Точное стадирование иммуновирусной динамики при острой ВИЧ-инфекции (ACS)

Критерии включения:

• Документально подтвержденная недавняя инфекция ВИЧ-1, ранняя диагностика: клинические симптомы острой сероконверсии и неполный вестерн-блоттинг ИЛИ отрицательный результат скринингового теста в течение последних 6 месяцев и неполный вестерн-блоттинг ИЛИ риск контакта в течение 3 месяцев и предполагаемая первичная инфекция с клиническими симптомами или без них и неполный вестерн-блот
• Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
• Возможность посещения полного графика обследований и посещений пациентов для пациентов, участвующих в графике варианта А (описанного ниже), или возможность посещения частичного графика обследований и посещений пациентов для пациентов, участвующих в варианте B (описанном ниже).
• Способность и желание собирать и хранить образцы крови и тканей в течение неопределенного времени и использовать их для различных исследовательских целей.

Критерий исключения:

• Предыдущая или текущая история оппортунистической инфекции (состояния, определяющие СПИД, как определено в категории C клинической классификации CDC), состоящей из хронической инфекции ВИЧ-1.
• Доказательства активной инфекции ВГВ (положительный результат на поверхностный антиген гепатита В или положительный результат на вирусную нагрузку ВГВ в прошлом и отсутствие признаков последующей сероконверсии (= отрицательный результат на антиген ВГВ или отрицательный результат на вирусную нагрузку и положительный результат на поверхностные антитела к ВГВ).
• Признаки активной инфекции ВГС: положительный результат на антитела к ВГС в течение 60 дней до включения в исследование с положительной вирусной нагрузкой ВГС или, если результат на антитела к ВГС отрицательный, положительный результат на РНК ВГС в течение 60 дней до включения в исследование.
• Текущая или известная история кардиомиопатии или значительной ишемической или цереброваскулярной болезни.
• Текущая история рака.
• Беременность или кормление грудью.
• Любые состояния, в том числе психические и психологические расстройства, которые, по мнению исследователя, будут мешать проведению исследования или безопасности участника.
• Предыдущее участие в исследовании по оценке иммуномодулирующего агента
• Аномальные результаты лабораторных анализов при скрининге: подтвержденный гемоглобин <11 г/дл для женщин и <12 г/дл для мужчин/подтвержденное количество тромбоцитов <100000/л/подтвержденное количество нейтрофилов <1000/мкл/подтвержденное АСТ и/или АЛТ > 3xВГН
• Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать соблюдению требований исследования.
• Острое или серьезное заболевание, по мнению исследователя участка, требующее системного лечения и/или госпитализации в течение 60 дней до въезда.