Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere miljøfaktorer i helseinstitusjoner for å forbedre opplevelsen til pasienter, ansatte og kvaliteten på bildebehandlingsprosedyrer

16. januar 2024 oppdatert av: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Formålet med denne studien er å vurdere forsøkspersoners oppfatning av miljøforhold og deres preferanser, og å eksponere forsøkspersoner for varierte miljøforhold samt å vurdere deres oppfatning og tilbakemelding til disse forholdene. Et annet mål med denne studien er å utforske potensielle mønstre, påvirkningsfaktorer og referansefaktorer i forhold til den objektivt vurderte kvaliteten på den imaginære undersøkelsen og/eller oppfatningen av pasienten. Til slutt er et annet mål med denne studien å utforske muligheten for innovative biofeedback-respons-fangstmetoder og teknologier for å veilede utformingen av spesifikke kliniske undersøkelser eller studier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det har skjedd enorme teknologiske fremskritt de siste årene som muliggjør lett kontrollert lys, lyd, temperatur, luftstrøm samt sanseopplevelser som lukt eller vibrasjoner. Selv om disse teknologiene er lett brukt på noen felt, er deres potensielle anvendelse i helsemiljøer ennå ikke studert. I denne studien ønsker vi å undersøke hvordan miljøfaktorer inkludert lys, lyd, temperatur, lukt og sanseopplevelser som vibrasjon blir oppfattet av forsøkspersoner for å utvikle miljøstrategier ved å bruke disse komponentene for å skape en mer avslappende og beroligende opplevelse for pasienter før. , under og etter en bildeundersøkelse og for ansatte som arbeider i slike miljøer. Disse dataene vil også veilede for å oppmuntre til endringer i interaksjoner mellom pasientpersonalet og fasilitetene for ytterligere å forbedre helseopplevelsen og kvaliteten på bildeundersøkelser. For å få et komplett sett med data planlegger vi å inkludere frivillige deltakere, pasienter som er planlagt for bildeundersøkelser og ansatte som jobber i helsemiljøet. Denne studien har opptil tre forskjellige komponenter: A, fylle ut undersøkelsesskjemaer for å lære mer om oppfatningen av erfaringsfaktorer B, delta i anleggsopplevelser som kan eksponere forsøkspersoner for forskjellige anleggsfaktorer og vil deretter vurdere svar ved hjelp av tilleggsundersøkelsesskjemaer eller elektronisk måling og datafangstenheter og C, under en avbildningsstudie kan miljøopplevelsen endres og vurderinger vil bli gjort for å bestemme hvor avslappet motivet forblir under imaginasjonsstudien og graden av bevegelsesinduserte artefakter. Tilbakemeldingsdata vil bli innhentet gjennom undersøkelsesverktøy så vel som tilgjengelige bærbare enheter av forbrukerkvalitet som kontinuerlig kan fange opp fysiologiske parametere som hjertefrekvens, bevegelse, kroppssvetting og muskelspenninger. Bare deltakere i pasient-, personale- eller frivillige populasjoner som ikke mottar en MR-undersøkelse vil delta i bruken av de bærbare enhetene, siden de bærbare enhetene ikke er kompatible med MR-systemet. Pasienter som får en PET/CT-undersøkelse vil kunne bruke en bærbar enhet. For pasienter som planlegges for en bildediagnostisk undersøkelse, vil funn og oppfatning av miljøfaktorer bli sammenlignet med bildekvaliteten på bildeundersøkelsen og tilbakemeldingssvarene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Frivillige:

- Mannlige og kvinnelige frivillige over 18 år som er i stand til å gi et informert samtykke eller har en juridisk verge i stand til å gi informert samtykke på deres vegne

Antall ansatte:

- Mannlige og kvinnelige ansatte ved Ohio State University over 18 år som er i stand til å gi informert samtykke

Pasientpopulasjon:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter over eller lik 18 år som kan gi informert samtykke eller har en verge som kan gi informert samtykke på deres vegne
  • Pasienter må ha en avbildningsstudie som en MR, PET/CT eller CT planlagt utført ved Wright Center-anlegget på Martha Morehouse

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Emner som ikke er i stand til å gi informert samtykke eller som ikke har en juridisk verge til å gi informert samtykke på deres vegne.
  • Fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn frivillig befolkning

Friske frivillige deltakere vil ha ett av to alternativer for deltakelse:

  1. fullføring av et elektronisk undersøkelsesverktøy for å vurdere oppfatningen og preferansen til miljøfaktorer (virtuell deltakelse)
  2. fullføring av undersøkelsen ovenfor og deltakelse i miljøopplevelser og gi tilbakemelding om deres opplevelse (fysisk deltakelse)
Vi vil bruke Wi-Fi/IP programmerbare LED-lyssystemer som vil erstatte konvensjonelle lyssystemer og kan være i hermetiske lys, spotlys, lyslenker eller bordlys. Disse lyssystemene kan styres fullt ut av nettbaserte applikasjoner på smarttelefoner, nettbrett og datasystemer, og kan kombineres med inngangssystemer som brytere, bevegelsesdeteksjon eller stemmeaktivert. Forskjeller i lysoppfatning vil bli utforsket ved å variere lysfarge og lysstyrke.
Vi vil bruke Wi-Fi/Bluetooth-adresserbare lydsystemer som vil bli koblet til lydkilder som mediespillere på smartenheter eller datasystemer. Forskjeller i lydoppfatning vil bli utforsket av ulike lydtyper (dvs. forskjellige musikktyper, omgivelsesstøy osv.).
Vi vil utforske bruken av ventilasjonssystemer av forbrukerkvalitet som kan utstyres for å distribuere pakket dufter. Forskjeller i luktoppfatning vil bli utforsket ved å variere typene dufter.
Vi vil utforske bruken av stoler eller tepper som gjør det mulig for personer å oppfatte vibrasjoner. En første implementering vil være bruk av en avslappende/massasjestol som muliggjør opplevelsen av vibrasjonsfølelse i rygg- eller benområdet. Vi kan også bruke potensielt vibrasjonstepper i arm- eller nakkeområdet. Forskjeller i vibrasjonsoppfatning vil bli utforsket ved å variere plassering, frekvens osv. av vibrasjoner med motivet plassert i en stol på et bildebord/-seng.
Vi vil utforske bruken og koblingen av stemmeaktiveringssystem som Amazon Echo, Google home eller lignende enheter. Noen deltakere kan bli bedt om å bruke stemmeaktiveringer for verbalt å velge og/eller endre miljøinnstillingene i henhold til deres preferanser. Vi evaluerer muligheten for stemmeaktivering med bildebehandlingsmiljøet.
Eksperimentell: Pasientpopulasjon
Pasientdeltakere vil fullføre et undersøkelsesverktøy og enten delta i spesifikk miljøerfaringstesting eller kan bli utsatt for en miljøopplevelse under bildeundersøkelsen. Bildeundersøkelsen vil bli vurdert i forhold til kvalitetsfaktorer som bevegelsesartefakter som en indikator på å være avslappet under undersøkelsen.
Vi vil bruke Wi-Fi/IP programmerbare LED-lyssystemer som vil erstatte konvensjonelle lyssystemer og kan være i hermetiske lys, spotlys, lyslenker eller bordlys. Disse lyssystemene kan styres fullt ut av nettbaserte applikasjoner på smarttelefoner, nettbrett og datasystemer, og kan kombineres med inngangssystemer som brytere, bevegelsesdeteksjon eller stemmeaktivert. Forskjeller i lysoppfatning vil bli utforsket ved å variere lysfarge og lysstyrke.
Vi vil bruke Wi-Fi/Bluetooth-adresserbare lydsystemer som vil bli koblet til lydkilder som mediespillere på smartenheter eller datasystemer. Forskjeller i lydoppfatning vil bli utforsket av ulike lydtyper (dvs. forskjellige musikktyper, omgivelsesstøy osv.).
Vi vil utforske bruken av ventilasjonssystemer av forbrukerkvalitet som kan utstyres for å distribuere pakket dufter. Forskjeller i luktoppfatning vil bli utforsket ved å variere typene dufter.
Vi vil utforske bruken av stoler eller tepper som gjør det mulig for personer å oppfatte vibrasjoner. En første implementering vil være bruk av en avslappende/massasjestol som muliggjør opplevelsen av vibrasjonsfølelse i rygg- eller benområdet. Vi kan også bruke potensielt vibrasjonstepper i arm- eller nakkeområdet. Forskjeller i vibrasjonsoppfatning vil bli utforsket ved å variere plassering, frekvens osv. av vibrasjoner med motivet plassert i en stol på et bildebord/-seng.
Vi vil utforske bruken og koblingen av stemmeaktiveringssystem som Amazon Echo, Google home eller lignende enheter. Noen deltakere kan bli bedt om å bruke stemmeaktiveringer for verbalt å velge og/eller endre miljøinnstillingene i henhold til deres preferanser. Vi evaluerer muligheten for stemmeaktivering med bildebehandlingsmiljøet.
Eksperimentell: Personalbefolkning
Personaldeltakere som jobber i bilderelaterte helsemiljøer vil fullføre undersøkelsesverktøy angående deres oppfatning og preferanse for miljøfaktorer og/eller vil delta i miljøopplevelser og gi tilbakemelding.
Vi vil bruke Wi-Fi/IP programmerbare LED-lyssystemer som vil erstatte konvensjonelle lyssystemer og kan være i hermetiske lys, spotlys, lyslenker eller bordlys. Disse lyssystemene kan styres fullt ut av nettbaserte applikasjoner på smarttelefoner, nettbrett og datasystemer, og kan kombineres med inngangssystemer som brytere, bevegelsesdeteksjon eller stemmeaktivert. Forskjeller i lysoppfatning vil bli utforsket ved å variere lysfarge og lysstyrke.
Vi vil bruke Wi-Fi/Bluetooth-adresserbare lydsystemer som vil bli koblet til lydkilder som mediespillere på smartenheter eller datasystemer. Forskjeller i lydoppfatning vil bli utforsket av ulike lydtyper (dvs. forskjellige musikktyper, omgivelsesstøy osv.).
Vi vil utforske bruken av ventilasjonssystemer av forbrukerkvalitet som kan utstyres for å distribuere pakket dufter. Forskjeller i luktoppfatning vil bli utforsket ved å variere typene dufter.
Vi vil utforske bruken av stoler eller tepper som gjør det mulig for personer å oppfatte vibrasjoner. En første implementering vil være bruk av en avslappende/massasjestol som muliggjør opplevelsen av vibrasjonsfølelse i rygg- eller benområdet. Vi kan også bruke potensielt vibrasjonstepper i arm- eller nakkeområdet. Forskjeller i vibrasjonsoppfatning vil bli utforsket ved å variere plassering, frekvens osv. av vibrasjoner med motivet plassert i en stol på et bildebord/-seng.
Vi vil utforske bruken og koblingen av stemmeaktiveringssystem som Amazon Echo, Google home eller lignende enheter. Noen deltakere kan bli bedt om å bruke stemmeaktiveringer for verbalt å velge og/eller endre miljøinnstillingene i henhold til deres preferanser. Vi evaluerer muligheten for stemmeaktivering med bildebehandlingsmiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør, Fysiologisk tilstand - Hjertefrekvens
Tidsramme: Deltakerne kan gjennomføre fysiologiske målinger gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Deltakernes humør vil bli vurdert via målinger av deltakernes hjertefrekvens
Deltakerne kan gjennomføre fysiologiske målinger gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Humør, fysiologisk tilstand - kroppstemperatur
Tidsramme: Deltakerne kan gjennomføre fysiologiske målinger gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Deltakernes humør vil bli vurdert via deltakernes kroppstemperatur
Deltakerne kan gjennomføre fysiologiske målinger gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Stemning, selvrapportering
Tidsramme: Deltakerne kan gjennomføre undersøkelser gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Deltakernes humør vil bli vurdert via egenrapportering i spørreundersøkelser
Deltakerne kan gjennomføre undersøkelser gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Miljøpreferanse
Tidsramme: Deltakerne kan gjennomføre undersøkelser gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Deltakerne vil selv rapportere sine preferanser for forskjellige lys-, lyd-, lukt- og vibrasjonssensasjoner
Deltakerne kan gjennomføre undersøkelser gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Mulighet for bruk av stemmeaktivering i bildebehandlingsmiljøet
Tidsramme: Vi vil observere muligheten for stemmeaktivering gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.
Vi observerer hvor praktisk og fordelaktig det er å bruke stemmeaktiveringsteknologier som Amazon Echo, Google home eller lignende enheter i bildemiljøet. For eksempel vil vi observere hvor brukervennlig, tidkrevende osv. bruken av stemmeaktiveringsteknologi er innenfor en bildebehandlingssetting for å vurdere deltakers preferanser.
Vi vil observere muligheten for stemmeaktivering gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Temperaturen til miljøet og hver deltaker kan overvåkes fra det tidspunkt deltakeren begynner på miljøopplevelsen til deltakeren fullfører studieprosedyrene, opptil omtrent 1 time
Vi vil bruke infrarød detektorkamerateknologi for å vurdere hudtemperaturen til forsøkspersoner ved forskjellige kroppsregioner og endringer i observasjonsperioden. Dette vil også bli brukt til å bestemme temperaturen i omgivelsene også, for eksempel for å bestemme den relative temperaturen til stolen og avbildningssengen. Infrarøde kameraer installert sammen med de vanlige overvåkingskameraene for å overvåke pasienter under bildeundersøkelsen kan også brukes til å overvåke temperaturen i omgivelsene så vel som kroppen for å avgjøre om det kan være årsaken til bevegelse.
Temperaturen til miljøet og hver deltaker kan overvåkes fra det tidspunkt deltakeren begynner på miljøopplevelsen til deltakeren fullfører studieprosedyrene, opptil omtrent 1 time
Bevegelse
Tidsramme: Bevegelsen til hver deltaker kan overvåkes fra det tidspunkt deltakeren begynner på miljøopplevelsen til deltakeren fullfører studieprosedyrer, opptil omtrent 1 time
Vi vil bruke kortbølgeradar for å utføre posisjonsovervåking av forsøkspersoner i observasjonsperioden. Denne kortbølgeradaren vil bli brukt som et middel til å vurdere bevegelse og oppdage motivbevegelser i et rom som vi håper å korrelere med nivået av komfort og avslapning. Kortbølgeradar er også teknisk i stand til å oppdage svært små bevegelser inkludert blodstrøm og pulsfrekvens, noe som vil tillate oss å gå bort fra bærbare enheter til fjernmålingsenheter i ytterligere håp om å øke pasientkomforten. Ingen kortbølgeradarenheter vil bli brukt under bildeundersøkelsen.
Bevegelsen til hver deltaker kan overvåkes fra det tidspunkt deltakeren begynner på miljøopplevelsen til deltakeren fullfører studieprosedyrer, opptil omtrent 1 time
Kvalitet på bildediagnostikk
Tidsramme: Bildekvalitet vil bli vurdert etter at SOC-bilder er samlet inn fra pasientdeltakere gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.
Pasientdeltakere som har gitt autorisasjon for en blindet gjennomgang av sin bildebehandlingsstudie vil få sin bildebehandlingsstudie gjennomgått på en radiologisk bildegjennomgangsarbeidsstasjon og vurdert av en erfaren leser av bildebehandlingsstudier med hensyn til tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av artefakter. Disse funnene vil bli registrert både i en strukturert og fri tekstform ved hjelp av et undersøkelsesverktøy. Vi regner med at det i denne utforskende studien vil bli gjort observasjoner som vil føre til behov for ytterligere detaljering og/eller avgrensning av strukturert registrering av funnene.
Bildekvalitet vil bli vurdert etter at SOC-bilder er samlet inn fra pasientdeltakere gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017H0266/RP0525

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lys persepsjon

Abonnere