Az immun-virológiai dinamika pontos stádiumba vétele az akut HIV-fertőzés során (ACS)

Bevételi kritériumok:

• Dokumentált HIV-1 fertőzés, korai diagnózis: akut szerokonverzió klinikai tünetei és hiányos Western Blot VAGY negatív szűrővizsgálat az elmúlt 6 hónapban és nem teljes Western Blot VAGY kockázati kontaktus a 3 hónapon belül és feltételezhető primofertőzés klinikai tünetekkel vagy anélkül, hiányos Western Blot
• Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni
• Képes részt venni az „A” lehetőségben részt vevő betegek vizsgálatainak és beteglátogatásának teljes ütemtervében (lásd alább), vagy a „B” lehetőségben részt vevő betegek vizsgálatainak és beteglátogatásának részleges ütemtervében való részvételre (lásd alább).
• Képesség és hajlandóság vér- és szövetminták gyűjtésére és korlátlan tárolására, valamint különféle kutatási célokra történő felhasználására.

Kizárási kritériumok:

• Korábbi vagy jelenlegi opportunista fertőzés (AIDS-t meghatározó események a CDC klinikai besorolása C kategóriájában meghatározottak szerint), amely krónikus HIV-1 fertőzésből áll.
• Aktív HBV fertőzés bizonyítéka (Hepatitis B felszíni antigén pozitív vagy HBV vírusterhelés pozitív a múltban, és nincs bizonyíték a későbbi szerokonverzióra (=HBV antigén vagy vírusterhelés negatív és pozitív HBV felszíni antitest).
• Az aktív HCV fertőzés bizonyítéka: HCV antitest pozitív eredmény a vizsgálatba való belépés előtt 60 napon belül pozitív HCV vírusterhelés mellett, vagy ha a HCV antitest eredménye negatív, pozitív HCV RNS eredmény a vizsgálatba való belépés előtt 60 napon belül.
• Jelenlegi vagy ismert cardiomyopathia vagy jelentős ischaemiás vagy cerebrovascularis betegség.
• A rák jelenlegi története.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Minden olyan állapot, beleértve a pszichiátriai és pszichológiai rendellenességeket, amelyek a vizsgáló véleménye szerint megzavarják a résztvevő vizsgálati lefolytatását vagy biztonságát.
• Korábbi részvétel egy immunmoduláló szert értékelő vizsgálatban
• Kóros laboratóriumi vizsgálatok eredményei a szűréskor: igazolt hemoglobin <11g/dl nőknél és <12g:dl férfiaknál/igazolt thrombocytaszám <100000/l/igazolt neutrofilszám <1000/μl/igazolt AST és/vagy ALT >3xULN
• Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség, amely a helyszíni kutató véleménye szerint akadályozná a vizsgálati követelmények betartását.
• A helyszíni vizsgálatot végző személy véleménye szerint akut vagy súlyos betegség, amely szisztémás kezelést és/vagy kórházi kezelést igényel a beutazást megelőző 60 napon belül.