Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando Fatores Ambientais em Estabelecimentos de Saúde para Melhorar a Experiência dos Pacientes, Funcionários e a Qualidade dos Procedimentos de Imagem

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
O objetivo deste estudo é avaliar as percepções dos sujeitos sobre as condições ambientais e suas preferências, e expor os sujeitos a condições ambientais variadas, bem como avaliar sua percepção e feedback a essas condições. Outro objetivo deste estudo é explorar padrões potenciais, fatores de influência e fatores de referência em relação à qualidade avaliada objetivamente do exame de imagem e/ou à percepção do paciente. Finalmente, outro objetivo deste estudo é explorar a viabilidade de metodologias e tecnologias inovadoras de captura de resposta de biofeedback para orientar o projeto de investigações ou ensaios clínicos específicos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enormes avanços tecnológicos ocorreram nos últimos anos que permitem luzes, som, temperatura, fluxo de ar facilmente controlados, bem como experiências sensoriais como cheiro ou vibrações. Embora em alguns campos essas tecnologias sejam prontamente utilizadas, sua aplicação potencial em ambientes de saúde ainda não foi estudada. Neste estudo, queremos investigar como os fatores ambientais, incluindo luz, som, temperatura, cheiro e experiências sensoriais, como vibração, estão sendo percebidos pelos sujeitos para desenvolver estratégias ambientais usando esses componentes para criar uma experiência mais relaxante e reconfortante para os pacientes antes , durante e após um exame de imagem e para o pessoal que trabalha nesses ambientes. Esses dados também servirão de guia para incentivar mudanças nas interações da equipe do paciente com as instalações para melhorar ainda mais a experiência de assistência médica e a qualidade dos exames de imagem. Para obter um conjunto completo de dados, planejamos incluir participantes voluntários, pacientes agendados para exames de imagem e funcionários que trabalham no ambiente de saúde. Este estudo tem até três componentes diferentes: A, preenchimento de formulários de pesquisa para saber mais sobre a percepção dos fatores de experiência B, participação em experiências de instalações que podem expor os indivíduos a diferentes fatores de instalações e, em seguida, avaliar as respostas usando formulários de pesquisa adicionais ou medição eletrônica e dispositivos de captura de dados e C, durante um estudo de imagem, a experiência do ambiente pode ser alterada e serão feitas avaliações para determinar o quão relaxado o sujeito permanece durante o estudo de imaginação e o grau de artefatos induzidos por movimento. Os dados de feedback serão obtidos por meio de ferramentas de pesquisa, bem como dispositivos vestíveis disponíveis para consumidores que podem capturar continuamente parâmetros fisiológicos, como frequência cardíaca, movimento, transpiração corporal e tensão muscular. Somente os participantes das populações de pacientes, funcionários ou voluntários que não estão recebendo um exame de imagem de ressonância magnética participarão da utilização dos dispositivos vestíveis, pois os dispositivos vestíveis não são compatíveis com o sistema de ressonância magnética. Os pacientes que recebem um exame de PET/CT poderão utilizar um dispositivo vestível. Para pacientes agendados para um exame de imagem, os achados e a percepção dos fatores ambientais serão comparados com a qualidade da imagem do exame de imagem e as respostas de feedback.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

População voluntária:

- Voluntários masculinos e femininos maiores de 18 anos que sejam capazes de dar consentimento informado ou tenham um responsável legal capaz de dar consentimento informado em seu nome

População de funcionários:

- Funcionários masculinos e femininos da Ohio State University maiores de 18 anos que possam dar consentimento informado

População de pacientes:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idade igual ou superior a 18 anos capazes de dar consentimento informado ou ter um tutor capaz de dar consentimento informado em seu nome
  • Os pacientes devem ter um estudo de imagem, como ressonância magnética, PET/TC ou TC agendado para ser realizado nas instalações do Wright Center em Martha Morehouse

Critério de exclusão:

  • Incapaz de se comunicar em inglês
  • Sujeitos incapazes de dar consentimento informado ou que não tenham um responsável legal para dar consentimento informado em seu nome.
  • Prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: População voluntária saudável

Participantes voluntários saudáveis ​​terão uma das duas opções de participação:

  1. preenchimento de uma ferramenta de pesquisa eletrônica para avaliar a percepção e preferência de fatores ambientais (participação virtual)
  2. conclusão da pesquisa acima e participação em experiências ambientais e fornecimento de feedback sobre sua experiência (participação física)
Outro: Percepção de luz
Estaremos usando sistemas de iluminação LED programáveis ​​Wi-Fi/IP que irão substituir os sistemas de iluminação convencionais e podem ser em luzes enlatadas, luzes spot, cadeias de luz ou luzes de mesa. Esses sistemas de iluminação podem ser totalmente controlados por aplicativos baseados na Web em smartphones, tablets e sistemas de computador e podem ser combinados com sistemas de entrada, como interruptores, detecção de movimento ou ativados por voz. As diferenças na percepção da iluminação serão exploradas variando a cor e o brilho da iluminação.
Outro: Percepção sonora
Usaremos sistemas de som endereçáveis ​​Wi-Fi/Bluetooth que serão vinculados a fontes de som, como reprodutores de mídia em dispositivos inteligentes ou sistemas de computador. As diferenças na percepção do som serão exploradas por vários tipos de som (ou seja, diferentes tipos de música, ruído ambiente, etc.).
Outro: Percepção de cheiro
Exploraremos o uso de sistemas de ventilação de consumo que podem ser equipados para distribuir aromas embalados. As diferenças na percepção do cheiro serão exploradas variando os tipos de aromas.
Outro: Percepção de vibração
Exploraremos o uso de cadeiras ou cobertores que permitem aos sujeitos perceber as vibrações. Uma implementação inicial será o uso de uma cadeira de relaxamento/massagem que possibilite a experiência da sensação de vibração nas costas ou na região das pernas. Também podemos usar cobertores potencialmente vibratórios na área do braço ou pescoço. As diferenças na percepção da vibração serão exploradas variando a localização, frequência, etc. das vibrações com o sujeito sendo colocado em uma cadeira em uma mesa/cama de imagem.
Outro: Ativação por voz
Exploraremos o uso e a vinculação do sistema de ativação por voz, como Amazon Echo, Google home ou dispositivos semelhantes. Alguns participantes podem ser solicitados a usar ativações de voz para selecionar verbalmente e/ou alterar as configurações ambientais de acordo com suas preferências. Estamos avaliando a viabilidade da ativação por voz com o ambiente de imagem.
Experimental: População de pacientes
Os participantes do paciente preencherão uma ferramenta de pesquisa e participarão de testes de experiência ambiental específicos ou poderão ser expostos a uma experiência ambiental durante o exame de imagem. O exame de imagem será avaliado quanto a fatores de qualidade, como artefatos de movimento como indicador de relaxamento durante o exame.
Outro: Percepção de luz
Estaremos usando sistemas de iluminação LED programáveis ​​Wi-Fi/IP que irão substituir os sistemas de iluminação convencionais e podem ser em luzes enlatadas, luzes spot, cadeias de luz ou luzes de mesa. Esses sistemas de iluminação podem ser totalmente controlados por aplicativos baseados na Web em smartphones, tablets e sistemas de computador e podem ser combinados com sistemas de entrada, como interruptores, detecção de movimento ou ativados por voz. As diferenças na percepção da iluminação serão exploradas variando a cor e o brilho da iluminação.
Outro: Percepção sonora
Usaremos sistemas de som endereçáveis ​​Wi-Fi/Bluetooth que serão vinculados a fontes de som, como reprodutores de mídia em dispositivos inteligentes ou sistemas de computador. As diferenças na percepção do som serão exploradas por vários tipos de som (ou seja, diferentes tipos de música, ruído ambiente, etc.).
Outro: Percepção de cheiro
Exploraremos o uso de sistemas de ventilação de consumo que podem ser equipados para distribuir aromas embalados. As diferenças na percepção do cheiro serão exploradas variando os tipos de aromas.
Outro: Percepção de vibração
Exploraremos o uso de cadeiras ou cobertores que permitem aos sujeitos perceber as vibrações. Uma implementação inicial será o uso de uma cadeira de relaxamento/massagem que possibilite a experiência da sensação de vibração nas costas ou na região das pernas. Também podemos usar cobertores potencialmente vibratórios na área do braço ou pescoço. As diferenças na percepção da vibração serão exploradas variando a localização, frequência, etc. das vibrações com o sujeito sendo colocado em uma cadeira em uma mesa/cama de imagem.
Outro: Ativação por voz
Exploraremos o uso e a vinculação do sistema de ativação por voz, como Amazon Echo, Google home ou dispositivos semelhantes. Alguns participantes podem ser solicitados a usar ativações de voz para selecionar verbalmente e/ou alterar as configurações ambientais de acordo com suas preferências. Estamos avaliando a viabilidade da ativação por voz com o ambiente de imagem.
Experimental: População de funcionários
Os participantes da equipe que trabalham em ambientes de saúde relacionados a imagens preencherão ferramentas de pesquisa sobre sua percepção e preferência de fatores ambientais e/ou participarão de experiências ambientais e fornecerão feedback.
Outro: Percepção de luz
Estaremos usando sistemas de iluminação LED programáveis ​​Wi-Fi/IP que irão substituir os sistemas de iluminação convencionais e podem ser em luzes enlatadas, luzes spot, cadeias de luz ou luzes de mesa. Esses sistemas de iluminação podem ser totalmente controlados por aplicativos baseados na Web em smartphones, tablets e sistemas de computador e podem ser combinados com sistemas de entrada, como interruptores, detecção de movimento ou ativados por voz. As diferenças na percepção da iluminação serão exploradas variando a cor e o brilho da iluminação.
Outro: Percepção sonora
Usaremos sistemas de som endereçáveis ​​Wi-Fi/Bluetooth que serão vinculados a fontes de som, como reprodutores de mídia em dispositivos inteligentes ou sistemas de computador. As diferenças na percepção do som serão exploradas por vários tipos de som (ou seja, diferentes tipos de música, ruído ambiente, etc.).
Outro: Percepção de cheiro
Exploraremos o uso de sistemas de ventilação de consumo que podem ser equipados para distribuir aromas embalados. As diferenças na percepção do cheiro serão exploradas variando os tipos de aromas.
Outro: Percepção de vibração
Exploraremos o uso de cadeiras ou cobertores que permitem aos sujeitos perceber as vibrações. Uma implementação inicial será o uso de uma cadeira de relaxamento/massagem que possibilite a experiência da sensação de vibração nas costas ou na região das pernas. Também podemos usar cobertores potencialmente vibratórios na área do braço ou pescoço. As diferenças na percepção da vibração serão exploradas variando a localização, frequência, etc. das vibrações com o sujeito sendo colocado em uma cadeira em uma mesa/cama de imagem.
Outro: Ativação por voz
Exploraremos o uso e a vinculação do sistema de ativação por voz, como Amazon Echo, Google home ou dispositivos semelhantes. Alguns participantes podem ser solicitados a usar ativações de voz para selecionar verbalmente e/ou alterar as configurações ambientais de acordo com suas preferências. Estamos avaliando a viabilidade da ativação por voz com o ambiente de imagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor, Estado Fisiológico - Frequência Cardíaca
Prazo: Os participantes podem completar as medições fisiológicas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
O humor dos participantes será avaliado por meio de medições da frequência cardíaca dos participantes
Os participantes podem completar as medições fisiológicas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Humor, Estado Fisiológico - Temperatura Corporal
Prazo: Os participantes podem completar as medições fisiológicas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
O humor dos participantes será avaliado através da temperatura corporal dos participantes
Os participantes podem completar as medições fisiológicas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Humor, autorrelato
Prazo: Os participantes podem concluir as pesquisas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
O humor dos participantes será avaliado por auto-relato em pesquisas
Os participantes podem concluir as pesquisas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Preferência ambiental
Prazo: Os participantes podem concluir as pesquisas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Os participantes relatarão suas preferências por diferentes sensações de luz, som, cheiro e vibração
Os participantes podem concluir as pesquisas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Viabilidade do uso de ativação por voz dentro do ambiente de imagem
Prazo: Estaremos observando a viabilidade da ativação por voz até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Estamos observando como é prático e benéfico usar tecnologias de ativação por voz, como Amazon Echo, Google home ou dispositivos semelhantes dentro do ambiente de imagem. Por exemplo, observaremos como é amigável, demorado, etc., o uso da tecnologia de ativação por voz dentro de uma configuração de imagem para avaliar as preferências dos participantes.
Estaremos observando a viabilidade da ativação por voz até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: A temperatura do ambiente e de cada participante pode ser monitorada desde o momento em que o participante inicia a experiência ambiental até que o participante conclua os procedimentos do estudo, até aproximadamente 1 hora
Usaremos a tecnologia de câmera com detector de infravermelho para avaliar a temperatura da pele dos sujeitos em diferentes regiões do corpo e mudanças durante o período de observação. Isso também será usado para determinar a temperatura dos arredores, por exemplo, para determinar a temperatura relativa da cadeira e da cama de imagem. Câmeras infravermelhas instaladas ao lado das câmeras de vigilância normais para monitorar pacientes durante o exame de imagem também podem ser usadas para monitorar a temperatura do ambiente e do corpo para determinar se esse pode ser o motivo do movimento.
A temperatura do ambiente e de cada participante pode ser monitorada desde o momento em que o participante inicia a experiência ambiental até que o participante conclua os procedimentos do estudo, até aproximadamente 1 hora
Movimento
Prazo: O movimento de cada participante pode ser monitorado desde o momento em que o participante inicia a experiência ambiental até que o participante conclua os procedimentos do estudo, até aproximadamente 1 hora
Usaremos radar de ondas curtas para realizar o monitoramento posicional dos sujeitos durante o período de observação. Este radar de ondas curtas será usado como um meio de avaliar o movimento e detectar o movimento do sujeito em uma sala que esperamos correlacionar com seu nível de conforto e relaxamento. O radar de ondas curtas também é tecnicamente capaz de detectar movimentos muito minúsculos, incluindo fluxo sanguíneo e pulsação, o que nos permitiria mudar de dispositivos vestíveis para dispositivos de sensoriamento remoto, na esperança de aumentar o conforto do paciente. Nenhum dispositivo de radar de ondas curtas será usado durante o exame de imagem.
O movimento de cada participante pode ser monitorado desde o momento em que o participante inicia a experiência ambiental até que o participante conclua os procedimentos do estudo, até aproximadamente 1 hora
Qualidade do estudo de imagem
Prazo: A qualidade da imagem será avaliada após as imagens SOC serem coletadas dos pacientes participantes até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Os pacientes participantes que deram autorização para uma revisão cega de seu estudo de imagem terão seu estudo de imagem revisado em uma estação de trabalho de revisão de imagem radiológica e avaliado por um leitor experiente de estudos de imagem em relação à presença e gravidade dos artefatos. Essas descobertas serão registradas em forma de texto estruturado e livre usando uma ferramenta de pesquisa. Prevemos que neste estudo exploratório serão feitas observações que levarão à necessidade de detalhar e/ou refinar o registro estruturado dos resultados.
A qualidade da imagem será avaliada após as imagens SOC serem coletadas dos pacientes participantes até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

Ohio Third Frontier
Wright Center of Innovation in Biomedical Imaging

Investigadores

  • Investigador principal: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017H0266/RP0525

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Percepção de luz

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritius

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever