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Bewertung von Umgebungsfaktoren in Gesundheitseinrichtungen, um die Erfahrung von Patienten, Personal und die Qualität von Bildgebungsverfahren zu verbessern

16. Januar 2024 aktualisiert von: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wahrnehmungen der Probanden von Umweltbedingungen und ihre Präferenzen zu bewerten und die Probanden verschiedenen Umweltbedingungen auszusetzen sowie ihre Wahrnehmung und ihr Feedback zu diesen Bedingungen zu bewerten. Ein weiteres Ziel dieser Studie ist es, mögliche Muster, Einflussfaktoren und Bezugsgrößen in Bezug auf die objektiv beurteilte Qualität der bildgebenden Untersuchung und/oder die Wahrnehmung des Patienten zu erforschen. Schließlich ist ein weiteres Ziel dieser Studie die Erforschung der Machbarkeit innovativer Methoden und Technologien zur Erfassung von Biofeedback-Antworten, um das Design spezifischer klinischer Untersuchungen oder Studien zu leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurden enorme technologische Fortschritte erzielt, die Licht, Ton, Temperatur, Luftstrom sowie sensorische Erfahrungen wie Geruch oder Vibrationen leicht steuerbar machen. Während diese Technologien in einigen Bereichen bereits eingesetzt werden, wurde ihre potenzielle Anwendung im Gesundheitswesen noch nicht untersucht. In dieser Studie wollen wir untersuchen, wie Umweltfaktoren wie Licht, Geräusche, Temperatur, Geruch und sensorische Erfahrungen wie Vibrationen von Probanden wahrgenommen werden, um Umweltstrategien zu entwickeln, die diese Komponenten nutzen, um eine entspannendere und beruhigendere Erfahrung für Patienten zu schaffen , während und nach einer bildgebenden Untersuchung und für Personal, das in solchen Umgebungen arbeitet. Diese Daten werden auch dazu beitragen, Änderungen in der Interaktion zwischen Patienten und Personal zu fördern, um die Erfahrung im Gesundheitswesen und die Qualität von bildgebenden Untersuchungen weiter zu verbessern. Um einen vollständigen Datensatz zu erhalten, planen wir, freiwillige Teilnehmer, Patienten, die für bildgebende Untersuchungen vorgesehen sind, und Mitarbeiter, die im Gesundheitswesen tätig sind, einzubeziehen. Diese Studie besteht aus bis zu drei verschiedenen Komponenten: A, Ausfüllen von Umfragebögen, um mehr über die Wahrnehmung von Erfahrungsfaktoren zu erfahren B, Teilnahme an Einrichtungserfahrungen, bei denen die Probanden möglicherweise verschiedenen Einrichtungsfaktoren ausgesetzt werden, und Bewertung der Antworten mithilfe zusätzlicher Umfragebögen oder elektronischer Messung und Datenerfassungsgeräte und C, kann während einer Bildgebungsstudie die Umgebungserfahrung verändert werden und es werden Bewertungen durchgeführt, um zu bestimmen, wie entspannt die Testperson während der Bildgebungsstudie bleibt und wie stark die bewegungsinduzierten Artefakte sind. Feedback-Daten werden durch Umfrage-Tools sowie verfügbare tragbare Geräte für Verbraucher gewonnen, die kontinuierlich physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Bewegung, Körperschweiß und Muskelspannung erfassen können. Nur Teilnehmer der Patienten-, Personal- oder Freiwilligengruppen, die keine MRT-Bildgebungsuntersuchung erhalten, werden an der Verwendung der tragbaren Geräte teilnehmen, da die tragbaren Geräte nicht mit dem MRT-System kompatibel sind. Patienten, die sich einer PET/CT-Untersuchung unterziehen, können ein tragbares Gerät verwenden. Bei Patienten, die für eine bildgebende Untersuchung vorgesehen sind, werden die Befunde und die Wahrnehmung von Umweltfaktoren mit der Bildqualität der bildgebenden Untersuchung und den Feedback-Antworten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige Bevölkerung:

- Männliche und weibliche Freiwillige über 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder die einen Erziehungsberechtigten haben, der in ihrem Namen eine Einverständniserklärung abgeben kann

Personalbestand:

- Männliche und weibliche Mitarbeiter der Ohio State University über 18 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Patientenpopulation:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder einen Vormund haben, der in ihrem Namen eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen kann
  • Die Patienten müssen sich einer bildgebenden Untersuchung wie MRT, PET/CT oder CT unterziehen, die im Wright Center in Martha Morehouse durchgeführt werden soll

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben, oder die keinen gesetzlichen Vormund haben, der in ihrem Namen eine informierte Einwilligung erteilt.
  • Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde freiwillige Bevölkerung

Gesunde freiwillige Teilnehmer haben eine von zwei Möglichkeiten zur Teilnahme:

  1. Durchführung eines elektronischen Befragungstools zur Erfassung der Wahrnehmung und Präferenz von Umweltfaktoren (virtuelle Teilnahme)
  2. Abschluss der oben genannten Umfrage und Teilnahme an Umwelterlebnissen und Rückmeldung über ihre Erfahrungen (physische Teilnahme)
Wir werden Wi-Fi/IP-programmierbare LED-Beleuchtungssysteme verwenden, die herkömmliche Beleuchtungssysteme ersetzen und in Dosenlichtern, Scheinwerfern, Lichterketten oder Tischleuchten eingesetzt werden können. Diese Beleuchtungssysteme können vollständig über webbasierte Anwendungen auf Smartphones, Tablets und Computersystemen gesteuert und mit Eingabesystemen wie Schaltern, Bewegungserkennung oder Sprachsteuerung kombiniert werden. Unterschiede in der Lichtwahrnehmung werden durch Variation von Lichtfarbe und -helligkeit untersucht.
Wir werden Wi-Fi/Bluetooth-adressierbare Soundsysteme verwenden, die mit Soundquellen wie Mediaplayern auf intelligenten Geräten oder Computersystemen verbunden werden. Unterschiede in der Klangwahrnehmung werden durch unterschiedliche Klangarten (d.h. verschiedene Musikarten, Umgebungsgeräusche usw.).
Wir werden die Verwendung von verbrauchergerechten Lüftungssystemen untersuchen, die für die Verteilung verpackter Düfte ausgestattet werden können. Unterschiede in der Geruchswahrnehmung werden untersucht, indem die Arten von Düften variiert werden.
Wir werden die Verwendung von Stühlen oder Decken untersuchen, die es den Probanden ermöglichen, Vibrationen wahrzunehmen. Eine erste Umsetzung wird der Einsatz eines Relax-/Massagesessels sein, der das Erleben von Vibrationsempfindungen im Rücken- oder Beinbereich ermöglicht. Eventuell verwenden wir auch Vibrationsdecken im Arm- oder Nackenbereich. Unterschiede in der Vibrationswahrnehmung werden untersucht, indem der Ort, die Frequenz usw. der Vibrationen variiert werden, wobei die Testperson auf einem Stuhl auf einem Bildgebungstisch/-bett platziert wird.
Wir werden die Verwendung und Verknüpfung von Sprachaktivierungssystemen wie Amazon Echo, Google Home oder ähnlichen Geräten untersuchen. Einige Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, Sprachaktivierungen zu verwenden, um die Umgebungseinstellungen gemäß ihren Präferenzen verbal auszuwählen und/oder zu ändern. Wir evaluieren die Machbarkeit der Sprachaktivierung mit der Bildgebungsumgebung.
Experimental: Patientenpopulation
Patiententeilnehmer füllen ein Umfragetool aus und nehmen entweder an spezifischen Umwelterfahrungstests teil oder können während der bildgebenden Untersuchung einer Umwelterfahrung ausgesetzt werden. Die bildgebende Untersuchung wird hinsichtlich Qualitätsfaktoren wie Bewegungsartefakten als Indikator für eine entspannte Untersuchung beurteilt.
Wir werden Wi-Fi/IP-programmierbare LED-Beleuchtungssysteme verwenden, die herkömmliche Beleuchtungssysteme ersetzen und in Dosenlichtern, Scheinwerfern, Lichterketten oder Tischleuchten eingesetzt werden können. Diese Beleuchtungssysteme können vollständig über webbasierte Anwendungen auf Smartphones, Tablets und Computersystemen gesteuert und mit Eingabesystemen wie Schaltern, Bewegungserkennung oder Sprachsteuerung kombiniert werden. Unterschiede in der Lichtwahrnehmung werden durch Variation von Lichtfarbe und -helligkeit untersucht.
Wir werden Wi-Fi/Bluetooth-adressierbare Soundsysteme verwenden, die mit Soundquellen wie Mediaplayern auf intelligenten Geräten oder Computersystemen verbunden werden. Unterschiede in der Klangwahrnehmung werden durch unterschiedliche Klangarten (d.h. verschiedene Musikarten, Umgebungsgeräusche usw.).
Wir werden die Verwendung von verbrauchergerechten Lüftungssystemen untersuchen, die für die Verteilung verpackter Düfte ausgestattet werden können. Unterschiede in der Geruchswahrnehmung werden untersucht, indem die Arten von Düften variiert werden.
Wir werden die Verwendung von Stühlen oder Decken untersuchen, die es den Probanden ermöglichen, Vibrationen wahrzunehmen. Eine erste Umsetzung wird der Einsatz eines Relax-/Massagesessels sein, der das Erleben von Vibrationsempfindungen im Rücken- oder Beinbereich ermöglicht. Eventuell verwenden wir auch Vibrationsdecken im Arm- oder Nackenbereich. Unterschiede in der Vibrationswahrnehmung werden untersucht, indem der Ort, die Frequenz usw. der Vibrationen variiert werden, wobei die Testperson auf einem Stuhl auf einem Bildgebungstisch/-bett platziert wird.
Wir werden die Verwendung und Verknüpfung von Sprachaktivierungssystemen wie Amazon Echo, Google Home oder ähnlichen Geräten untersuchen. Einige Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, Sprachaktivierungen zu verwenden, um die Umgebungseinstellungen gemäß ihren Präferenzen verbal auszuwählen und/oder zu ändern. Wir evaluieren die Machbarkeit der Sprachaktivierung mit der Bildgebungsumgebung.
Experimental: Personalbestand
Mitarbeiter, die in bildgebungsbezogenen Umgebungen des Gesundheitswesens arbeiten, werden Umfragetools bezüglich ihrer Wahrnehmung und Präferenz von Umweltfaktoren ausfüllen und/oder an Umwelterfahrungen teilnehmen und Feedback geben.
Wir werden Wi-Fi/IP-programmierbare LED-Beleuchtungssysteme verwenden, die herkömmliche Beleuchtungssysteme ersetzen und in Dosenlichtern, Scheinwerfern, Lichterketten oder Tischleuchten eingesetzt werden können. Diese Beleuchtungssysteme können vollständig über webbasierte Anwendungen auf Smartphones, Tablets und Computersystemen gesteuert und mit Eingabesystemen wie Schaltern, Bewegungserkennung oder Sprachsteuerung kombiniert werden. Unterschiede in der Lichtwahrnehmung werden durch Variation von Lichtfarbe und -helligkeit untersucht.
Wir werden Wi-Fi/Bluetooth-adressierbare Soundsysteme verwenden, die mit Soundquellen wie Mediaplayern auf intelligenten Geräten oder Computersystemen verbunden werden. Unterschiede in der Klangwahrnehmung werden durch unterschiedliche Klangarten (d.h. verschiedene Musikarten, Umgebungsgeräusche usw.).
Wir werden die Verwendung von verbrauchergerechten Lüftungssystemen untersuchen, die für die Verteilung verpackter Düfte ausgestattet werden können. Unterschiede in der Geruchswahrnehmung werden untersucht, indem die Arten von Düften variiert werden.
Wir werden die Verwendung von Stühlen oder Decken untersuchen, die es den Probanden ermöglichen, Vibrationen wahrzunehmen. Eine erste Umsetzung wird der Einsatz eines Relax-/Massagesessels sein, der das Erleben von Vibrationsempfindungen im Rücken- oder Beinbereich ermöglicht. Eventuell verwenden wir auch Vibrationsdecken im Arm- oder Nackenbereich. Unterschiede in der Vibrationswahrnehmung werden untersucht, indem der Ort, die Frequenz usw. der Vibrationen variiert werden, wobei die Testperson auf einem Stuhl auf einem Bildgebungstisch/-bett platziert wird.
Wir werden die Verwendung und Verknüpfung von Sprachaktivierungssystemen wie Amazon Echo, Google Home oder ähnlichen Geräten untersuchen. Einige Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, Sprachaktivierungen zu verwenden, um die Umgebungseinstellungen gemäß ihren Präferenzen verbal auszuwählen und/oder zu ändern. Wir evaluieren die Machbarkeit der Sprachaktivierung mit der Bildgebungsumgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung, physiologischer Zustand - Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer können bis zum Abschluss der Studie physiologische Messungen durchführen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Die Stimmung der Teilnehmer wird anhand von Messungen der Herzfrequenz der Teilnehmer beurteilt
Die Teilnehmer können bis zum Abschluss der Studie physiologische Messungen durchführen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Stimmung, physiologischer Zustand - Körpertemperatur
Zeitfenster: Die Teilnehmer können bis zum Abschluss der Studie physiologische Messungen durchführen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Die Stimmung der Teilnehmer wird über die Körpertemperatur der Teilnehmer beurteilt
Die Teilnehmer können bis zum Abschluss der Studie physiologische Messungen durchführen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Stimmung, Selbstbericht
Zeitfenster: Die Teilnehmer können Umfragen bis zum Abschluss der Studie ausfüllen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Die Stimmung der Teilnehmer wird über Selbstauskünfte in Umfragen erhoben
Die Teilnehmer können Umfragen bis zum Abschluss der Studie ausfüllen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Umweltpräferenz
Zeitfenster: Die Teilnehmer können Umfragen bis zum Abschluss der Studie ausfüllen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Die Teilnehmer berichten selbst über ihre Präferenzen für verschiedene Licht-, Ton-, Geruchs- und Vibrationsempfindungen
Die Teilnehmer können Umfragen bis zum Abschluss der Studie ausfüllen, im Durchschnitt 1 Jahr.
Machbarkeit der Verwendung von Sprachaktivierung innerhalb der Bildgebungsumgebung
Zeitfenster: Wir werden die Machbarkeit der Sprachaktivierung bis zum Abschluss der Studie beobachten, im Durchschnitt 1 Jahr.
Wir beobachten, wie praktisch und vorteilhaft es ist, Sprachaktivierungstechnologien wie Amazon Echo, Google Home oder ähnliche Geräte innerhalb der Bildgebungsumgebung einzusetzen. Beispielsweise werden wir beobachten, wie benutzerfreundlich, zeitaufwändig usw. die Verwendung von Sprachaktivierungstechnologie in einem bildgebenden Setting zur Bewertung von Teilnehmerpräferenzen ist.
Wir werden die Machbarkeit der Sprachaktivierung bis zum Abschluss der Studie beobachten, im Durchschnitt 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: Die Temperatur der Umgebung und jedes Teilnehmers kann von dem Zeitpunkt an überwacht werden, an dem der Teilnehmer mit der Umgebungserfahrung beginnt, bis der Teilnehmer die Studienverfahren abschließt, bis zu etwa 1 Stunde
Wir werden Infrarot-Detektorkameratechnologie verwenden, um die Hauttemperatur von Probanden an verschiedenen Körperregionen und Veränderungen während des Beobachtungszeitraums zu bewerten. Dies wird auch verwendet, um die Umgebungstemperatur zu bestimmen, beispielsweise um die relative Temperatur des Stuhls und des Bildgebungsbetts zu bestimmen. Infrarotkameras, die neben den normalen Überwachungskameras installiert sind, um Patienten während der bildgebenden Untersuchung zu überwachen, können auch verwendet werden, um die Temperatur der Umgebung sowie des Körpers zu überwachen, um festzustellen, ob dies der Grund für die Bewegung sein könnte.
Die Temperatur der Umgebung und jedes Teilnehmers kann von dem Zeitpunkt an überwacht werden, an dem der Teilnehmer mit der Umgebungserfahrung beginnt, bis der Teilnehmer die Studienverfahren abschließt, bis zu etwa 1 Stunde
Bewegung
Zeitfenster: Die Bewegung jedes Teilnehmers kann von dem Zeitpunkt an überwacht werden, zu dem der Teilnehmer mit der Umwelterfahrung beginnt, bis der Teilnehmer die Studienverfahren abschließt, bis zu etwa 1 Stunde
Wir werden Kurzwellenradar verwenden, um die Positionsüberwachung von Subjekten während des Beobachtungszeitraums durchzuführen. Dieses Kurzwellenradar wird als Mittel zur Beurteilung von Bewegungen und zur Erkennung von Personenbewegungen in einem Raum verwendet, von denen wir hoffen, dass sie mit ihrem Komfort und ihrer Entspannung korrelieren. Kurzwellenradar ist auch technisch in der Lage, sehr winzige Bewegungen einschließlich Blutfluss und Pulsfrequenz zu erkennen, was es uns ermöglichen würde, von tragbaren Geräten zu Fernerkundungsgeräten überzugehen, in der Hoffnung, den Patientenkomfort weiter zu erhöhen. Während der bildgebenden Untersuchung werden keine Kurzwellenradargeräte verwendet.
Die Bewegung jedes Teilnehmers kann von dem Zeitpunkt an überwacht werden, zu dem der Teilnehmer mit der Umwelterfahrung beginnt, bis der Teilnehmer die Studienverfahren abschließt, bis zu etwa 1 Stunde
Qualität der Bildgebungsstudie
Zeitfenster: Die Bildqualität wird bewertet, nachdem SOC-Bilder von Patiententeilnehmern bis zum Abschluss der Studie gesammelt wurden, im Durchschnitt 1 Jahr.
Patiententeilnehmer, die eine Genehmigung für eine verblindete Überprüfung ihrer Bildgebungsstudie erteilt haben, lassen ihre Bildgebungsstudie auf einer radiologischen Bildbewertungs-Workstation überprüfen und von einem erfahrenen Leser von Bildgebungsstudien in Bezug auf das Vorhandensein und den Schweregrad von Artefakten bewerten. Diese Ergebnisse werden sowohl in strukturierter als auch in freier Textform mit einem Umfragetool erfasst. Wir gehen davon aus, dass in dieser explorativen Studie Beobachtungen gemacht werden, die dazu führen, dass die strukturierte Erfassung der Ergebnisse weiter detailliert und/oder verfeinert werden muss.
Die Bildqualität wird bewertet, nachdem SOC-Bilder von Patiententeilnehmern bis zum Abschluss der Studie gesammelt wurden, im Durchschnitt 1 Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017H0266/RP0525

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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