Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Accuvein-laitteen ja standarditekniikan välisen ensimmäisen kanylointiyrityksen onnistumisasteen vertailu

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Satunnaistettu ristikkäinen tutkimus, jossa verrattiin AccuVein AV 300 -laitetta käyttävien lasten suonensisäisen kanyloinnin ensimmäisen yrityksen onnistumisastetta verrattuna standarditekniikkaan

Taustaa: AccuVein AV300 -laite auttaa venepunktiossa ja suonensisäisessä (IV) kanylaatiossa. Se käyttää infrapunavaloa, jonka veren hemoglobiini voi absorboida niin, että suonten sijainti näkyy selvästi ihon pinnalla.

Tavoitteet: Arvioida AV300-laitteen tehokkuutta verrattuna standarditekniikkaan ensimmäisen kerran onnistumisprosentin (SR) lisäämisessä lapsipotilailla, jotka tarvitsivat IV-kanylointia.

Menetelmät: Tämä oli prospektiivinen ristitutkimus 0–18-vuotiaista potilaista, joille oli määrä leikkaukseen tai tutkimukseen anestesiassa, mutta ilman IV-käyttöä ja suostumuslomakkeen toimituksen jälkeen. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään; kanylointi AV300:lla tai kokeneiden lastenanestesiologien ja koulutuksessa olevien asukkaiden suorittama tavallinen asennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit ja antoivat tietoisen suostumuksen, jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä käyttäen satunnaistusohjelmaa, jossa tutkimushenkilöt jaettiin ryhmään A (AccuVein AV300 -avusteinen suonensisäinen katetrin asennus) tai ryhmään B (standardi suonensisäisen kanyylin asettamistekniikka). Nukutusta edeltävän arvioinnin jälkeen tutkimukseen osallistuja tuotiin leikkaussaliin ja sovellettiin standardiseurantaa (EKG, SpO2, BP), jos se siedettiin. Anestesia indusoitiin kasvonaamion avulla, jossa oli sevofluraania 100 % O2:ssa. Anestesiologi ja residentti päättivät kanylointiin parhaiten soveltuvan paikan ja laskimokanyylin kooksi 22g tai 24g. Kun valvova anestesiologi katsoi aiheelliseksi, yritettiin laskimokanylointia satunnaistusryhmien mukaan joko AccuVein-laitteella (ryhmä A) tai sokeasti (ryhmä B). Hoitava anestesiologi arvioi yritetyn suonen vaikeaksi tai helpoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) -tila I, II tai III, joille tehdään elektiivinen leikkaus tai tutkimus anestesian alaisena ja joilla ei ollut jo olemassa olevaa suonensisäistä pääsyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suonensisäinen pääsy, epämuodostumat tai infektiot mahdollisessa asennuskohdassa, hätäleikkauksen tarve ja vanhemman tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kanylointi AccuVein AV 300:lla
AccuVein AV300 -laite auttaa venepunktiossa ja suonensisäisessä (IV) kanylaatiossa. Se käyttää infrapunavaloa, jonka veren hemoglobiini voi absorboida niin, että suonten sijainti näkyy selvästi ihon pinnalla.
Laite: AccuVein AV 300
Arvioi AccuVein AV300 -laitteen tehokkuus verrattuna standarditekniikkaan ensimmäisen kerran onnistumisprosentin (SR) lisäämisessä lapsipotilailla, jotka tarvitsivat IV-kanylointia
EI_INTERVENTIA: Normaali lisäys
Laskimonsisäinen kanylointi on invasiivinen toimenpide, jossa suonensisäinen katetri työnnetään sokeasti ihon läpi ääreislaskimon onteloon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentit AccuVein 300 -laitteella verrattuna standardimenetelmään
Aikaikkuna: Laskimokanyloinnin alusta kanyloinnin loppuun, keskimäärin 1 min
Laskimokanyloinnin alusta kanyloinnin loppuun, keskimäärin 1 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American University of Beirut Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roland N Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANES.RK.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AccuVein AV 300

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa