, симптомы депрессии. Возможная связь между этими провоспалительными цитокинами и симптомами депрессии может лучше объяснить высокие показатели депрессии и несоблюдение режима лечения у пациентов, находящихся на диализе. Недавние данные свидетельствуют о том, что терапия разума и тела снижает уровни биомаркеров воспаления, таких как воспалительный фактор транскрипции NFKB (ядерный фактор kB), который также связан с уменьшением симптомов тревоги и депрессии. Таким образом, связь между этими двумя компонентами может лучше объяснить высокие показатели депрессии, несоблюдение режима лечения и может быть предиктором плохого ответа на антидепрессанты и психотерапию. Поэтому может представлять большой интерес выяснить, является ли воспаление предиктором реакции депрессии/тревоги у пациентов на диализе и может ли внимательность уменьшить воспаление у пациентов с диализом.
Чтобы обойти стремление улучшить жизнь пациентов с заболеванием почек в ближайшем будущем и с широкой применимостью, наша группа предлагает использовать краткое вмешательство осознанности в кресле в качестве убедительного дополнения к лечению для облегчения симптомов депрессии и тревоги с использованием утвержденного метода. активное управление (HEP). В этом исследовании также будет изучено, может ли краткая осознанность в кресле поддерживать уменьшение симптомов депрессии и тревоги в течение 6 месяцев наблюдения, может ли она обеспечить лучшее восприятие стресса и улучшения, а также улучшить качество сна, вариабельность сердечного ритма и воспалительные процессы. маркеров на 8-й неделе, что, в свою очередь, может усилить ответ на дополнительную дополнительную терапию (например, психотропные препараты), при необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Lady David Institute
-
Montréal, Quebec, Канада
- McGill University Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет.>
- В настоящее время находится на поддерживающем гемодиализе с депрессией (балл ≥6 по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) и/или тревогой (балл общего тревожного расстройства-7 (GAD-7) ≥6).
- Нормальные когнитивные функции или легкое когнитивное нарушение будут рассматриваться при нормальном результате скрининга в 3-минутном тесте Mini-Cog (53).
- Пациенты должны иметь достаточный слух, чтобы выполнять словесные инструкции, уметь сидеть в течение 20-25 минут без дискомфорта.
- Иметь адекватное понимание английского и/или французского языка
Критерий исключения:
- Легкая, умеренная или тяжелая деменция («Ненормальный» результат 3-минутного теста Mini-Cog (53))
- Острые психотические симптомы,
- Острые суицидальные мысли/намерения
- Пациенты, в настоящее время получающие активную психотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство осознанности на стуле
Состоит из индивидуально проводимых медитативных практик, продолжительностью 20 минут/сеанс, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Вмешательства будут проводиться во время сеансов диализа.
Сеансы медитации осознанности включают в себя хорошо описанные медитации, такие как сканирование тела (осознание телесных ощущений), мягкие движения рук, управляемые и молчаливые медитации на дыхание.
|
Индивидуальное вмешательство осознанности для типа сидящего на стуле, основанное на когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT). Укрепление здоровья на основе Программы укрепления здоровья (ПОЗ).
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: План укрепления здоровья (HEP)
Ранее был разработан и использовался в качестве ручного активного контроля в испытаниях вмешательства на основе медитации, контролируя несколько неспецифических факторов, обнаруженных в группе медитации осознанности.
Участники узнают об укреплении здоровья, здоровом питании, музыке, физических упражнениях, а также о внесении позитивных изменений в жизнь, укрепляющих здоровье, как во время сеанса, так и во время домашней практики при поддержке группового фасилитатора, но не изучают техники осознанности.
|
Индивидуальное вмешательство осознанности для типа сидящего на стуле, основанное на когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT). Укрепление здоровья на основе Программы укрепления здоровья (ПОЗ).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели депрессии, измеренные с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 6 месяцев
|
Представляет самооценку депрессии из 9 пунктов и основан на критериях большого депрессивного расстройства Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) с ответами на вопросы от 0 («совсем нет») до 3 ( "почти каждый день") для каждого элемента. Низкие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов депрессии (диапазон шкалы от 0 до 27, 9 пунктов). Сумма баллов ≥10 считается клинически значимой. Нашей основной конечной точкой является изменение показателей PHQ-9 между исходным уровнем и 8-й неделей. Наш первичный анализ будет проводиться в подгруппе пациентов, рандомизированных в исследование с исходным баллом PHQ-9 ≥10. Наш вторичный анализ для этого первичного исхода будет включать всех пациентов, рандомизированных в исследование (PHQ-9 или GAD-7 ≥6). |
Исходный уровень, 8 недель и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели тревожности, измеренные с помощью Опросника общей тревожности (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 6 месяцев
|
Представляет самооценку инструмента из 7 пунктов для измерения тяжести различных признаков генерализованного тревожного расстройства по шкале от 0 («совсем нет») до 3 («почти каждый день»). Низкие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов тревоги (диапазон шкалы от 0 до 21). Сумма баллов ≥10 считается клинически значимой. Нашей основной конечной точкой для этого вторичного исхода является изменение показателей GAD-7 между исходным уровнем и 8-й неделей. Наш первичный анализ будет проводиться в подгруппе пациентов, рандомизированных в исследование с исходным баллом GAD-7 ≥10. Наш вторичный анализ этого вторичного исхода будет включать всех пациентов, рандомизированных для участия в исследовании (PHQ-9 или GAD-7 ≥6). |
Исходный уровень, 8 недель и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые.
Элементы были разработаны, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь.
Шкала также включает ряд прямых запросов о текущем уровне пережитого стресса.
Диапазон шкалы от 0 до 40.
Интерпретация баллов: 0–7 = очень низкая озабоченность здоровьем, 8–11 = низкая обеспокоенность здоровьем, 12–15 = средняя озабоченность здоровьем, 16–20 = высокая озабоченность здоровьем, 21+ = очень высокая озабоченность здоровьем.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Опросник воспринимаемого улучшения (PIQ)
Временное ограничение: По окончании программы (8 недель)
|
PIQ представляет собой стандартизированный вопросник, оценивающий изменения, воспринимаемые пациентами при получении амбулаторных психиатрических услуг.
PIQ состоит из 20 пунктов, один из которых относится к общему состоянию пациента в конце лечения (диапазон между -40 и 20).
Ответы выбираются из следующих: «хуже, чем раньше = -1», «без изменений = 0», «лучше, чем раньше = 1» и «намного лучше, чем раньше = 2».
Более низкие баллы указывают на меньшее ощутимое улучшение от лечения.
|
По окончании программы (8 недель)
|
|
Афинская шкала бессонницы (AIS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
AIS представляет собой психометрический инструмент для самостоятельного применения, состоящий из восьми пунктов, оценивающих трудности с индукцией сна, пробуждения в течение ночи, ранние утренние пробуждения, общее время сна, общее качество сна и требования к минимальной частоте (не менее трех раз в сутки). неделю) и продолжительность (1 месяц) любой жалобы.
Каждый пункт AIS может быть оценен от 0 до 3 (где 0 соответствует «совсем нет проблем», а 3 — «очень серьезная проблема»).
Респондентам предлагается поставить положительную оценку, если они испытывали трудности со сном, описанные в каждом пункте, по крайней мере, три раза в неделю в течение последнего месяца или какого-либо другого периода времени, продолжительность которого зависит от цели данного исследования.
Общий балл варьируется от 0 (обозначает отсутствие каких-либо проблем со сном) до 24 (означает самую тяжелую степень бессонницы).
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Оценка пациентом качества жизни (EuroQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Он обеспечивает простой описательный профиль и значение единого индекса состояния здоровья, которые можно использовать в клинической и экономической оценке здравоохранения, а также в обследованиях состояния здоровья населения.
EuroQOL в основном состоит из 2 страниц: описательной системы и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Описательная система EuroQOL включает следующие 5 параметров: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторые проблемы, крайние проблемы. ВАШ регистрирует самооценку здоровья респондента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Наилучшее вообразимое состояние здоровья» и «Худшее вообразимое состояние здоровья».
Для описательного профиля более низкие баллы указывают на повышение качества жизни, а для ВАШ более высокие баллы указывают на лучшее общее состояние здоровья.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Разработан, чтобы помочь в оценке девяти симптомов, которые часто встречаются у пациентов паллиативной помощи: боль, усталость, сонливость, тошнота, отсутствие аппетита, депрессия, тревога, одышка и плохое самочувствие.
Тяжесть во время оценки каждого симптома оценивается от 0 до 10 по числовой шкале, где 0 означает, что симптом отсутствует, а 10 - что он имеет наибольшую возможную степень тяжести.
Состоит из 9 пунктов (диапазон баллов 0–90). Более низкие баллы указывают на меньшую степень тяжести.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Инвентаризация социальных трудностей (SDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
DI-21 как часть руководства по оценке для социальной и профессиональной сферы Целостной общей оценки потребностей в поддерживающей и паллиативной помощи для взрослых с раком.
Оценка варьируется от «без затруднений» до «очень сложно» (0-3).
Состоит из 21 пункта (от 0 до 63 баллов).
Более низкие баллы указывают на меньшую сложность.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Маркеры воспаления (взятие крови)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Пациенты, находящиеся на диализе, также часто имеют большое бремя системного воспаления, включая повышенные биомаркеры воспаления в крови.
Это, в свою очередь, запускает каскад, который, как было широко показано у людей и животных, вызывает депрессивные симптомы из-за проницаемости эндотелиальных клеток крови, за которыми следует активация воспалительных путей в головном мозге (28442354) и, следовательно, симптомы депрессии.
Возможная связь между этими провоспалительными цитокинами и симптомами депрессии может лучше объяснить высокие показатели депрессии и несоблюдение режима лечения у пациентов, находящихся на диализе.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Регистратор вариабельности сердечного ритма (проверенное приложение для измерения вариабельности сердечного ритма на iPhone) позволяет записывать, отображать и экспортировать функции вариабельности сердечного ритма во временной и частотной областях (включает выборку опыта, коррекцию интервала rr, сравнение между записями, мониторинг активности и подсчет шагов, отслеживание местоположения). ).
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Циркадный ритм и качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Расчет среднего абсолютного времени и вариации (стандартного отклонения) начала сна, смещения сна, продолжительности сна и общей неактивности за 24 часа в течение периода исследования для описания регулярности и времени сна.
Участники будут носить часы ActiWatch в качестве меры актиграфии в течение двух недель до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soham Rej, MD/MSc, Psychiatrist and researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas Z, Novak M, Platas SGT, Gautier M, Holgin AP, Fox R, Segal M, Looper KJ, Lipman M, Selchen S, Mucsi I, Herrmann N, Rej S. Brief Mindfulness Meditation for Depression and Anxiety Symptoms in Patients Undergoing Hemodialysis: A Pilot Feasibility Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2008-2015. doi: 10.2215/CJN.03900417. Epub 2017 Oct 12.
- Rigas C, Park H, Nassim M, Su CL, Greenway K, Lipman M, McVeigh C, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Mucsi I, Torres-Platas SG, Noble H, Sekhon H, Rej S, Lifshitz M. Long-term Effects of a Brief Mindfulness Intervention Versus a Health Enhancement Program for Treating Depression and Anxiety in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial. Can J Kidney Health Dis. 2022 Mar 4;9:20543581221074562. doi: 10.1177/20543581221074562. eCollection 2022.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MM-CODIM-MBM-17-169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .