Nøyaktig iscenesettelse av immunvirologisk dynamikk under akutt HIV-infeksjon (ACS)

Inklusjonskriterier:

• Dokumentert nylig HIV-1-infeksjon, tidlig diagnose: kliniske symptomer på akutt serokonversjon og ufullstendig Western Blot ELLER negativ screeningtest innen de siste 6 månedene og ufullstendig Western Blot ELLER risikokontakt innen 3 måneder og antatt primo-infeksjon med eller uten kliniske symptomer og ufullstendig Western Blot
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
• Evne til å delta på den fullstendige planen for vurderinger og pasientbesøk for pasienter som deltar i alternativ A-plan (beskrevet nedenfor), eller evne til å delta på en delvis plan for vurderinger og pasientbesøk for pasienter som deltar i alternativ B (beskrevet nedenfor).
• Evne og vilje til å få tatt inn blod- og vevsprøver og lagret på ubestemt tid og brukt til ulike forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere eller nåværende historie med opportunistisk infeksjon (AIDS-definerende hendelser som definert i kategori C i CDC klinisk klassifisering), bestående av kronisk HIV-1-infeksjon.
• Bevis for aktiv HBV-infeksjon (hepatitt B-overflateantigenpositiv eller HBV-viral belastning positiv i fortiden og ingen bevis for påfølgende serokonversjon (=HBV-antigen eller virusbelastning negativt og positivt HBV-overflateantistoff).
• Bevis på aktiv HCV-infeksjon: HCV-antistoff positivt resultat innen 60 dager før studiestart med positiv HCV-viral belastning eller, hvis HCV-antistoffresultatet er negativt, et positivt HCV RNA-resultat innen 60 dager før studiestart.
• Nåværende eller kjent historie med kardiomyopati eller betydelig iskemisk eller cerebrovaskulær sykdom.
• Nåværende historie med kreft.
• Graviditet eller amming.
• Eventuelle forhold, inkludert psykiatriske og psykologiske lidelser, som etter etterforskerens oppfatning vil forstyrre prøveoppførselen eller sikkerheten til deltakeren.
• Tidligere deltagelse i en utprøving som evaluerer et immunmodulerende middel
• Unormale resultater fra laboratorietester ved screening: bekreftet Hemoglobin <11g/dl for kvinner og <12 g:dl for menn/ bekreftet antall blodplater < 100 000/l / bekreftet nøytrofiltall <1000/μl/ bekreftet ASAT og/eller ALAT > 3xULN
• Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedsetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
• Akutt eller alvorlig sykdom, etter stedets etterforsker, som krever systemisk behandling og/eller sykehusinnleggelse innen 60 dager før innreise.