Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los factores ambientales en las instalaciones de atención médica para mejorar la experiencia de los pacientes, el personal y la calidad de los procedimientos de imágenes

16 de enero de 2024 actualizado por: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
El propósito de este estudio es evaluar las percepciones de los sujetos sobre las condiciones ambientales y sus preferencias, y exponer a los sujetos a diversas condiciones ambientales, así como evaluar su percepción y retroalimentación a estas condiciones. Otro objetivo de este estudio es explorar patrones potenciales, factores de influencia y factores de referencia en relación con la calidad objetivamente evaluada del examen de imaginación y/o la percepción del paciente. Finalmente, otro objetivo de este estudio es explorar la viabilidad de metodologías y tecnologías innovadoras de captura de respuesta de biorretroalimentación para guiar el diseño de investigaciones o ensayos clínicos específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han producido enormes avances tecnológicos en los últimos años que permiten controlar fácilmente las luces, el sonido, la temperatura, el flujo de aire, así como experiencias sensoriales como el olor o las vibraciones. Si bien en algunos campos, estas tecnologías se usan fácilmente, su aplicación potencial dentro de los entornos de atención médica aún no se ha estudiado. En este estudio, queremos investigar cómo los sujetos perciben los factores ambientales, incluidos la luz, el sonido, la temperatura, el olfato y las experiencias sensoriales, como la vibración, para desarrollar estrategias ambientales que utilicen esos componentes para crear una experiencia más relajante y reconfortante para los pacientes. , durante y después de un examen por imágenes y para el personal que trabaja en dichos entornos. Estos datos también guiarán para alentar cambios en las interacciones de las instalaciones del personal del paciente para mejorar aún más la experiencia de atención médica y la calidad de los exámenes de imágenes. Para obtener un conjunto completo de datos, planeamos incluir participantes voluntarios, pacientes programados para exámenes de imágenes y personal que trabaja en el entorno de atención médica. Este estudio tiene hasta tres componentes diferentes: A, completar formularios de encuesta para obtener más información sobre la percepción de los factores de la experiencia B, participar en experiencias de instalaciones que pueden exponer a los sujetos a diferentes factores de las instalaciones y luego evaluará las respuestas utilizando formularios de encuesta adicionales o mediciones electrónicas y dispositivos de captura de datos y C, durante un estudio de imágenes, la experiencia del entorno puede alterarse y se realizarán evaluaciones para determinar qué tan relajado permanece el sujeto durante el estudio de imágenes y el grado de artefactos inducidos por el movimiento. Los datos de retroalimentación se obtendrán a través de herramientas de encuestas, así como dispositivos portátiles disponibles para el consumidor que pueden capturar continuamente parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, el movimiento, la transpiración corporal y la tensión muscular. Solo los participantes en las poblaciones de pacientes, personal o voluntarios que no se someten a un examen de imágenes por resonancia magnética participarán en la utilización de los dispositivos portátiles, ya que los dispositivos portátiles no son compatibles con el sistema de resonancia magnética. Los pacientes que se sometan a un examen PET/CT podrán utilizar un dispositivo portátil. Para los pacientes programados para un examen de imágenes, los hallazgos y la percepción de los factores ambientales se compararán con la calidad de imagen del examen de imágenes y las respuestas de retroalimentación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Población voluntaria:

- Voluntarios masculinos y femeninos mayores de 18 años que pueden dar un consentimiento informado o tienen un tutor legal capaz de dar un consentimiento informado en su nombre

Población del personal:

- Personal masculino y femenino de la Universidad Estatal de Ohio mayores de 18 años que puedan dar su consentimiento informado

Poblacion de pacientes:

  • Pacientes masculinos y femeninos mayores o iguales a 18 años de edad que puedan dar su consentimiento informado o que tengan un tutor capaz de dar su consentimiento informado en su nombre
  • Los pacientes deben tener un estudio de imágenes como una resonancia magnética, una tomografía por emisión de positrones o una tomografía computarizada programada para realizarse en las instalaciones del Wright Center en Martha Morehouse

Criterio de exclusión:

  • No se puede comunicar en ingles
  • Sujetos que son incapaces de dar consentimiento informado o que no tienen un tutor legal para dar consentimiento informado en su nombre.
  • Prisioneros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Población voluntaria saludable

Los participantes voluntarios saludables tendrán una de dos opciones de participación:

  1. finalización de una herramienta de encuesta electrónica para evaluar la percepción y preferencia de los factores ambientales (participación virtual)
  2. completar la encuesta anterior y participar en experiencias ambientales y proporcionar comentarios sobre su experiencia (participación física)
Otro: Percepción de la luz
Usaremos sistemas de iluminación LED programables Wi-Fi/IP que reemplazarán los sistemas de iluminación convencionales y pueden ser luces enlatadas, focos, cadenas de luces o luces de mesa. Estos sistemas de iluminación se pueden controlar completamente mediante aplicaciones web en teléfonos inteligentes, tabletas y sistemas informáticos, y se pueden combinar con sistemas de entrada como interruptores, detección de movimiento o activación por voz. Las diferencias en la percepción de la iluminación se explorarán variando el color y el brillo de la iluminación.
Otro: Percepción del sonido
Usaremos sistemas de sonido direccionables Wi-Fi/Bluetooth que se vincularán con fuentes de sonido como reproductores multimedia en dispositivos inteligentes o sistemas informáticos. Las diferencias en la percepción del sonido se explorarán al variar los tipos de sonido (es decir, diferentes tipos de música, ruido ambiental, etc.).
Otro: Percepción del olor
Exploraremos el uso de sistemas de ventilación de grado de consumo que pueden equiparse para distribuir aromas empaquetados. Las diferencias en la percepción del olfato se explorarán variando los tipos de aromas.
Otro: Percepción de vibraciones
Exploraremos el uso de sillas o mantas que permitan a los sujetos percibir vibraciones. Una implementación inicial será el uso de una silla de relajación/masaje que permita experimentar la sensación de vibración en la zona de la espalda o las piernas. También podemos usar mantas potencialmente vibratorias en el área del brazo o el cuello. Las diferencias en la percepción de la vibración se explorarán variando la ubicación, la frecuencia, etc. de las vibraciones con el sujeto colocado en una silla sobre una mesa/cama de imágenes.
Otro: Activación de voz
Exploraremos el uso y la vinculación del sistema de activación por voz como Amazon Echo, Google Home o dispositivos similares. Es posible que se solicite a algunos participantes que usen activaciones de voz para seleccionar y/o cambiar verbalmente la configuración ambiental según sus preferencias. Estamos evaluando la viabilidad de la activación por voz con el entorno de imágenes.
Experimental: Poblacion de pacientes
Los pacientes participantes completarán una herramienta de encuesta y participarán en una prueba de experiencia ambiental específica o pueden estar expuestos a una experiencia ambiental durante el examen de imágenes. El examen por imágenes se evaluará con respecto a los factores de calidad, como los artefactos de movimiento, como un indicador de estar relajado durante el examen.
Otro: Percepción de la luz
Usaremos sistemas de iluminación LED programables Wi-Fi/IP que reemplazarán los sistemas de iluminación convencionales y pueden ser luces enlatadas, focos, cadenas de luces o luces de mesa. Estos sistemas de iluminación se pueden controlar completamente mediante aplicaciones web en teléfonos inteligentes, tabletas y sistemas informáticos, y se pueden combinar con sistemas de entrada como interruptores, detección de movimiento o activación por voz. Las diferencias en la percepción de la iluminación se explorarán variando el color y el brillo de la iluminación.
Otro: Percepción del sonido
Usaremos sistemas de sonido direccionables Wi-Fi/Bluetooth que se vincularán con fuentes de sonido como reproductores multimedia en dispositivos inteligentes o sistemas informáticos. Las diferencias en la percepción del sonido se explorarán al variar los tipos de sonido (es decir, diferentes tipos de música, ruido ambiental, etc.).
Otro: Percepción del olor
Exploraremos el uso de sistemas de ventilación de grado de consumo que pueden equiparse para distribuir aromas empaquetados. Las diferencias en la percepción del olfato se explorarán variando los tipos de aromas.
Otro: Percepción de vibraciones
Exploraremos el uso de sillas o mantas que permitan a los sujetos percibir vibraciones. Una implementación inicial será el uso de una silla de relajación/masaje que permita experimentar la sensación de vibración en la zona de la espalda o las piernas. También podemos usar mantas potencialmente vibratorias en el área del brazo o el cuello. Las diferencias en la percepción de la vibración se explorarán variando la ubicación, la frecuencia, etc. de las vibraciones con el sujeto colocado en una silla sobre una mesa/cama de imágenes.
Otro: Activación de voz
Exploraremos el uso y la vinculación del sistema de activación por voz como Amazon Echo, Google Home o dispositivos similares. Es posible que se solicite a algunos participantes que usen activaciones de voz para seleccionar y/o cambiar verbalmente la configuración ambiental según sus preferencias. Estamos evaluando la viabilidad de la activación por voz con el entorno de imágenes.
Experimental: Población del personal
Los participantes del personal que trabajan en entornos de atención médica relacionados con imágenes completarán las herramientas de la encuesta con respecto a su percepción y preferencia de los factores ambientales y/o participarán en experiencias ambientales y brindarán comentarios.
Otro: Percepción de la luz
Usaremos sistemas de iluminación LED programables Wi-Fi/IP que reemplazarán los sistemas de iluminación convencionales y pueden ser luces enlatadas, focos, cadenas de luces o luces de mesa. Estos sistemas de iluminación se pueden controlar completamente mediante aplicaciones web en teléfonos inteligentes, tabletas y sistemas informáticos, y se pueden combinar con sistemas de entrada como interruptores, detección de movimiento o activación por voz. Las diferencias en la percepción de la iluminación se explorarán variando el color y el brillo de la iluminación.
Otro: Percepción del sonido
Usaremos sistemas de sonido direccionables Wi-Fi/Bluetooth que se vincularán con fuentes de sonido como reproductores multimedia en dispositivos inteligentes o sistemas informáticos. Las diferencias en la percepción del sonido se explorarán al variar los tipos de sonido (es decir, diferentes tipos de música, ruido ambiental, etc.).
Otro: Percepción del olor
Exploraremos el uso de sistemas de ventilación de grado de consumo que pueden equiparse para distribuir aromas empaquetados. Las diferencias en la percepción del olfato se explorarán variando los tipos de aromas.
Otro: Percepción de vibraciones
Exploraremos el uso de sillas o mantas que permitan a los sujetos percibir vibraciones. Una implementación inicial será el uso de una silla de relajación/masaje que permita experimentar la sensación de vibración en la zona de la espalda o las piernas. También podemos usar mantas potencialmente vibratorias en el área del brazo o el cuello. Las diferencias en la percepción de la vibración se explorarán variando la ubicación, la frecuencia, etc. de las vibraciones con el sujeto colocado en una silla sobre una mesa/cama de imágenes.
Otro: Activación de voz
Exploraremos el uso y la vinculación del sistema de activación por voz como Amazon Echo, Google Home o dispositivos similares. Es posible que se solicite a algunos participantes que usen activaciones de voz para seleccionar y/o cambiar verbalmente la configuración ambiental según sus preferencias. Estamos evaluando la viabilidad de la activación por voz con el entorno de imágenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de Ánimo, Estado Fisiológico - Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Los participantes pueden completar las mediciones fisiológicas hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
El estado de ánimo de los participantes se evaluará mediante mediciones de la frecuencia cardíaca de los participantes.
Los participantes pueden completar las mediciones fisiológicas hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
Estado de Ánimo, Estado Fisiológico - Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Los participantes pueden completar las mediciones fisiológicas hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
El estado de ánimo de los participantes se evaluará a través de la temperatura corporal de los participantes.
Los participantes pueden completar las mediciones fisiológicas hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
Estado de ánimo, autoinforme
Periodo de tiempo: Los participantes pueden completar encuestas hasta completar el estudio, en promedio 1 año.
El estado de ánimo de los participantes se evaluará mediante autoinforme en encuestas.
Los participantes pueden completar encuestas hasta completar el estudio, en promedio 1 año.
Preferencia ambiental
Periodo de tiempo: Los participantes pueden completar encuestas hasta completar el estudio, en promedio 1 año.
Los participantes autoinformarán sus preferencias para diferentes sensaciones de luz, sonido, olor y vibración.
Los participantes pueden completar encuestas hasta completar el estudio, en promedio 1 año.
Viabilidad del uso de la activación por voz en el entorno de imágenes.
Periodo de tiempo: Estaremos observando la viabilidad de la activación por voz hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
Estamos observando lo práctico y beneficioso que es utilizar tecnologías de activación por voz como Amazon Echo, Google Home o dispositivos similares dentro del entorno de imágenes. Por ejemplo, observaremos cuán fácil de usar, lento, etc., es el uso de la tecnología de activación por voz dentro de un entorno de imágenes para evaluar las preferencias de los participantes.
Estaremos observando la viabilidad de la activación por voz hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: La temperatura del ambiente y de cada participante puede monitorearse desde el momento en que el participante comienza la experiencia ambiental hasta que el participante completa los procedimientos del estudio, hasta aproximadamente 1 hora
Usaremos la tecnología de cámara detectora de infrarrojos para evaluar la temperatura de la piel de los sujetos en diferentes regiones del cuerpo y los cambios durante el período de observación. Esto también se usará para determinar la temperatura del entorno, por ejemplo, para determinar la temperatura relativa de la silla y la cama de imágenes. Las cámaras infrarrojas instaladas junto con las cámaras de vigilancia normales para monitorear a los pacientes durante el examen de imágenes también se pueden usar para monitorear la temperatura del entorno y del cuerpo para determinar si ese puede ser el motivo del movimiento.
La temperatura del ambiente y de cada participante puede monitorearse desde el momento en que el participante comienza la experiencia ambiental hasta que el participante completa los procedimientos del estudio, hasta aproximadamente 1 hora
Movimiento
Periodo de tiempo: El movimiento de cada participante se puede monitorear desde el momento en que el participante comienza la experiencia ambiental hasta que el participante completa los procedimientos del estudio, hasta aproximadamente 1 hora
Utilizaremos un radar de onda corta para realizar un seguimiento posicional de los sujetos durante el período de observación. Este radar de onda corta se utilizará como un medio para evaluar el movimiento y detectar el movimiento del sujeto en una habitación que esperamos correlacionar con su nivel de comodidad y relajación. El radar de onda corta también es técnicamente capaz de detectar movimientos muy minúsculos, incluido el flujo sanguíneo y la frecuencia del pulso, lo que nos permitiría pasar de los dispositivos portátiles a los dispositivos de detección remota con la esperanza de aumentar aún más la comodidad del paciente. No se utilizarán dispositivos de radar de onda corta durante el examen de imágenes.
El movimiento de cada participante se puede monitorear desde el momento en que el participante comienza la experiencia ambiental hasta que el participante completa los procedimientos del estudio, hasta aproximadamente 1 hora
Calidad del estudio de imagen
Periodo de tiempo: La calidad de la imagen se evaluará después de recopilar las imágenes SOC de los pacientes participantes hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
Los pacientes participantes que hayan dado autorización para una revisión a ciegas de su estudio de imágenes tendrán su estudio de imágenes revisado en una estación de trabajo de revisión de imágenes radiológicas y será evaluado por un lector experimentado de estudios de imágenes con respecto a la presencia y la gravedad de los artefactos. Esos hallazgos se registrarán tanto en forma estructurada como de texto libre utilizando una herramienta de encuesta. Anticipamos que en este estudio exploratorio se harán observaciones que conducirán a la necesidad de detallar más y/o refinar el registro estructurado de los hallazgos.
La calidad de la imagen se evaluará después de recopilar las imágenes SOC de los pacientes participantes hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

Ohio Third Frontier
Wright Center of Innovation in Biomedical Imaging

Investigadores

  • Investigador principal: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017H0266/RP0525

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Percepción de la luz

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir