Estadificación precisa de la dinámica inmunovirológica durante la infección aguda por VIH (ACS)

Criterios de inclusión:

• Infección reciente por VIH-1 documentada, diagnóstico temprano: síntomas clínicos de seroconversión aguda y Western Blot incompleto O prueba de detección negativa en los últimos 6 meses y Western Blot incompleto O contacto de riesgo dentro de los 3 meses y presumible primoinfección con o sin síntomas clínicos y Western Blot incompleto
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
• Capacidad para asistir al programa completo de evaluaciones y visitas de pacientes para los pacientes que participan en el programa de la opción A (descrito a continuación), o capacidad para asistir a un programa parcial de evaluaciones y visitas de pacientes para los pacientes que participan en la opción B (descrito a continuación).
• Capacidad y disposición para que se recolecten y almacenen muestras de sangre y tejidos indefinidamente y se utilicen para diversos fines de investigación.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes previos o actuales de infección oportunista (eventos definitorios de SIDA según se definen en la categoría C de la clasificación clínica de los CDC), que consisten en una infección crónica por VIH-1.
• Evidencia de infección activa por HBV (antígeno de superficie de hepatitis B positivo o carga viral de HBV positiva en el pasado y sin evidencia de seroconversión posterior (= antígeno de HBV o carga viral negativa y anticuerpo de superficie de HBV positivo).
• Evidencia de infección activa por VHC: resultado positivo de anticuerpos contra el VHC dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio con carga viral del VHC positiva o, si el resultado de anticuerpos contra el VHC es negativo, un resultado positivo de ARN del VHC dentro de los 60 días anteriores al ingreso al estudio.
• Antecedentes actuales o conocidos de miocardiopatía o enfermedad isquémica o cerebrovascular importante.
• Antecedentes actuales de cáncer.
• Embarazo o lactancia.
• Cualquier condición, incluidos los trastornos psiquiátricos y psicológicos, que, en opinión del investigador, interferirá con la realización del ensayo o la seguridad del participante.
• Participación previa en un ensayo que evalúa un agente inmunomodulador
• Resultados anormales de las pruebas de laboratorio en la selección: Hemoglobina confirmada <11 g/dl para mujeres y <12 g:dl para hombres/recuento de plaquetas confirmado <100000/l/recuento de neutrófilos confirmado <1000/μl/ AST confirmado y/o ALT > 3xLSN
• Uso activo o dependencia de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Enfermedad aguda o grave, a juicio del investigador del sitio, que requiera tratamiento sistémico y/o hospitalización dentro de los 60 días anteriores al ingreso.