Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af den første succesrate for kanylering mellem Accuvein-apparatet og standardteknik

5. februar 2019 opdateret af: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Randomiseret krydsningsundersøgelse, der sammenligner den første succesrate af intravenøs kanylering hos børn, der bruger AccuVein AV 300-apparatet versus standardteknikken

Baggrund: AccuVein AV300-enheden hjælper med venepunktur og intravenøs (IV) kanylering. Den bruger infrarødt lys, der kan absorberes af blodets hæmoglobin, så venernes placering tydeligt ses på hudens overflade.

Mål: At vurdere effektiviteten af ​​AV300-enheden i forhold til standardteknikken til at øge førstegangssuccesraten (SR) for pædiatriske patienter, som havde behov for IV-kanylering.

Metoder: Dette var et prospektivt krydsstudie af patienter i alderen 0-18 år planlagt til operation eller undersøgelse under anæstesi, men uden at have en eksisterende IV-adgang og efter at have givet samtykkeerklæring. Patienterne blev randomiseret i to grupper; kanylering med AV300 eller standardindføring udført af erfarne pædiatriske anæstesiologer og beboere under uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og gav informeret samtykke, blev tildelt en af ​​to grupper ved hjælp af et randomiseringsprogram, der tildelte forskningsdeltagere i gruppe A (AccuVein AV300 assisteret intravenøs kateterindsættelse) eller gruppe B (standardteknik til indsættelse af den intravenøse kanyle). Efter præanæstesi-evaluering blev forskningsdeltageren bragt til operationsstuen, og standardovervågning blev anvendt (EKG, SpO2, BP), hvis det blev tolereret. Anæstesi blev induceret via ansigtsmaske med sevofluran i 100% O2. Anæstesilægen og beboeren besluttede et sted, der menes at være det bedste til kanylering, og størrelsen af ​​venekanylen som 22g eller 24g. Når den tilsynsførende anæstesilæge fandt det passende, blev venekanyleringen forsøgt ifølge randomiseringsgrupperne enten med AccuVein-apparatet (gruppe A) eller blindt (gruppe B). En vurdering af den vene, der blev forsøgt enten vanskelig eller let, blev fastsat af den behandlende anæstesiolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år, American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) status I, II eller III, der gennemgår elektiv kirurgi eller undersøgelse under anæstesi, som ikke havde eksisterende intravenøs adgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende intravenøs adgang, misdannelser eller infektioner på det potentielle indsættelsessted, behov for akut kirurgi og manglende evne eller uvilje hos forældre eller værge til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kanylering med AccuVein AV 300
AccuVein AV300-enheden hjælper med venepunktur og intravenøs (IV) kanylering. Den bruger infrarødt lys, der kan absorberes af blodets hæmoglobin, så venernes placering tydeligt ses på hudens overflade.
Enhed: AccuVein AV 300
Vurder effektiviteten af ​​AccuVein AV300-enheden i forhold til standardteknikken til at øge førstegangssuccesraten (SR) for pædiatriske patienter, som havde brug for IV-kanylering
NO_INTERVENTION: Standard indsættelse
Intravenøs kanylering er en invasiv procedure til at indsætte et intravenøst ​​kateter blindt gennem huden ind i lumen af ​​en perifer vene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrater for første forsøg med AccuVein 300-enheden versus standardmetoden
Tidsramme: Begyndelse af venøs kanylering indtil afslutning af kanylering, gennemsnitligt 1 min
Begyndelse af venøs kanylering indtil afslutning af kanylering, gennemsnitligt 1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland N Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANES.RK.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel komplikation

Kliniske forsøg med AccuVein AV 300

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner