Nøjagtig stadieinddeling af immunvirologisk dynamik under akut HIV-infektion (ACS)

Inklusionskriterier:

• Dokumenteret nylig HIV-1-infektion, tidlig diagnose: kliniske symptomer på akut serokonversion og ufuldstændig Western Blot ELLER negativ screeningstest inden for de seneste 6 måneder og ufuldstændig Western Blot ELLER risikokontakt inden for de 3 måneder og formodet primo-infektion med eller uden kliniske symptomer og ufuldstændig Western Blot
• Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Evne til at deltage i den komplette tidsplan for vurderinger og patientbesøg for patienter, der deltager i mulighed A-skema (beskrevet nedenfor), eller evne til at deltage i en delvis tidsplan for vurderinger og patientbesøg for patienter, der deltager i mulighed B (beskrevet nedenfor).
• Evne og vilje til at få blod- og vævsprøver opsamlet og opbevaret på ubestemt tid og brugt til forskellige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nuværende historie med opportunistisk infektion (AIDS definerende hændelser som defineret i kategori C i CDC kliniske klassifikation), bestående af kronisk HIV-1 infektion.
• Evidens for aktiv HBV-infektion (hepatitis B overfladeantigenpositiv eller HBV viral load positiv tidligere og ingen tegn på efterfølgende serokonvertering (=HBV-antigen eller virusbelastning negativt og positivt HBV-overfladeantistof).
• Bevis for aktiv HCV-infektion: HCV-antistofpositivt resultat inden for 60 dage før studiestart med positiv HCV-virusbelastning eller, hvis HCV-antistofresultatet er negativt, et positivt HCV RNA-resultat inden for 60 dage før studiestart.
• Aktuel eller kendt historie med kardiomyopati eller signifikant iskæmisk eller cerebrovaskulær sygdom.
• Nuværende kræfthistorie.
• Graviditet eller amning.
• Eventuelle tilstande, herunder psykiatriske og psykologiske lidelser, som efter efterforskerens mening vil forstyrre forsøgsadfærden eller deltagerens sikkerhed.
• Tidligere deltagelse i et forsøg, der evaluerer et immunmodulerende middel
• Unormale laboratorietestresultater ved screening: bekræftet hæmoglobin <11g/dl for kvinder og <12 g:dl for mænd/ bekræftet blodpladetal < 100.000/l / bekræftet neutrofiltal <1000/μl/ bekræftet ASAT og/eller ALAT > 3xULN
• Aktivt stof- eller alkoholbrug eller afhængighed, der efter stedets efterforskers mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.
• Akut eller alvorlig sygdom, efter undersøgelsesstedets vurdering, der kræver systemisk behandling og/eller indlæggelse inden for 60 dage før indrejse.