Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och HEP hos dialyspatienter med depression och ångest

16 augusti 2019 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Kort medvetenhetsintervention på ordförandesidan för depression och ångestsymtom hos patienter som genomgår dialys: en pilotförsök med randomiserad kontroll med en aktiv kontrollgrupp

Denna kliniska pilotprövning undersöker acceptansen av meditationstekniker kontra hälsofrämjande hos personer som får dialys och som har ångest eller depression. 50 % av personer som genomgår dialys upplever ångest eller depression, men dessa tillstånd förblir oupptäckta och obehandlade. Meditation och hjälpfrämjande är till hjälp för ångest och depression, men ingen har specifikt jämfört effekterna av meditation kontra hälsofrämjande hos personer i dialys. Vårt mål är att utvärdera om meditation är mer effektivt än hälsofrämjande.

Nefrologiska läkare och sjuksköterskor från samverkande sjukhus i Montreal (MUHC) kommer att hjälpa rekryteringen av deltagare. Studien kommer att pågå i 8 veckor, inklusive en 6-månaders uppföljning för att mäta depression och ångestsymtom. Bedömningen kommer att omfatta pre-post utvärderingar av deras depression och ångestsymtom, övergripande hälsa, sömn (Acti-watch), hjärtfrekvensvariationer och blodprov (för inflammatoriska markörer). En kvalitativ intervju som bedömer deltagarnas erfarenhet kommer att äga rum i slutet av programmet.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt. Deltagarna kommer att träna meditation eller hälsofrämjande övningar med en utbildad interventionist i 20-minuterspass 3 gånger i veckan, under sina dialyspass. Deltagare i meditationsgruppen kommer att lära sig mindfulness-meditationsövningar, medan deltagare i hälsofrämjande gruppen kommer att lära sig om hälsosam kost, musik, träning och positiva hälsoförbättrande livsförändringar.

Många människor tycker att meditation och hälsofrämjande är roligt och avkopplande. I den osannolika händelsen att människor kan få intensiva, men inte farliga reaktioner på meditation, är interventionisterna tränade att hantera sin reaktion och rikta dem till lämplig vård. Deras hemodialysbehandling kommer inte att påverkas av denna studie.

Man hoppas kunna förbättra den mentala hälsovården för personer i dialys som lider av depression och ångest. Om denna studie visar att människor i meditationsgruppen hade stor nytta än de som deltog i hälsofrämjande, kommer utredarna att skapa en större studie för att bekräfta om det verkligen är effektivt för ångest och depression hos dialyspatienter. Meditation kan bli en allmänt använd behandling för personer i dialys med ångest och depression, och utredarna skulle utbilda nefrologisk personal för att göra denna behandling så tillgänglig som möjligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Dialyspatienter är benägna att minska ökad non-adherence, suicidalt beteende, medicinsk komorbiditet, dödlighet och låg livskvalitet. Till följd av sjukdomsbördan vid dialys är behandlingen kostsam och resurserna för behandlingstilldelning ökar. Bara i USA är kostnaderna per år för dialys 67 000 USD för Medicare-patienter och 80 000 USD för patienter med arbetsgivargruppens hälsoplan, och den världsomspännande konsensus om uppskattningar av total terapikostnad vid dialys indikerar att sjukhusdialys är dyrare än icke-sjukhus dialys. Dessutom är depression och ångest mycket kostsamma för hälso- och sjukvårdssystemen och samhället, och är de vanligaste symtomen på psykisk hälsa hos patienter i underhållsdialys (t. 50 % av patienterna upplever depression och ångestsymtom) vilket stöds av vår nyligen genomförda tvärsnittsstudie av 80 dialyspatienter i Toronto och Montreal. Dessutom varierar uppskattningar av depressions- och ångestdiagnoser baserade på psykiatriska intervjuer hos patienter i dialys mellan 20 % och 30 %, vilket klassificerar depression som vanligast hos patienter i dialys jämfört med den vanliga befolkningen.

Patienternas syn på dialysbehandling: behandlingsföljsamhet och hälsoresultat. Begränsade studier som undersöker dialyssyn visar på hinder för att följa farmakologisk behandling, inklusive tvivel om effektiviteten av mediciner, komplicerade sjukvårdssystem och ekonomiska svårigheter. Detta är betydelsefullt, givet att patienter måste ha en känsla av kontroll, visa själveffektivitet och lita på råd från vårdgivare för gemensamt beslutsfattande och för att upprätthålla livskvalitet. Dessutom har särskild uppmärksamhet ägnats studiet av patientperspektiv vid depression och ångest, särskilt som viktiga hinder för behandlingsretention inkluderar symtomatologisk uppvisning. Hos dialyspatienter spelar depression en viktig roll när det gäller att följa behandlingen eftersom patienten rapporterar otillräcklig rådgivning och stöd under behandlingen; den höga andelen multipla funktionshinder som upplevs under behandling minskar oundvikligen patientens livskvalitet och förstärker resultat relaterade till dålig hälsa (t. sömnlöshet). Det är därför viktigt att studera sjukdoms- och hälsouppfattningar om behandlingsresultat eftersom dessa inte bara kan tjäna till att förbättra följsamheten av dialysbehandling, utan andra hälsoresultat.

Begränsningar av befintliga behandlingar för depression och ångest hos dialyspatienter. Med tanke på att depression och ångest är förknippat med lägre livskvalitet, funktionsnedsättning, dödlighet, ökade sjukhusinläggningar, förkortad överlevnad, ökad dialyssvikt och suicidalt beteende, har dialyspatienter själva identifierat depression och ångest som prioriterade behandlingar och forskning. Befintliga tillvägagångssätt för tillhandahållande av hälsotjänster, såsom användning av psykotropa läkemedel och psykoterapi, har varit otillräckliga, resurskrävande och inte ekonomiskt genomförbara. För det första finns det ofta lite intresse från användare och leverantörer att modifiera eller använda antidepressiv behandling som ett försök att förbättra hanteringen av depression. Aktuella rapporter som upprepar frågan om rekrytering till antidepressiva prövningar har identifierat oro för p-pillerbördan (t.ex. antidepressivt beroende och ökade biverkningar), stora avhopp och låg följsamhet till medicinering. För det andra, rollen av konkurrerande faktorer (t.ex. hög symtombörda, interaktuella händelser och njursjukdomsrelaterade förluster) utmanar tolkningen av resultat från försök som utförts till depressionsbehandling vid dialys och icke-prioritering av dess behandling. För det tredje är tidskraven för dialysbehandling, patienttrötthet före och efter behandling, opraktiska för patienters följsamhet att delta i psykosociala insatser. Det finns heller inga tydliga bevis för att använda kognitiv beteendeterapi (KBT) som ett sätt att lindra symtom på depression. Detta är särskilt oroande i försöket att implementera genomförbara och hållbara interventioner i klinisk praxis, med tanke på det lilla antalet studier som rapporterar patienters samtycke och upptagande till dessa typer av interventioner.

Mindfulness-baserade interventioner för dialyspatienter. Nya "tredje" vågsterapier inklusive mindfulness-baserade interventioner har vunnit ökande popularitet under de senaste åren som tillvägagångssätt för att minska psykologisk sjuklighet och känslomässigt lidande vid fysisk och psykisk sjukdom. Mindfulness innebär att lära sig koncentrations- och avslappningstekniker som gör att utövare kan komma in i nutidsmedvetenhet där sinnet samtidigt är fokuserat och avslappnat. Sådana avslappnade, men ändå fokuserade mentala tillstånd kan hjälpa till med depression och ångest genom att lära patienter att vara i nuet, vilket minskar effekten av negativa kognitioner och självdömande tankar som ofta förekommer vid ångest och depression. Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) har varit mycket effektiv vid behandling av kroniska fysiska sjukdomar och många andra tillstånd, inklusive cancer. Såvitt vi vet är litteraturrapporter om mindfulness för behandling av depressionshemodialys mycket begränsade. Vissa forskare har undersökt effekten av mindfulness-baserad psykoterapi och acceptans- och engagemangsterapi på dialyspatienter, men vår grupp har varit först med att undersöka möjligheten att kortfattad mindfulness-meditation på stolen för depression och ångestsymtom hos patienter som genomgår dialys.

Preliminära resultat- Kort mindfulness-intervention för patienter som genomgår hemodialys. Denna grupp forskare har genomfört en pilotförsök med randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämförde kort mindfulness-meditation (n=21) med behandling som vanligt (n=30), där interventionen visade sig vara genomförbar och njutbar för patienter i dialys trots flera systemiska barriärer. Av deltagarna som randomiserades till interventionsgruppen fullföljde 71% studien, med meditation tolererades väl (medianbetyg på 8/10 i Likert-skalan). Meditation var associerad med subjektiva fördelar men ingen signifikant inverkan på depressionspoäng (förändring i PHQ9 -3,00±3,93 i interventionsgruppen mot -2,00±4,74 i kontroller, p=0,45) eller ångestpoäng (förändring i GAD-7 -0,94± 4,59 mot -0,80±4,84, p=0,91). I detta pilotprov hade interventionen inga statistiskt signifikanta effekter på depression och ångestsymtom, förutom i en undergrupp med mer försämrade baslinjesymtom, där det var fördelaktigt (kliniskt viktig minskning av depressiva symtompoäng -4,29±3,5 vs. +0,14± 3,5, p=0,034, n=14, 34 % av provet).

Våra resultat tyder på att även om en medvetenhetsintervention på stolsidan uppskattas av dialyspatienter, kan ett antal modifieringar förbättra effekten: rikta in sig på patienter med mer signifikanta depressiva eller ångestsymtom vid baslinjen, inkludera en kognitiv terapikomponent för att bättre förstå hur man tillämpar mindfulness dagligen. livet och hitta nya sätt att förbättra skalbarheten. Nästa steg är en pilot-RCT med en aktiv kontrollgrupp som kontrollerar för klinisk uppmärksamhet och stöd för att uppskatta urvalsstorleken för en definitiv RCT. Utredarna föreslår att vi ska stärka vår experimentella design genom att ta itu med varaktiga behandlingseffekter av mindfulness-intervention på stolsidan medan de jämförs med Health Enhancement Program (HEP) - en validerad aktiv kontroll.

Inflammatorisk respons hos dialyspatienter. Patienter som genomgår dialys har också ofta en hög börda av systemisk inflammation, inklusive förhöjda biomarkörer för blodinflammation. Detta utlöser i sin tur en kaskad som i stor utsträckning har visat sig hos människor och djur orsaka depressiva symtom, på grund av permeabiliteten av blodendotelceller, följt av aktivering av inflammatoriska vägar i hjärnan (28442354) och följaktligen symtom på depression. Ett möjligt samband mellan dessa pro-inflammatoriska cytokiner och symtomen på depression kan bättre förklara de höga frekvenserna av depression och bristande efterlevnad av behandling hos patienter som genomgår dialys. Nya bevis tyder på att kropps-sinne-terapier minskar nivåerna av inflammationsbiomarkörerna såsom inflammatorisk transkriptionsfaktor NFKB (nukleär faktor kB), som också har associerats med lägre symtom på ångest och depression. Således kan ett samband mellan dessa två komponenter bättre förklara de höga frekvenserna av depression, bristande efterlevnad av behandling och kan vara en prediktor för dåligt antidepressivt och psykoterapisvar. Därför kan det vara av stort intresse att undersöka om inflammation är en prediktor för depression/ångestsvar hos dialyspatienter och om mindfulness kan förbättra inflammation hos dialyspatienter.

För att kringgå lusten att förbättra livet för patienter med njursjukdom på kort sikt och med utbredd tillämplighet, föreslår vår grupp användning av en kortfattad mindfulness-intervention på stolen som ett övertygande behandlingstillägg för att lindra symtom på depression och ångest med hjälp av en validerad aktiv kontroll (HEP). Den här studien kommer också att undersöka om kortfattad medvetenhet vid stolen kan upprätthålla minskade symtom på depression och ångest vid 6-månadersuppföljning, om det kan ge bättre uppfattningar om stress och förbättring, samt förbättra sömnkvaliteten, hjärtfrekvensvariationer och inflammation markörer efter 8 veckor och, vilket i sin tur kan förbättra svaret på ytterligare tilläggsterapier (t.ex. psykotropa läkemedel), om nödvändigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Lady David Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal >
  • Får för närvarande underhållshemodialys, med depression (Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng ≥6) och/eller ångest (General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) poäng ≥6).
  • Normal kognition eller mild kognitiv funktionsnedsättning kommer att behandlas vid ett normalt screeningresultat på 3-minuters Mini-Cog Test (53).
  • Patienterna ska ha tillräcklig hörsel för att följa verbala instruktioner, kunna sitta i 20-25 minuter utan obehag
  • Ha tillräcklig förståelse av engelska och/eller franska

Exklusions kriterier:

  • Mild, måttlig eller svår demens ("onormalt" resultat på 3-minuters Mini-Cog-testet (53))
  • Akuta psykotiska symtom,
  • Akuta självmordstankar/avsikter
  • Patienter som för närvarande får aktiv psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness-intervention på stolsidan
Består av individuellt genomförda meditativa övningar, som varar 20 minuter/session, 3 gånger i veckan i 8 veckor. Interventionerna kommer att genomföras under deras dialyssessioner. Mindfulness-meditationssessionerna inkluderar välbeskrivna meditationer som kroppsskanning (att vara medveten om kroppslig känsla), milda armrörelser, guidade och tysta andningsmeditationer.

Skräddarsydd mindfulness-intervention till stolsidetyp, baserad från Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT).

Hälsofrämjande baserad på Health Enhancement Program (HEP).

Andra namn:
  • HEP aktiv kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: Health Enhancement Plan (HEP)
Har tidigare designats och använts i syfte att vara en manuell aktiv kontroll i meditationsbaserade interventionsförsök, som kontrollerar för flera icke-specifika faktorer som finns i en mindfulness-meditationsgrupp. Deltagarna kommer att lära sig om hälsofrämjande, hälsosam kost, musik, träning samt att implementera positiva hälsoförbättrande livsförändringar både under sessionen och under träning hemma med stöd av en grupphandledare, men lär sig inte mindfulness-tekniker.

Skräddarsydd mindfulness-intervention till stolsidetyp, baserad från Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT).

Hälsofrämjande baserad på Health Enhancement Program (HEP).

Andra namn:
  • HEP aktiv kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionspoäng mätt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 6 månader

Representerar en självrapporterad depressionsskala med 9 punkter och den är baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) kriterier för allvarlig depressiv sjukdom med svar på frågor som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 3 ( "nästan varje dag") för varje föremål. Låga poäng motsvarar färre symtom på depression (skalområdet är 0 till 27, 9 poster). Summerade poäng ≥10 anses vara kliniskt signifikanta.

Vårt primära effektmått är förändring i PHQ-9-poäng mellan baslinjen och 8 veckor. Vår primära analys kommer att vara i den undergrupp av patienter som randomiserats till studien med en baslinje PHQ-9-poäng ≥10. Vår sekundära analys för detta primära resultat kommer att vara med alla patienter randomiserade till studien (PHQ-9 eller GAD-7 ≥6).

Baslinje, 8 veckor och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestpoäng mätt med General Anxiety Questionnaire (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 6 månader

Representerar ett självrapporterat 7-objektsverktyg för att mäta svårighetsgraden av olika tecken på generaliserat ångestsyndrom på en skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Låga poäng motsvarar färre symtom på ångest (skalområdet är 0 till 21). Summerade poäng ≥10 anses vara kliniskt signifikanta.

Vårt huvudsakliga resultat för detta sekundära resultat är förändringar i GAD-7-poäng mellan baslinjen och 8 veckor. Vår primära analys kommer att vara i den undergrupp av patienter som randomiserats till studien med ett GAD-7-värde på ≥10. Vår sekundära analys för detta sekundära resultat kommer att vara med alla patienter randomiserade till studien (PHQ-9 eller GAD-7 ≥6).

Baslinje, 8 veckor och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Föremål utformades för att ta reda på hur oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade respondenter finner sina liv. Skalan innehåller också ett antal direkta frågor om aktuella nivåer av upplevd stress. Skalområdet är 0 till 40. Tolkning av poäng: 0-7=mycket lågt hälsoproblem, 8-11 är ett lågt hälsoproblem, 12-15= genomsnittligt hälsoproblem, 16-20=mycket hälsoproblem, 21+ =mycket stort hälsoproblem.
Baslinje och 8 veckor
Perceived Improvement Questionnaire (PIQ)
Tidsram: Vid programslut (8 veckor)
PIQ är ett standardiserat frågeformulär som utvärderar förändringar som uppfattas av patienter när de får öppen psykiatrisk service. PIQ består av 20 punkter, varav en hänvisar till patientens allmänna situation i slutet av behandlingen (varierar mellan -40 och 20). Svaren väljs bland: ''sämre än tidigare = -1'', ''ingen förändring = 0'', ''bättre än tidigare = 1'' och ''mycket bättre än tidigare = 2''. Lägre poäng indikerar mindre upplevd förbättring från behandlingen.
Vid programslut (8 veckor)
Athens Insomnia Scale (AIS)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
AIS är ett självadministrerat psykometriskt instrument som består av åtta punkter som bedömer svårigheter med sömninduktion, uppvaknande under natten, uppvaknande tidigt på morgonen, total sömntid, total sömnkvalitet och kraven på en lägsta frekvens (minst tre gånger per vecka) och varaktigheten (1 månad) för eventuella klagomål. Varje objekt i AIS kan klassificeras med 0 ±3, (med 0 som motsvarar ''inga problem alls'' och 3'' mycket allvarligt problem''). Respondenterna uppmanas att betygsätta positivt om de hade upplevt sömnsvårigheterna som beskrivs i varje punkt minst tre gånger i veckan under den senaste månaden eller någon annan tidsperiod, vars längd beror på syftet med en given studie. Totalpoäng från 0 (betecknar frånvaro av sömnrelaterade problem) till 24 (representerar den allvarligaste graden av sömnlöshet).
Baslinje och 8 veckor
Patientens bedömning av livskvalitet (EuroQOL)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Det ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsotillstånd som kan användas i den kliniska och ekonomiska utvärderingen av hälso- och sjukvården samt i befolkningshälsoundersökningar. EuroQOL består i huvudsak av 2 sidor - det beskrivande systemet och den visuella analoga skalan (VAS). Det beskrivande EuroQOL-systemet består av följande 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem, extrema problem. VAS registrerar respondentens självskattade hälsa på en vertikal, visuell analog skala där ändpunkterna är märkta "Bästa tänkbara hälsotillstånd" och "Sämsta tänkbara hälsotillstånd". För beskrivande profil indikerar lägre poäng ökad livskvalitet och för VAS indikerar högre poäng högre total hälsa.
Baslinje och 8 veckor
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Utvecklad för att hjälpa till vid bedömningen av nio symtom som är vanliga hos palliativa patienter: smärta, trötthet, dåsighet, illamående, aptitlöshet, depression, ångest, andnöd och välbefinnande. Svårighetsgraden vid tidpunkten för bedömningen av varje symtom bedöms från 0 till 10 på en numerisk skala, 0 betyder att symtomet saknas och 10 att det är av värsta tänkbara svårighetsgrad. Består av 9 poster (poängintervall 0-90) Lägre poäng indikerar mindre svårighetsgrad.
Baslinje och 8 veckor
Inventering av sociala svårigheter (SDI)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
DI-21 som en del av bedömningsvägledningen för det sociala och yrkesmässiga området Holistic Common Assessment of Supportive and Palliative Care Needs for Adults with Cancer. Poängen sträcker sig från ingen svårighet till mycket svår (0-3). Består av 21 objekt (poängintervall 0-63). Lägre poäng tyder på mindre svårighet.
Baslinje och 8 veckor
Inflammatoriska markörer (blodtagning)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Patienter som genomgår dialys har också ofta en hög börda av systemisk inflammation, inklusive förhöjda biomarkörer för blodinflammation. Detta utlöser i sin tur en kaskad som i stor utsträckning har visat sig hos människor och djur orsaka depressiva symtom, på grund av permeabiliteten av blodendotelceller, följt av aktivering av inflammatoriska vägar i hjärnan (28442354) och följaktligen symtom på depression. Ett möjligt samband mellan dessa pro-inflammatoriska cytokiner och symtomen på depression kan bättre förklara de höga frekvenserna av depression och bristande efterlevnad av behandling hos patienter som genomgår dialys.
Baslinje och 8 veckor
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Heart Rate Variability Logger (en IPhone-validerad applikation för att mäta HRV) låter dig spela in, plotta och exportera tids- och frekvensdomänens funktioner för hjärtfrekvensvariationer (inkluderar erfarenhetssampling, rr-intervallkorrigering, jämförelse mellan inspelningar, aktivitetsövervakning och stegräkning, platsspårning ).
Baslinje och 8 veckor
Dygnsrytm och sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Beräkning av ett medelvärde för absolut tid och variation (standardavvikelse) av sömnstart, sömnförskjutning, sömnlängd och total inaktivitet under 24 timmar under studieperioden för att beskriva regelbundenhet och tidpunkt för sömnen. Deltagarna kommer att bära och ActiWatch som ett mått på aktigrafi under en period av två veckor före och efter intervention.
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MM-CODIM-MBM-17-169

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Mindfulness-intervention på stolsidan

Prenumerera