- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03406845
우울증과 불안이 있는 투석 환자의 마음챙김과 HEP
투석을 받는 환자의 우울증 및 불안 증상에 대한 간략한 체어사이드 마음챙김 개입: 활성 대조군을 사용한 파일럿 무작위 대조군 시험
이 파일럿 임상 시험은 불안이나 우울증이 있는 투석을 받는 사람들의 건강 증진과 명상 기술의 수용 가능성을 조사합니다. 투석을 받는 사람들의 50%는 불안이나 우울증을 경험하지만 이러한 상태는 발견되지 않고 치료되지 않습니다. 명상과 도움 증진은 불안과 우울증에 도움이 되지만 투석 환자의 건강 증진과 명상의 효과를 구체적으로 비교한 사람은 아무도 없습니다. 우리의 목표는 명상이 건강 증진보다 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다.
몬트리올(MUHC)에 있는 협력 병원의 신장과 의사와 간호사가 참가자 모집을 도울 것입니다. 이 연구는 우울증과 불안 증상을 측정하기 위한 6개월 추적 조사를 포함하여 8주 동안 진행될 것입니다. 평가에는 우울증 및 불안 증상, 전반적인 건강, 수면(Acti-watch), 심박 변이도 및 채혈(염증 마커용)에 대한 사전 사후 평가가 포함됩니다. 참가자 경험을 평가하는 질적 인터뷰는 프로그램 종료 시 진행됩니다.
참가자는 무작위로 배정됩니다. 참가자는 투석 세션 동안 일주일에 세 번 20분 세션에서 훈련된 중재자와 함께 명상 또는 건강 증진 운동을 연습합니다. 명상 그룹 참가자는 마음챙김 명상 운동을 배우고 건강 증진 그룹 참가자는 건강한 식단, 음악, 운동 및 긍정적인 건강 향상 삶의 변화에 대해 배우게 됩니다.
많은 사람들이 명상과 건강 증진이 즐겁고 편안하다고 생각합니다. 드물게 사람들이 명상에 대해 강렬하지만 위험하지 않은 반응을 보일 수 있는 경우 중재자는 이러한 반응을 관리하고 적절한 치료를 받도록 지시하도록 훈련받습니다. 그들의 혈액 투석 치료는 이 연구의 영향을 받지 않습니다.
우울증과 불안으로 고통받는 투석 환자의 정신 건강 관리를 개선하기를 희망합니다. 이번 연구에서 건강증진에 참여한 사람들보다 명상을 한 사람들이 더 큰 혜택을 받았다는 사실이 밝혀지면 연구자들은 투석 환자의 불안과 우울증에 진정으로 효과적인지 확인하기 위해 더 큰 연구를 진행할 예정이다. 명상은 불안과 우울증이 있는 투석 환자에게 널리 사용되는 치료법이 될 수 있으며 조사관은 이 치료법을 가능한 한 쉽게 이용할 수 있도록 신장학 직원을 교육할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 투석 환자는 비순응도, 자살 행동, 의학적 동반 질환, 사망률 및 삶의 질이 낮아지는 경향이 있습니다. 투석의 질병 부담으로 인해 치료 비용이 많이 들고 치료 할당을 위한 자원이 증가하고 있습니다. 미국에서만 연간 투석 비용은 Medicare 환자의 경우 US$67,000, 고용주 단체 건강 플랜 환자의 경우 US$80,000이며, 투석의 총 치료 비용 추정치에 대한 전 세계적인 합의에 따르면 병원 투석이 비병원 투석보다 더 비쌉니다. 투석. 더욱이 우울증과 불안은 의료 시스템과 사회에 막대한 비용을 초래하며 유지 투석을 받는 환자의 가장 흔한 정신 건강 증상입니다(예: 토론토와 몬트리올에서 80명의 투석 환자를 대상으로 한 최근 단면 연구에서 뒷받침되는 바와 같이 환자의 50%가 우울증과 불안 증상을 경험합니다. 또한, 투석 환자의 정신과 면담에 기반한 우울증 및 불안 진단의 추정치는 20%에서 30% 사이로 다양하며, 일반 인구에 비해 투석 환자에서 우울증이 가장 흔한 것으로 분류됩니다.
투석 치료에 대한 환자의 견해: 치료 순응도 및 건강 결과. 투석 관점을 조사한 제한된 연구는 약물의 효과, 복잡한 의료 시스템 및 재정적 어려움에 대한 의구심을 포함하여 약리학적 치료를 준수하는 데 장벽을 전달합니다. 이는 환자가 통제력을 갖고, 자기효능감을 입증하고, 의사결정을 공유하고 삶의 질을 유지하기 위해 의료 서비스 제공자의 조언을 신뢰해야 한다는 점에서 중요합니다. 더욱이, 특히 치료 유지에 대한 중요한 장벽이 증상 표시를 포함하기 때문에 우울증과 불안에 대한 환자의 관점 연구에 특별한 주의를 기울였습니다. 투석 환자에서 우울증은 환자가 치료 중 상담 및 지원이 불충분하다고 보고하기 때문에 치료 순응도에 중요한 역할을 합니다. 치료 중 경험하는 복합 장애의 높은 비율은 필연적으로 환자의 삶의 질을 저하시키고 건강 불량과 관련된 결과를 증가시킵니다(예: 불명증). 따라서 치료 결과에 대한 질병 및 건강 인식을 연구하는 것은 투석 치료의 순응도를 향상시키는 데 도움이 될 뿐만 아니라 다른 건강 결과에도 도움이 될 수 있으므로 중요합니다.
투석 환자의 우울증과 불안에 대한 기존 치료법의 한계. 우울증과 불안이 삶의 질 저하, 장애, 사망률, 입원 증가, 생존 기간 단축, 투석 비순응 및 자살 행동 증가와 관련이 있다는 점을 감안할 때, 투석 환자 스스로 우울증과 불안을 치료 및 연구의 우선 순위로 파악했습니다. 향정신성 약물 및 정신 요법의 사용과 같은 기존의 의료 서비스 제공 방식은 부적절하고 자원 집약적이며 재정적으로 실현 가능하지 않습니다. 첫째, 우울증 관리를 개선하기 위한 노력으로 항우울제 치료를 수정하거나 사용하는 데 사용자와 제공자로부터 거의 관심이 없는 경우가 많습니다. 항우울제 시험에 대한 모집 문제를 반복하는 현재 보고서는 알약 부담에 대한 우려를 확인했습니다(예: 항우울제 의존성 및 부작용 증가), 큰 탈락률 및 낮은 약물 순응도. 둘째, 경쟁 요인의 역할(예: 높은 증상 부담, 병발성 사건 및 신장 질환 관련 손실)는 투석에서 우울증 치료에 대해 수행된 임상시험 결과의 해석에 도전하고 치료의 우선순위를 지정하지 않습니다. 셋째, 투석 치료의 시간 요건, 치료 전후의 환자 피로도는 환자가 심리사회적 개입에 참여하는 데 비실용적이다. 또한 인지 행동 치료(CBT)를 우울증 증상 완화 수단으로 사용한다는 명확한 증거도 없습니다. 환자의 동의율과 이러한 유형의 개입에 대한 이해를 보고하는 연구의 수가 적다는 점을 감안할 때 이는 임상 실습에서 실현 가능하고 지속 가능한 개입을 구현하려는 시도에서 특히 중요합니다.
투석 환자를 위한 마음챙김 기반 개입. 마음챙김 기반 개입을 포함한 새로운 "제3의" 치료법은 신체적, 정신적 질병의 심리적 이환율과 정서적 고통을 줄이기 위한 접근 방식으로 최근 몇 년 동안 점점 인기를 얻고 있습니다. Mindfulness는 수행자가 마음이 동시에 집중되고 이완되는 현재 순간 인식에 들어갈 수 있도록 학습 집중 및 이완 기술을 포함합니다. 이러한 편안하면서도 집중된 정신 상태는 환자가 현재 순간에 있도록 가르치고 불안과 우울증에서 자주 발생하는 부정적인 인식과 자기 판단적 사고의 영향을 줄임으로써 우울증과 불안에 도움이 될 수 있습니다. MBCT(Mindfulness-based Cognitive Therapy)는 만성 신체 질환 및 암을 포함한 기타 여러 질환을 치료하는 데 매우 효과적이었습니다. 우리가 아는 한, 우울증 혈액투석 치료를 위한 마음챙김에 관한 문헌 보고는 매우 제한적입니다. 일부 연구자들은 투석 환자에 대한 마음챙김 기반 심리치료와 수용전념치료의 효과를 조사했지만, 우리 그룹은 투석을 받는 환자의 우울증과 불안 증상에 대한 짧은 의자 옆 마음챙김 명상의 타당성을 처음으로 탐구했습니다.
예비 결과 - 혈액 투석을 받는 환자를 위한 간단한 마음챙김 개입. 이 연구자 그룹은 간단한 마음챙김 명상(n=21)과 평소와 같은 치료(n=30)를 비교하는 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 완료했습니다. 장벽. 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자 중 71%가 연구를 완료했으며 명상을 잘 견뎌냈습니다(리커트 척도에서 중간 등급 8/10). 명상은 주관적 이점과 관련이 있었지만 우울증 점수(개입 그룹에서 PHQ9 -3.00±3.93의 변화 대 대조군에서 -2.00±4.74, p=0.45) 또는 불안 점수(GAD-7의 변화 -0.94± 4.59 대 -0.80±4.84, p=0.91). 이 파일럿 샘플에서 중재는 더 손상된 기준선 증상이 있는 하위 그룹을 제외하고는 우울증 및 불안 증상에 통계적으로 유의미한 영향을 미치지 않았습니다. 3.5, p=0.034, n=14, 샘플의 34%).
우리의 연구 결과는 의자 옆 마음챙김 개입이 투석 환자들에게 높이 평가되지만 다음과 같이 많은 수정이 영향을 개선할 수 있음을 시사합니다. 수명을 늘리고 확장성을 개선할 수 있는 새로운 방법을 찾습니다. 다음 단계는 최종 RCT의 표본 크기를 추정하기 위해 임상적 관심과 지원을 통제하는 활성 대조군이 있는 파일럿 RCT입니다. 연구자들은 검증된 능동 통제인 HEP(Health Enhancement Program)와 비교하면서 체어사이드 마음챙김 개입의 지속적인 치료 효과를 해결함으로써 실험 설계를 강화할 것을 제안합니다.
투석 환자의 염증 반응. 투석을 받는 환자는 종종 혈액 염증 바이오마커 상승을 포함하여 전신 염증의 부담이 높습니다. 이는 혈액 내피 세포의 투과성으로 인해 우울 증상을 유발하는 것으로 인간과 동물에서 광범위하게 나타난 캐스케이드를 유발하고, 이어서 뇌의 염증 경로 활성화(28442354) 및 결과적으로 우울증 증상을 유발합니다. 이러한 전염증성 사이토카인과 우울증 증상 사이의 가능한 연관성은 투석을 받는 환자의 높은 우울증 비율과 치료 불순응을 더 잘 설명할 수 있습니다. 최근 증거에 따르면 심신 요법은 염증성 전사 인자 NFKB(핵 인자 kB)와 같은 염증 바이오마커의 수준을 감소시키며, 이는 불안 및 우울증의 낮은 증상과도 관련이 있습니다. 따라서, 이 두 구성 요소 간의 연관성은 높은 우울증 비율, 치료 불순응을 더 잘 설명할 수 있으며 불량한 항우울제 및 정신 요법 반응의 예측 인자가 될 수 있습니다. 따라서 염증이 투석 환자의 우울증/불안 반응의 예측 인자인지 여부와 마음챙김이 투석 환자의 염증을 개선할 수 있는지 여부를 탐구하는 것은 큰 관심거리가 될 수 있습니다.
가까운 시일 내에 신장 질환 환자의 삶을 개선하고 널리 적용하려는 충동을 피하기 위해, 우리 그룹은 검증된 약물을 사용하여 우울증과 불안의 증상을 완화하기 위한 강력한 치료 보조제로서 짧은 의자 옆 마음챙김 중재를 사용할 것을 제안합니다. 활성 제어(HEP). 이 연구는 또한 짧은 의자 옆 마음챙김이 6개월의 후속 조치에서 우울증과 불안의 감소된 증상을 유지할 수 있는지, 스트레스와 개선에 대한 더 나은 인식을 제공할 수 있는지, 수면의 질, 심박수 변동성 및 염증을 개선할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 8주차에 마커를 표시하고 추가 보조 요법에 대한 반응을 향상시킬 수 있습니다(예: 향정신성 약물), 필요한 경우.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Lady David Institute
-
Montréal, Quebec, 캐나다
- McGill University Health Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세.>
- 현재 우울증(Patient Health Questionnaire(PHQ-9) 점수 ≥6) 및/또는 불안(일반 불안 장애-7(GAD-7) 점수 ≥6)과 함께 유지 관리 혈액 투석을 받고 있습니다.
- 정상 인지 또는 경미한 인지 장애는 3분 Mini-Cog 테스트(53)에서 정상 선별 결과로 처리됩니다.
- 환자는 구두 지시를 따를 수 있는 충분한 청력을 가지고 있어야 하며 불편함 없이 20-25분 동안 앉아 있을 수 있어야 합니다.
- 영어 및/또는 프랑스어에 대한 충분한 이해
제외 기준:
- 경도, 중등도 또는 중증 치매(3분 Mini-Cog 테스트에서 "비정상" 결과(53))
- 급성 정신병적 증상,
- 급성 자살 생각/의도
- 현재 적극적 심리치료를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 의장 측 마음챙김 개입
8주 동안 주 3회, 세션당 20분씩 개별적으로 수행되는 명상 수행으로 구성됩니다.
중재는 투석 세션 중에 실시됩니다.
마음챙김 명상 세션에는 바디 스캔(신체 감각 인식), 부드러운 팔 움직임, 가이드 및 무음 호흡 명상과 같은 잘 설명된 명상이 포함됩니다.
|
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT)에 기반한 체어 사이드 유형에 대한 맞춤형 마음 챙김 중재. 건강 증진 프로그램(Health Enhancement Program, HEP)에 기반한 건강 증진.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 건강 증진 계획(HEP)
마음챙김 명상 그룹에서 발견되는 몇 가지 비특이적 요인을 통제하는 명상 기반 개입 시험에서 수동화된 능동 통제가 될 목적으로 이전에 설계 및 사용되었습니다.
참가자는 건강 증진, 건강한 식단, 음악, 운동에 대해 배우고 그룹 촉진자의 지원을 받아 회기 중 및 가정에서 연습하는 동안 긍정적인 건강 향상 삶의 변화를 구현하지만 마음챙김 기술은 배우지 않습니다.
|
Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT)에 기반한 체어 사이드 유형에 대한 맞춤형 마음 챙김 중재. 건강 증진 프로그램(Health Enhancement Program, HEP)에 기반한 건강 증진.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 우울증 점수
기간: 기준선, 8주 6개월
|
자체 보고된 9개 항목의 우울증 척도를 나타내며, 주요 우울 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준을 기반으로 하며 0("전혀 아님")에서 3( "거의 매일") 각 항목에 대해. 낮은 점수는 우울증 증상이 적은 것과 같습니다(척도 범위는 0~27, 9개 항목). 합산 점수 ≥10은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 우리의 일차 종점은 기준선과 8주 사이의 PHQ-9 점수의 변화입니다. 우리의 1차 분석은 기준선 PHQ-9 점수가 10 이상인 연구에 무작위 배정된 환자 하위 그룹에 포함될 것입니다. 이 1차 결과에 대한 2차 분석은 연구에 무작위로 배정된 모든 환자를 대상으로 합니다(PHQ-9 또는 GAD-7 ≥6). |
기준선, 8주 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 불안 설문지(GAD-7)로 측정한 불안 점수
기간: 기준선, 8주 6개월
|
0("전혀 없음")에서 3("거의 매일") 척도로 범불안 장애의 다양한 징후의 중증도를 측정하는 자가 보고 7개 항목 도구를 나타냅니다. 낮은 점수는 불안 증상이 적은 것과 같습니다(척도 범위는 0~21). 합산 점수 ≥10은 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 이 2차 결과에 대한 주요 종점은 기준선과 8주 사이의 GAD-7 점수 변화입니다. 우리의 1차 분석은 기준선 GAD-7 점수가 10 이상인 연구에 무작위 배정된 환자 하위 그룹에 포함될 것입니다. 이 2차 결과에 대한 2차 분석은 연구에 무작위로 배정된 모든 환자를 대상으로 합니다(PHQ-9 또는 GAD-7 ≥6). |
기준선, 8주 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선 및 8주
|
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
항목은 예측할 수 없고 제어할 수 없으며 과부하가 걸린 응답자가 자신의 삶을 찾는 방식을 탭하도록 설계되었습니다.
이 척도에는 경험한 스트레스의 현재 수준에 대한 여러 가지 직접적인 쿼리도 포함됩니다.
척도 범위는 0~40입니다.
해석 점수: 0-7=매우 낮은 건강 문제, 8-11은 낮은 건강 문제, 12-15=보통 건강 문제, 16-20=높은 건강 문제, 21+ =매우 높은 건강 문제.
|
기준선 및 8주
|
|
인지된 개선 설문지(PIQ)
기간: 프로그램 종료 시(8주)
|
PIQ는 외래 정신과 서비스를 받는 동안 환자가 인지하는 변화를 평가하는 표준화된 설문지입니다.
PIQ는 20개 항목으로 구성되며, 하나는 치료 종료 시 환자의 일반적인 상황을 나타냅니다(범위는 -40에서 20 사이).
답변은 ''이전보다 나쁨 = -1'', ''변화 없음 = 0'', ''이전보다 좋음 = 1'', ''이전보다 훨씬 좋음 = 2'' 중에서 선택됩니다.
점수가 낮을수록 치료로 인해 인지된 개선이 적음을 나타냅니다.
|
프로그램 종료 시(8주)
|
|
아테네 불면증 척도(AIS)
기간: 기준선 및 8주
|
AIS는 수면 유도의 어려움, 밤에 깨기, 이른 아침에 깨기, 총 수면 시간, 전반적인 수면의 질, 최소 빈도(최소 3회 주) 및 불만 제기 기간(1개월).
AIS의 각 항목은 0 ±3으로 평가할 수 있습니다(0은 '전혀 문제 없음', 3'' 매우 심각한 문제').
응답자는 지난 달 또는 특정 연구의 목적에 따라 기간이 다른 기간 동안 각 항목에 설명된 수면 장애를 주 3회 이상 경험한 경우 긍정적으로 평가해야 합니다.
총 점수 범위는 0(수면 관련 문제가 없음을 나타냄)에서 24(가장 심각한 정도의 불면증을 나타냄)까지입니다.
|
기준선 및 8주
|
|
삶의 질에 대한 환자 평가(EuroQOL)
기간: 기준선 및 8주
|
인구 건강 조사뿐만 아니라 건강 관리의 임상적, 경제적 평가에 사용할 수 있는 건강 상태에 대한 간단한 설명 프로필과 단일 지표 값을 제공합니다.
EuroQOL은 기본적으로 기술 시스템과 시각적 아날로그 척도(VAS)의 2페이지로 구성됩니다. EuroQOL 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 3가지 수준이 있습니다. VAS는 종점이 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
기술 프로필의 경우 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되고 VAS의 경우 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋아집니다.
|
기준선 및 8주
|
|
에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS)
기간: 기준선 및 8주
|
통증, 피로, 졸음, 메스꺼움, 식욕 부진, 우울증, 불안, 숨가쁨, 웰빙 등 완화 치료 환자에게 흔한 9가지 증상 평가를 돕기 위해 개발되었습니다.
각 증상을 평가할 때의 심각도는 숫자 척도로 0에서 10까지 등급이 매겨지며, 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 심각도를 의미합니다.
9개 항목으로 구성(점수 범위 0-90) 점수가 낮을수록 심각도가 낮음을 나타냅니다.
|
기준선 및 8주
|
|
사회적 어려움 인벤토리(SDI)
기간: 기준선 및 8주
|
DI-21은 성인 암 환자의 지지 및 완화 치료 요구에 대한 전체론적 공통 평가의 사회적 및 직업적 영역에 대한 평가 지침의 일부입니다.
점수 범위는 전혀 어려움이 없는 것부터 매우 어려움(0-3)까지입니다.
21개 항목으로 구성됩니다(점수 범위 0-63).
점수가 낮을수록 난이도가 낮습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
염증 마커(채혈)
기간: 기준선 및 8주
|
투석을 받는 환자는 종종 혈액 염증 바이오마커 상승을 포함하여 전신 염증의 부담이 높습니다.
이는 혈액 내피 세포의 투과성으로 인해 우울 증상을 유발하는 것으로 인간과 동물에서 광범위하게 나타난 캐스케이드를 유발하고, 이어서 뇌의 염증 경로 활성화(28442354) 및 결과적으로 우울증 증상을 유발합니다.
이러한 전염증성 사이토카인과 우울증 증상 사이의 가능한 연관성은 투석을 받는 환자의 높은 우울증 비율과 치료 불순응을 더 잘 설명할 수 있습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
심박변이도(HRV)
기간: 기준선 및 8주
|
Heart Rate Variability Logger(HRV 측정을 위한 iPhone 인증 애플리케이션)를 사용하면 시간 및 주파수 도메인 Heart Rate Variability 기능(경험 샘플링, rr-간격 수정, 기록 간의 비교, 활동 모니터링 및 걸음 수 계산, 위치 추적 포함)을 기록, 플롯 및 내보낼 수 있습니다. ).
|
기준선 및 8주
|
|
일주기 리듬과 수면의 질
기간: 기준선 및 8주
|
수면의 규칙성과 타이밍을 설명하기 위해 연구 기간 동안 24시간 동안 수면 시작, 수면 오프셋, 수면 지속 시간 및 총 비활동의 절대 시간 및 변동(표준 편차)에 대한 평균 계산.
참가자는 개입 전후 2주 동안 액티그래피를 측정하기 위해 ActiWatch를 착용합니다.
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Soham Rej, MD/MSc, Psychiatrist and researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thomas Z, Novak M, Platas SGT, Gautier M, Holgin AP, Fox R, Segal M, Looper KJ, Lipman M, Selchen S, Mucsi I, Herrmann N, Rej S. Brief Mindfulness Meditation for Depression and Anxiety Symptoms in Patients Undergoing Hemodialysis: A Pilot Feasibility Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2017 Dec 7;12(12):2008-2015. doi: 10.2215/CJN.03900417. Epub 2017 Oct 12.
- Rigas C, Park H, Nassim M, Su CL, Greenway K, Lipman M, McVeigh C, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Mucsi I, Torres-Platas SG, Noble H, Sekhon H, Rej S, Lifshitz M. Long-term Effects of a Brief Mindfulness Intervention Versus a Health Enhancement Program for Treating Depression and Anxiety in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial. Can J Kidney Health Dis. 2022 Mar 4;9:20543581221074562. doi: 10.1177/20543581221074562. eCollection 2022.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의장 측 마음챙김 개입에 대한 임상 시험
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한