Accuvein 장치와 표준 기술 간의 삽관의 첫 번째 시도 성공률 비교
2019년 2월 5일 업데이트: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center
AccuVein AV 300 장치와 표준 기법을 사용하여 소아에서 정맥 캐뉼라 삽입의 첫 번째 시도 성공률을 비교하는 무작위 교차 연구
배경: AccuVein AV300 장치는 정맥 천자 및 정맥(IV) 캐뉼라 삽입에 도움이 됩니다. 혈액 헤모글로빈에 흡수될 수 있는 적외선을 사용하여 정맥의 위치를 피부 표면에서 명확하게 볼 수 있습니다.
목표: IV 캐뉼레이션이 필요한 소아 환자의 첫 번째 성공률(SR)을 증가시키는 표준 기술에 비해 AV300 장치의 효과를 평가합니다.
방법: 이 연구는 마취 하에 수술 또는 검사가 예정되어 있지만 기존 IV 액세스가 없고 동의서를 제공한 후 0-18세의 환자에 대한 전향적 교차 연구였습니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. AV300을 사용한 캐뉼레이션 또는 숙련된 소아과 마취 전문의 및 훈련 중인 레지던트가 표준 삽입을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 제공한 환자는 연구 참가자를 그룹 A(AccuVein AV300 보조 정맥 카테터 삽입) 또는 그룹 B(정맥 캐뉼라 삽입의 표준 기술)로 할당하는 무작위 배정 프로그램을 사용하여 두 그룹 중 하나에 할당되었습니다.
마취 전 평가 후 연구 참가자를 수술실로 데려왔고 내약성이 있는 경우 표준 모니터링(EKG, SpO2, BP)을 적용했습니다.
100% O2에서 세보플루란으로 안면 마스크를 통해 마취를 유도했습니다.
마취의와 레지던트가 캐뉼라 삽입에 가장 적합하다고 생각되는 부위와 정맥 캐뉼라의 크기를 22g 또는 24g으로 결정했습니다.
감독 마취의가 적절하다고 판단하면 무작위 그룹에 따라 AccuVein 장치(그룹 A) 또는 맹검(그룹 B)으로 정맥 캐뉼라를 시도했습니다.
담당 마취과 의사가 시도한 정맥의 등급을 어렵거나 쉬운 것으로 설정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만, 미국마취과학회 신체상태(ASA) 상태 I, II 또는 III에 해당하며 기존에 정맥 주사를 할 수 없는 선택적 수술 또는 마취 하 검사를 받는 환자.
제외 기준:
- 기존의 정맥 접근, 잠재적인 삽입 부위의 기형 또는 감염, 응급 수술의 필요성, 부모 또는 법적 보호자가 사전 서면 동의를 할 능력이 없거나 원하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AccuVein AV 300을 사용한 캐뉼레이션
AccuVein AV300 장치는 정맥 천자 및 정맥(IV) 캐뉼라 삽입에 도움이 됩니다.
혈액 헤모글로빈에 흡수될 수 있는 적외선을 사용하여 정맥의 위치를 피부 표면에서 명확하게 볼 수 있습니다.
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IV 캐뉼레이션이 필요한 소아 환자의 초회 성공률(SR) 증가에 있어 표준 기술에 비해 AccuVein AV300 장치의 효과를 평가합니다.
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NO_INTERVENTION: 표준 삽입
정맥 캐뉼러 삽입은 정맥 카테터를 맹목적으로 피부를 통해 말초 정맥의 내강으로 삽입하는 침습적 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AccuVein 300 장치 대 표준 방법의 첫 번째 시도 성공률
기간: 정맥 삽관 시작부터 삽관 종료까지, 평균 1분
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정맥 삽관 시작부터 삽관 종료까지, 평균 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland N Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANES.RK.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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