Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка факторов окружающей среды в медицинских учреждениях с целью улучшения опыта пациентов, персонала и качества процедур визуализации

16 января 2024 г. обновлено: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить восприятие испытуемыми условий окружающей среды и их предпочтений, подвергнуть испытуемых воздействию различных условий окружающей среды, а также оценить их восприятие и реакцию на эти условия. Другая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить потенциальные закономерности, факторы влияния и референтные факторы в отношении объективно оцененного качества воображаемого исследования и/или восприятия пациента. Наконец, еще одной целью этого исследования является изучение возможности инновационных методологий и технологий регистрации реакции биологической обратной связи для руководства дизайном конкретных клинических исследований или испытаний.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы произошли огромные технологические достижения, которые позволяют легко контролировать свет, звук, температуру, воздушный поток, а также сенсорные ощущения, такие как запах или вибрации. Хотя в некоторых областях эти технологии легко используются, их потенциальное применение в сфере здравоохранения еще не изучено. В этом исследовании мы хотим изучить, как факторы окружающей среды, включая свет, звук, температуру, запах и сенсорные ощущения, такие как вибрация, воспринимаются субъектами, чтобы разработать экологические стратегии с использованием этих компонентов для создания более расслабляющего и комфортного опыта для пациентов до во время и после визуализирующего обследования, а также для персонала, работающего в таких условиях. Эти данные также будут способствовать изменению взаимодействия персонала учреждения с пациентами для дальнейшего улучшения медицинского обслуживания и качества визуализационных исследований. Чтобы получить полный набор данных, мы планируем включить участников-добровольцев, пациентов, которым назначены визуализирующие обследования, и сотрудников, работающих в сфере здравоохранения. Это исследование включает в себя до трех различных компонентов: A, заполнение форм опроса, чтобы узнать больше о восприятии факторов опыта B, участие в мероприятиях учреждения, которые могут подвергать испытуемых воздействию различных факторов учреждения, а затем оценивать ответы с использованием дополнительных форм опроса или электронных измерений. и устройства сбора данных и C, во время исследования изображений восприятие окружающей среды может быть изменено, и будут проводиться оценки, чтобы определить, насколько расслабленным остается субъект во время исследования воображения, и степень артефактов, вызванных движением. Данные обратной связи будут получены с помощью инструментов опроса, а также доступных носимых устройств потребительского класса, которые могут непрерывно регистрировать физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, движение, потоотделение и мышечное напряжение. Только участники из числа пациентов, сотрудников или добровольцев, которые не проходят МРТ-обследование, будут участвовать в использовании носимых устройств, поскольку носимые устройства несовместимы с системой МРТ. Пациенты, проходящие обследование ПЭТ/КТ, смогут использовать носимое устройство. Для пациентов, которым назначено визуализирующее обследование, результаты и восприятие факторов окружающей среды будут сравниваться с качеством изображения при визуализирующем обследовании и реакциями обратной связи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Добровольное население:

- Добровольцы мужского и женского пола старше 18 лет, способные дать информированное согласие или имеющие законного опекуна, способного дать информированное согласие от их имени.

Численность персонала:

- Сотрудники мужского и женского пола Университета штата Огайо старше 18 лет, способные дать информированное согласие.

Популяция пациентов:

  • Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, способные дать информированное согласие, или имеющие опекуна, способного дать информированное согласие от их имени.
  • Пациенты должны пройти визуализирующие исследования, такие как МРТ, ПЭТ / КТ или КТ, запланированные для выполнения в центре Райта в центре Марты Морхаус.

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться на английском
  • Субъекты, которые не могут дать информированное согласие или у которых нет законного опекуна, чтобы дать информированное согласие от их имени.
  • Заключенные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровое добровольческое население

У здоровых добровольцев будет один из двух вариантов участия:

  1. завершение электронного опроса для оценки восприятия и предпочтения факторов окружающей среды (виртуальное участие)
  2. завершение вышеуказанного опроса и участие в экологических экспериментах и ​​предоставление отзывов о своем опыте (физическое участие)
Другой: Восприятие света
Мы будем использовать программируемые светодиодные системы освещения Wi-Fi/IP, которые заменят обычные системы освещения и могут быть в виде банок, точечных светильников, световых цепей или настольных светильников. Этими системами освещения можно полностью управлять с помощью веб-приложений на смартфонах, планшетах и ​​компьютерных системах, а также их можно комбинировать с системами ввода, такими как переключатели, датчики движения или активируемые голосом. Различия в восприятии освещения будут исследованы путем изменения цвета и яркости освещения.
Другой: Восприятие звука
Мы будем использовать адресные звуковые системы Wi-Fi/Bluetooth, которые будут связаны с источниками звука, такими как медиаплееры на смарт-устройствах или компьютерных системах. Различия в восприятии звука будут изучаться с помощью различных типов звуков (т. различные типы музыки, окружающий шум и т. д.).
Другой: Восприятие запаха
Мы рассмотрим использование вентиляционных систем потребительского класса, которые можно оборудовать для распространения упакованных ароматов. Различия в восприятии запахов будут исследованы путем изменения типов запахов.
Другой: Восприятие вибрации
Мы рассмотрим использование стульев или одеял, которые позволяют испытуемым воспринимать вибрации. Первоначальной реализацией будет использование расслабляющего/массажного кресла, которое позволяет испытать ощущение вибрации в области спины или ног. Мы также можем использовать потенциально вибрационные одеяла в области рук или шеи. Различия в восприятии вибрации будут изучаться путем изменения местоположения, частоты и т. д. вибраций, когда испытуемый помещается в кресло на столе/кровати для визуализации.
Другой: Голосовая активация
Мы изучим использование и связь системы голосовой активации, такой как Amazon Echo, Google home или аналогичных устройств. Некоторых участников могут попросить использовать голосовую активацию для устного выбора и/или изменения параметров среды в соответствии со своими предпочтениями. Мы оцениваем возможность голосовой активации в среде обработки изображений.
Экспериментальный: Популяция пациентов
Участники-пациенты заполнят инструмент опроса и либо примут участие в конкретном тестировании опыта окружающей среды, либо могут подвергнуться воздействию окружающей среды во время обследования с помощью изображений. Визуализирующее исследование будет оцениваться с точки зрения факторов качества, таких как артефакты движения, как показатель расслабленности во время обследования.
Другой: Восприятие света
Мы будем использовать программируемые светодиодные системы освещения Wi-Fi/IP, которые заменят обычные системы освещения и могут быть в виде банок, точечных светильников, световых цепей или настольных светильников. Этими системами освещения можно полностью управлять с помощью веб-приложений на смартфонах, планшетах и ​​компьютерных системах, а также их можно комбинировать с системами ввода, такими как переключатели, датчики движения или активируемые голосом. Различия в восприятии освещения будут исследованы путем изменения цвета и яркости освещения.
Другой: Восприятие звука
Мы будем использовать адресные звуковые системы Wi-Fi/Bluetooth, которые будут связаны с источниками звука, такими как медиаплееры на смарт-устройствах или компьютерных системах. Различия в восприятии звука будут изучаться с помощью различных типов звуков (т. различные типы музыки, окружающий шум и т. д.).
Другой: Восприятие запаха
Мы рассмотрим использование вентиляционных систем потребительского класса, которые можно оборудовать для распространения упакованных ароматов. Различия в восприятии запахов будут исследованы путем изменения типов запахов.
Другой: Восприятие вибрации
Мы рассмотрим использование стульев или одеял, которые позволяют испытуемым воспринимать вибрации. Первоначальной реализацией будет использование расслабляющего/массажного кресла, которое позволяет испытать ощущение вибрации в области спины или ног. Мы также можем использовать потенциально вибрационные одеяла в области рук или шеи. Различия в восприятии вибрации будут изучаться путем изменения местоположения, частоты и т. д. вибраций, когда испытуемый помещается в кресло на столе/кровати для визуализации.
Другой: Голосовая активация
Мы изучим использование и связь системы голосовой активации, такой как Amazon Echo, Google home или аналогичных устройств. Некоторых участников могут попросить использовать голосовую активацию для устного выбора и/или изменения параметров среды в соответствии со своими предпочтениями. Мы оцениваем возможность голосовой активации в среде обработки изображений.
Экспериментальный: Численность персонала
Участники из числа сотрудников, которые работают в сфере здравоохранения, связанной с визуализацией, заполнят инструменты опроса относительно своего восприятия и предпочтения факторов окружающей среды и/или примут участие в экспериментах с окружающей средой и предоставят обратную связь.
Другой: Восприятие света
Мы будем использовать программируемые светодиодные системы освещения Wi-Fi/IP, которые заменят обычные системы освещения и могут быть в виде банок, точечных светильников, световых цепей или настольных светильников. Этими системами освещения можно полностью управлять с помощью веб-приложений на смартфонах, планшетах и ​​компьютерных системах, а также их можно комбинировать с системами ввода, такими как переключатели, датчики движения или активируемые голосом. Различия в восприятии освещения будут исследованы путем изменения цвета и яркости освещения.
Другой: Восприятие звука
Мы будем использовать адресные звуковые системы Wi-Fi/Bluetooth, которые будут связаны с источниками звука, такими как медиаплееры на смарт-устройствах или компьютерных системах. Различия в восприятии звука будут изучаться с помощью различных типов звуков (т. различные типы музыки, окружающий шум и т. д.).
Другой: Восприятие запаха
Мы рассмотрим использование вентиляционных систем потребительского класса, которые можно оборудовать для распространения упакованных ароматов. Различия в восприятии запахов будут исследованы путем изменения типов запахов.
Другой: Восприятие вибрации
Мы рассмотрим использование стульев или одеял, которые позволяют испытуемым воспринимать вибрации. Первоначальной реализацией будет использование расслабляющего/массажного кресла, которое позволяет испытать ощущение вибрации в области спины или ног. Мы также можем использовать потенциально вибрационные одеяла в области рук или шеи. Различия в восприятии вибрации будут изучаться путем изменения местоположения, частоты и т. д. вибраций, когда испытуемый помещается в кресло на столе/кровати для визуализации.
Другой: Голосовая активация
Мы изучим использование и связь системы голосовой активации, такой как Amazon Echo, Google home или аналогичных устройств. Некоторых участников могут попросить использовать голосовую активацию для устного выбора и/или изменения параметров среды в соответствии со своими предпочтениями. Мы оцениваем возможность голосовой активации в среде обработки изображений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настроение, физиологическое состояние - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Участники могут выполнять физиологические измерения после завершения исследования, в среднем через 1 год.
Настроение участников будет оцениваться посредством измерения частоты сердечных сокращений участников.
Участники могут выполнять физиологические измерения после завершения исследования, в среднем через 1 год.
Настроение, физиологическое состояние - температура тела
Временное ограничение: Участники могут выполнять физиологические измерения после завершения исследования, в среднем через 1 год.
Настроение участников будет оцениваться по температуре тела участников.
Участники могут выполнять физиологические измерения после завершения исследования, в среднем через 1 год.
Настроение, Самоотчет
Временное ограничение: Участники могут проходить опросы по окончании обучения, в среднем 1 год.
Настроение участников будет оцениваться с помощью самоотчетов в опросах.
Участники могут проходить опросы по окончании обучения, в среднем 1 год.
Экологические предпочтения
Временное ограничение: Участники могут проходить опросы по окончании обучения, в среднем 1 год.
Участники сообщат о своих предпочтениях в отношении различных ощущений света, звука, запаха и вибрации.
Участники могут проходить опросы по окончании обучения, в среднем 1 год.
Возможность использования голосовой активации в среде обработки изображений
Временное ограничение: Мы будем наблюдать за осуществимостью голосовой активации через завершение исследования, в среднем 1 год.
Мы наблюдаем, насколько практично и выгодно использовать технологии голосовой активации, такие как Amazon Echo, Google home или аналогичные устройства в среде обработки изображений. Например, мы увидим, насколько удобно, требует много времени и т. д. использование технологии голосовой активации в рамках настройки изображения для оценки предпочтений участников.
Мы будем наблюдать за осуществимостью голосовой активации через завершение исследования, в среднем 1 год.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: Температуру окружающей среды и каждого участника можно контролировать с момента, когда участник начинает экспериментировать с окружающей средой, до тех пор, пока участник не завершит процедуры исследования, примерно до 1 часа.
Мы будем использовать технологию камеры инфракрасного детектора для оценки температуры кожи испытуемых на разных участках тела и изменений в течение периода наблюдения. Это также будет использоваться для определения температуры окружающей среды, например, для определения относительной температуры кресла и кровати для визуализации. Инфракрасные камеры, установленные рядом с обычными камерами наблюдения для наблюдения за пациентами во время визуализирующего обследования, также могут использоваться для контроля температуры окружающей среды, а также температуры тела, чтобы определить, может ли это быть причиной движения.
Температуру окружающей среды и каждого участника можно контролировать с момента, когда участник начинает экспериментировать с окружающей средой, до тех пор, пока участник не завершит процедуры исследования, примерно до 1 часа.
Движение
Временное ограничение: Движение каждого участника может отслеживаться с момента, когда участник начинает экспериментировать с окружающей средой, до тех пор, пока участник не завершит процедуры исследования, примерно до 1 часа.
Мы будем использовать коротковолновый радар для позиционного мониторинга объектов в течение периода наблюдения. Этот коротковолновый радар будет использоваться в качестве средства для оценки движения и обнаружения движения объектов в комнате, что, как мы надеемся, будет коррелировать с их уровнем комфорта и расслабления. Коротковолновый радар также технически способен обнаруживать очень незначительные движения, включая кровоток и частоту пульса, что позволит нам перейти от носимых устройств к устройствам дистанционного зондирования, что еще больше повысит комфорт пациентов. Во время визуализирующего обследования не будут использоваться коротковолновые радарные устройства.
Движение каждого участника может отслеживаться с момента, когда участник начинает экспериментировать с окружающей средой, до тех пор, пока участник не завершит процедуры исследования, примерно до 1 часа.
Качество исследования изображений
Временное ограничение: Качество изображения будет оцениваться после того, как изображения SOC будут собраны у пациентов-участников по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Участники-пациенты, которые дали разрешение на слепой обзор своего исследования изображений, будут проверены на рабочей станции для просмотра рентгенологических изображений и оценены опытным специалистом по исследованиям изображений в отношении наличия и серьезности артефактов. Эти результаты будут записаны как в структурированной, так и в текстовой форме с использованием инструмента опроса. Мы ожидаем, что в этом предварительном исследовании будут сделаны наблюдения, которые приведут к необходимости дальнейшей детализации и/или уточнения структурированной записи результатов.
Качество изображения будет оцениваться после того, как изображения SOC будут собраны у пациентов-участников по завершении исследования, в среднем через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Соавторы

Ohio Third Frontier
Wright Center of Innovation in Biomedical Imaging

Следователи

  • Главный следователь: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017H0266/RP0525

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Восприятие света

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться