Сравнение первой попытки успешной канюляции между аппаратом Accuvein и стандартной техникой
5 февраля 2019 г. обновлено: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center
Рандомизированное перекрестное исследование, в котором сравнивались показатели успешности первой попытки внутривенной канюляции у детей с использованием аппарата AccuVein AV 300 по сравнению со стандартной техникой
Справочная информация: Устройство AccuVein AV300 помогает при венепункции и внутривенной (IV) канюляции. Он использует инфракрасный свет, который может поглощаться гемоглобином крови, благодаря чему на поверхности кожи четко видно расположение вен.
Цели: Оценить эффективность устройства AV300 по сравнению со стандартной техникой в повышении показателя первого успеха (SR) у детей, нуждающихся в внутривенной катетеризации.
Методы: Это было проспективное перекрестное исследование пациентов в возрасте 0-18 лет, которым назначено хирургическое вмешательство или обследование под анестезией, но без существующего внутривенного доступа и после предоставления формы согласия. Пациенты были рандомизированы на две группы; канюлирование с помощью AV300 или стандартное введение, выполняемое опытными детскими анестезиологами и резидентами, прошедшими обучение.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, которые соответствовали критериям включения и дали информированное согласие, были распределены в одну из двух групп с использованием программы рандомизации, которая распределяла участников исследования в группу A (введение внутривенного катетера с помощью AccuVein AV300) или группу B (стандартная техника введения внутривенной канюли).
После преданестезиологического обследования участник исследования был доставлен в операционную и при его переносимости применялся стандартный мониторинг (ЭКГ, SpO2, АД).
Анестезию индуцировали через лицевую маску с севофлураном в 100% O2.
Анестезиолог и ординатор выбрали место, которое считается лучшим для канюляции, и размер венозной канюли 22 или 24 г.
Когда наблюдающий анестезиолог счел это целесообразным, была предпринята попытка катетеризации вены в соответствии с группами рандомизации либо с помощью устройства AccuVein (группа А), либо вслепую (группа В).
Лечащий анестезиолог установил оценку вены как трудной или легкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты моложе 18 лет, состояние физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), статус I, II или III, подвергающиеся плановой операции или обследованию под наркозом, у которых не было существующего внутривенного доступа.
Критерий исключения:
- Существующий внутривенный доступ, пороки развития или инфекции в потенциальном месте введения, необходимость экстренной операции и неспособность или нежелание родителя или законного опекуна дать письменное информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Канюляция с помощью AccuVein AV 300
Устройство AccuVein AV300 помогает при венепункции и внутривенной (IV) канюляции.
Он использует инфракрасный свет, который может поглощаться гемоглобином крови, благодаря чему на поверхности кожи четко видно расположение вен.
|
Оценить эффективность устройства AccuVein AV300 по сравнению со стандартной методикой в повышении показателя первого успеха (SR) у детей, нуждающихся в внутривенной катетеризации.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартная вставка
Внутривенная канюляция представляет собой инвазивную процедуру введения внутривенного катетера вслепую через кожу в просвет периферической вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели успеха первой попытки с устройством AccuVein 300 по сравнению со стандартным методом
Временное ограничение: От начала венозной канюляции до конца канюляции, в среднем 1 мин.
|
От начала венозной канюляции до конца канюляции, в среднем 1 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Roland N Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ANES.RK.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .