Terveydenhuollon ympäristötekijöiden arviointi potilaiden, henkilökunnan kokemusten ja kuvantamismenetelmien laadun parantamiseksi
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koehenkilöiden käsityksiä ympäristöolosuhteista ja mieltymyksiään sekä altistaa koehenkilöt erilaisille ympäristöolosuhteille sekä arvioida heidän havaintojaan ja palautetta näihin olosuhteisiin.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on selvittää mahdollisia malleja, vaikuttavia tekijöitä ja referenssitekijöitä suhteessa objektiivisesti arvioituun mielikuvitustutkimuksen laatuun ja/tai potilaan havaintoon.
Lopuksi, tämän tutkimuksen toinen tavoite on tutkia innovatiivisten biopalautevasteen sieppausmenetelmien ja -tekniikoiden toteutettavuutta erityisten kliinisten tutkimusten tai kokeiden suunnittelun ohjaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on tapahtunut valtava teknologinen kehitys, joka mahdollistaa helposti säädettävät valot, ääni, lämpötila, ilmavirta sekä aistilliset kokemukset, kuten haju tai tärinä.
Vaikka joillakin aloilla näitä tekniikoita käytetään helposti, niiden mahdollista käyttöä terveydenhuoltoympäristöissä ei ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia, miten koehenkilöt havaitsevat ympäristötekijät, kuten valo, ääni, lämpötila, haju ja aistilliset kokemukset, kuten tärinä. , kuvantamistutkimuksen aikana ja sen jälkeen sekä tällaisissa ympäristöissä työskenteleville henkilökunnalle.
Nämä tiedot ohjaavat myös rohkaisemaan muutoksia potilashenkilökunnan vuorovaikutukseen terveydenhuollon kokemuksen ja kuvantamistutkimusten laadun parantamiseksi.
Täydellisen tiedon saamiseksi aiomme ottaa mukaan vapaaehtoisia osallistujia, kuvantamistutkimuksiin varattuja potilaita ja terveydenhuoltoympäristössä työskentelevää henkilökuntaa.
Tässä tutkimuksessa on enintään kolme erilaista osaa: A, kyselylomakkeiden täyttäminen saadaksesi lisätietoja kokemustekijöiden B käsityksestä, osallistuminen laitoskokemuksiin, jotka voivat altistaa koehenkilöt erilaisille tilojen tekijöille, ja sitten arvioida vastauksia käyttämällä lisäkyselylomakkeita tai sähköistä mittausta. ja tiedonkeruulaitteet ja C, kuvantamistutkimuksen aikana ympäristökokemusta voidaan muuttaa, ja arviointeja tehdään sen määrittämiseksi, kuinka rentoutunut kohde pysyy kuvittelevan tutkimuksen aikana ja liikkeen aiheuttamien artefaktien aste.
Palautetietoja saadaan kyselytyökalujen sekä saatavilla olevien kuluttajalaatuisten puettavien laitteiden avulla, jotka pystyvät jatkuvasti tallentamaan fysiologisia parametreja, kuten sykettä, liikettä, kehon hikoilua ja lihasjännitystä.
Vain sellaiset potilas-, henkilökunta- tai vapaaehtoispopulaatiot, jotka eivät saa magneettikuvaustutkimusta, osallistuvat puettavien laitteiden käyttöön, koska puettavat laitteet eivät ole yhteensopivia MRI-järjestelmän kanssa.
PET/TT-tutkimuksen saaneet potilaat voivat käyttää puettavaa laitetta.
Kuvantamistutkimukseen tulevien potilaiden löydöksiä ja ympäristötekijöiden käsitystä verrataan kuvantamistutkimuksen kuvanlaatuun ja palautevastauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoisväestö:
- Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen tai joilla on laillinen huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen heidän puolestaan
Henkilökunta:
- Ohion osavaltion yliopiston yli 18-vuotiaat mies- ja naispuoliset henkilöt, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Potilaspopulaatio:
- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen tai joilla on huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen heidän puolestaan
- Potilailla on oltava kuvantamistutkimus, kuten MRI, PET/CT tai CT, jotka on määrä tehdä Wright Centerin laitoksessa Martha Morehousessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi
- Kohteet, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai joilla ei ole laillista huoltajaa antamaan tietoista suostumusta heidän puolestaan.
- vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve vapaaehtoisväestö
Terveillä vapaaehtoisilla osallistujilla on yksi kahdesta osallistumisvaihtoehdosta:
|
Käytämme Wi-Fi/IP ohjelmoitavia LED-valaistusjärjestelmiä, jotka korvaavat perinteiset valaistusjärjestelmät ja voivat olla tölkkivaloissa, kohdevaloissa, valoketjuissa tai pöytävaloissa.
Näitä valaistusjärjestelmiä voidaan täysin ohjata verkkopohjaisilla sovelluksilla älypuhelimissa tableteissa ja tietokonejärjestelmissä, ja ne voidaan yhdistää syöttöjärjestelmiin, kuten kytkimiin, liiketunnistukseen tai ääniaktivointiin.
Valon havaitsemisen eroja tutkitaan vaihtelemalla valon väriä ja kirkkautta.
Käytämme Wi-Fi/Bluetooth-osoitteellisia äänijärjestelmiä, jotka yhdistetään äänilähteisiin, kuten älylaitteiden mediasoittimiin tai tietokonejärjestelmiin.
Äänen havaitsemisen eroja tutkitaan eri äänityypeillä (esim.
eri musiikkityypit, ympäristön melu jne.).
Selvitämme kuluttajaluokan ilmanvaihtojärjestelmien käyttöä, jotka voidaan varustaa pakattujen tuoksujen jakeluun.
Tuoksuhavaintojen eroja tutkitaan vaihtelemalla tuoksutyyppejä.
Tutkimme sellaisten tuolien tai peittojen käyttöä, joiden avulla kohteet voivat havaita tärinää.
Ensimmäinen toteutus on rentouttava/hierontatuoli, joka mahdollistaa värähtelyn tuntemisen selän tai jalkojen alueella.
Voimme käyttää myös mahdollisesti tärinäpeitteitä käsivarsien tai kaulan alueella.
Värähtelyn havaitsemisen eroja tutkitaan vaihtelemalla värähtelyn sijaintia, taajuutta jne., kun kohde asetetaan tuolille kuvantamispöydälle/sängylle.
Tutkimme puheaktivointijärjestelmien, kuten Amazon Echon, Google Homen tai vastaavien laitteiden käyttöä ja kytkentää.
Joitakin osallistujia voidaan pyytää käyttämään ääniaktivointia valitakseen ja/tai muuttaakseen suullisesti ympäristöasetuksia mieltymystensä mukaan.
Arvioimme ääniaktivoinnin toteutettavuutta kuvantamisympäristön kanssa.
|
|
Kokeellinen: Potilasväestö
Potilaat suorittavat kyselytyökalun ja joko osallistuvat erityiseen ympäristökokemustestaukseen tai voivat altistua ympäristökokemukselle kuvantamistutkimuksen aikana.
Kuvaustutkimusta arvioidaan laatutekijöiden, kuten liikeartefaktien, osalta tutkimuksen aikana rentoutumisen indikaattorina.
|
Käytämme Wi-Fi/IP ohjelmoitavia LED-valaistusjärjestelmiä, jotka korvaavat perinteiset valaistusjärjestelmät ja voivat olla tölkkivaloissa, kohdevaloissa, valoketjuissa tai pöytävaloissa.
Näitä valaistusjärjestelmiä voidaan täysin ohjata verkkopohjaisilla sovelluksilla älypuhelimissa tableteissa ja tietokonejärjestelmissä, ja ne voidaan yhdistää syöttöjärjestelmiin, kuten kytkimiin, liiketunnistukseen tai ääniaktivointiin.
Valon havaitsemisen eroja tutkitaan vaihtelemalla valon väriä ja kirkkautta.
Käytämme Wi-Fi/Bluetooth-osoitteellisia äänijärjestelmiä, jotka yhdistetään äänilähteisiin, kuten älylaitteiden mediasoittimiin tai tietokonejärjestelmiin.
Äänen havaitsemisen eroja tutkitaan eri äänityypeillä (esim.
eri musiikkityypit, ympäristön melu jne.).
Selvitämme kuluttajaluokan ilmanvaihtojärjestelmien käyttöä, jotka voidaan varustaa pakattujen tuoksujen jakeluun.
Tuoksuhavaintojen eroja tutkitaan vaihtelemalla tuoksutyyppejä.
Tutkimme sellaisten tuolien tai peittojen käyttöä, joiden avulla kohteet voivat havaita tärinää.
Ensimmäinen toteutus on rentouttava/hierontatuoli, joka mahdollistaa värähtelyn tuntemisen selän tai jalkojen alueella.
Voimme käyttää myös mahdollisesti tärinäpeitteitä käsivarsien tai kaulan alueella.
Värähtelyn havaitsemisen eroja tutkitaan vaihtelemalla värähtelyn sijaintia, taajuutta jne., kun kohde asetetaan tuolille kuvantamispöydälle/sängylle.
Tutkimme puheaktivointijärjestelmien, kuten Amazon Echon, Google Homen tai vastaavien laitteiden käyttöä ja kytkentää.
Joitakin osallistujia voidaan pyytää käyttämään ääniaktivointia valitakseen ja/tai muuttaakseen suullisesti ympäristöasetuksia mieltymystensä mukaan.
Arvioimme ääniaktivoinnin toteutettavuutta kuvantamisympäristön kanssa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökunnan väestö
Kuvantaan liittyvissä terveydenhuollon ympäristöissä työskentelevät henkilöt suorittavat kyselytyökaluja ympäristötekijöiden havainnoista ja mieltymyksistä ja/tai osallistuvat ympäristökokemuksiin ja antavat palautetta.
|
Käytämme Wi-Fi/IP ohjelmoitavia LED-valaistusjärjestelmiä, jotka korvaavat perinteiset valaistusjärjestelmät ja voivat olla tölkkivaloissa, kohdevaloissa, valoketjuissa tai pöytävaloissa.
Näitä valaistusjärjestelmiä voidaan täysin ohjata verkkopohjaisilla sovelluksilla älypuhelimissa tableteissa ja tietokonejärjestelmissä, ja ne voidaan yhdistää syöttöjärjestelmiin, kuten kytkimiin, liiketunnistukseen tai ääniaktivointiin.
Valon havaitsemisen eroja tutkitaan vaihtelemalla valon väriä ja kirkkautta.
Käytämme Wi-Fi/Bluetooth-osoitteellisia äänijärjestelmiä, jotka yhdistetään äänilähteisiin, kuten älylaitteiden mediasoittimiin tai tietokonejärjestelmiin.
Äänen havaitsemisen eroja tutkitaan eri äänityypeillä (esim.
eri musiikkityypit, ympäristön melu jne.).
Selvitämme kuluttajaluokan ilmanvaihtojärjestelmien käyttöä, jotka voidaan varustaa pakattujen tuoksujen jakeluun.
Tuoksuhavaintojen eroja tutkitaan vaihtelemalla tuoksutyyppejä.
Tutkimme sellaisten tuolien tai peittojen käyttöä, joiden avulla kohteet voivat havaita tärinää.
Ensimmäinen toteutus on rentouttava/hierontatuoli, joka mahdollistaa värähtelyn tuntemisen selän tai jalkojen alueella.
Voimme käyttää myös mahdollisesti tärinäpeitteitä käsivarsien tai kaulan alueella.
Värähtelyn havaitsemisen eroja tutkitaan vaihtelemalla värähtelyn sijaintia, taajuutta jne., kun kohde asetetaan tuolille kuvantamispöydälle/sängylle.
Tutkimme puheaktivointijärjestelmien, kuten Amazon Echon, Google Homen tai vastaavien laitteiden käyttöä ja kytkentää.
Joitakin osallistujia voidaan pyytää käyttämään ääniaktivointia valitakseen ja/tai muuttaakseen suullisesti ympäristöasetuksia mieltymystensä mukaan.
Arvioimme ääniaktivoinnin toteutettavuutta kuvantamisympäristön kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala, fysiologinen tila – syke
Aikaikkuna: Osallistujat voivat suorittaa fysiologisia mittauksia tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Osallistujien mielialaa arvioidaan osallistujien sykemittauksilla
|
Osallistujat voivat suorittaa fysiologisia mittauksia tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Mieliala, fysiologinen tila – kehon lämpötila
Aikaikkuna: Osallistujat voivat suorittaa fysiologisia mittauksia tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi.
|
Osallistujien mielialaa arvioidaan osallistujien ruumiinlämmön perusteella
|
Osallistujat voivat suorittaa fysiologisia mittauksia tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Tunnelma, oma raportti
Aikaikkuna: Osallistujat voivat täyttää kyselyt tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Osallistujien mielialaa arvioidaan kyselyissä itseraportin avulla
|
Osallistujat voivat täyttää kyselyt tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Ympäristön mieltymys
Aikaikkuna: Osallistujat voivat täyttää kyselyt tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Osallistujat ilmoittavat itse mieltymyksensä erilaisiin valo-, ääni-, haju- ja tärinäaistimuksiin
|
Osallistujat voivat täyttää kyselyt tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
|
Mahdollisuus käyttää ääniaktivointia kuvantamisympäristössä
Aikaikkuna: Tarkkailemme puheaktivoinnin toteutettavuutta opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Tarkkailemme, kuinka käytännöllistä ja hyödyllistä on käyttää ääniaktivointitekniikoita, kuten Amazon Echoa, Google home -laitteita tai vastaavia laitteita kuvantamisympäristössä.
Tarkkailemme esimerkiksi, kuinka käyttäjäystävällistä, aikaa vievää jne. ääniaktivointitekniikan käyttö on kuvantamisasetuksissa osallistujien mieltymysten arvioimiseksi.
|
Tarkkailemme puheaktivoinnin toteutettavuutta opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Ympäristön ja kunkin osallistujan lämpötilaa voidaan tarkkailla siitä hetkestä, kun osallistuja aloittaa ympäristökokemuksen siihen asti, kunnes osallistuja suorittaa tutkimustoimenpiteet, enintään noin tunnin ajan.
|
Käytämme infrapunailmaisinkamerateknologiaa arvioimaan koehenkilöiden ihon lämpötilaa eri kehon alueilla ja muutoksia havaintojakson aikana.
Tätä käytetään myös ympäristön lämpötilan määrittämiseen, esimerkiksi tuolin ja kuvaussängyn suhteelliseen lämpötilaan.
Tavallisten valvontakameroiden rinnalle asennetuilla infrapunakameroilla potilaiden seurantaa varten kuvantamistutkimuksen aikana voidaan myös seurata ympäristön ja kehon lämpötilaa sen selvittämiseksi, voiko se olla syynä liikkeelle.
|
Ympäristön ja kunkin osallistujan lämpötilaa voidaan tarkkailla siitä hetkestä, kun osallistuja aloittaa ympäristökokemuksen siihen asti, kunnes osallistuja suorittaa tutkimustoimenpiteet, enintään noin tunnin ajan.
|
|
Liike
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan liikettä voidaan tarkkailla siitä hetkestä, kun osallistuja aloittaa ympäristökokemuksen siihen asti, kunnes osallistuja suorittaa tutkimustoimenpiteet, enintään noin tunnin ajan.
|
Suoritamme lyhytaaltotutkan avulla kohteiden sijainnin seurantaa havaintojakson aikana.
Tätä lyhytaaltotutkaa käytetään liikkeen arvioimiseen ja kohteen liikkeen havaitsemiseen huoneessa, jonka toivomme korreloivan heidän mukavuus- ja rentoutumistasonsa.
Lyhyen aallon tutka pystyy myös teknisesti havaitsemaan erittäin pieniä liikkeitä, kuten verenvirtausta ja pulssia, mikä antaisi meille mahdollisuuden siirtyä puetettavista laitteista kaukokartoituslaitteisiin toivoen lisää potilaan mukavuutta.
Kuvantamistutkimuksessa ei käytetä lyhytaaltotutkalaitteita.
|
Jokaisen osallistujan liikettä voidaan tarkkailla siitä hetkestä, kun osallistuja aloittaa ympäristökokemuksen siihen asti, kunnes osallistuja suorittaa tutkimustoimenpiteet, enintään noin tunnin ajan.
|
|
Kuvantamistutkimuksen laatu
Aikaikkuna: Kuvan laatu arvioidaan sen jälkeen, kun potilaiden osallistujilta on kerätty SOC-kuvia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Potilaspotilaat, jotka ovat antaneet luvan kuvantamistutkimuksensa sokkoarviointiin, saavat kuvantamistutkimuksensa uudelleen röntgenkuvantarkistustyöasemalla, ja kokenut kuvantamistutkimusten lukija arvioi sen artefaktien esiintymisen ja vakavuuden suhteen.
Nämä havainnot kirjataan sekä jäsennellyssä että vapaassa tekstimuodossa kyselytyökalun avulla.
Odotamme, että tässä tutkivassa tutkimuksessa tehdään havaintoja, jotka johtavat tarpeeseen tarkentaa ja/tai tarkentaa löydösten strukturoitua kirjaamista.
|
Kuvan laatu arvioidaan sen jälkeen, kun potilaiden osallistujilta on kerätty SOC-kuvia tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017H0266/RP0525
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valon havainnointi
-
RxSight, Inc.ValmisKaihi | AphakiaMeksiko
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
RxSight, Inc.Valmis
-
RxSight, Inc.Valmis
-
RxSight, Inc.ValmisKaihi | AphakiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Illumicure IncTuntematon
-
Calhoun Vision, Inc.Valmis