Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Accuvein készülék és a standard technika közötti kanülálás első kísérletének sikerességi arányának összehasonlítása

2019. február 5. frissítette: Roland Kaddoum, American University of Beirut Medical Center

Véletlenszerű keresztezési vizsgálat, amely az AccuVein AV 300 készüléket használó gyermekek intravénás kanülálásának első kísérleti sikerének arányát hasonlítja össze a standard technikával

Háttér: Az AccuVein AV300 készülék segít a vénapunkcióban és az intravénás (IV) kanülálásban. Infravörös fényt használ, amelyet a vér hemoglobinja képes elnyelni, így a vénák elhelyezkedése jól látható a bőr felszínén.

Célok: Felmérni az AV300 eszköz hatékonyságát a standard technikához képest az első alkalommal történő sikerességi ráta (SR) növelésében azoknál a gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknek intravénás kanülálásra volt szükségük.

Módszerek: Ez egy prospektív keresztvizsgálat volt olyan 0-18 éves betegek körében, akiket altatásban műtétre vagy vizsgálatra terveztek, de nem rendelkeztek intravénás hozzáféréssel, és a beleegyező nyilatkozatot követően. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották; kanülálás AV300-zal vagy standard behelyezés tapasztalt gyermekaneszteziológusok és képzés alatt álló rezidensek által.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, és tájékozott beleegyezésüket adtak, a két csoport egyikébe sorolták be egy randomizációs program segítségével, amely a kutatás résztvevőit az A csoportba (AccuVein AV300 asszisztált intravénás katéter behelyezése) vagy B csoportba (az intravénás kanül behelyezésének standard technikája) sorolta. Az érzéstelenítés előtti értékelést követően a kutatásban résztvevőt a műtőbe vitték és standard monitorozást alkalmaztak (EKG, SpO2, BP), ha tolerálták. Az érzéstelenítést sevofluránnal 100% O2-ben tartalmazó arcmaszkkal váltottuk ki. Az aneszteziológus és a rezidens úgy döntött, hogy melyik a legalkalmasabb kanül behelyezésre és a vénás kanül mérete 22 g vagy 24 g. Amikor a felügyelő aneszteziológus megfelelőnek ítélte, a vénás kanülálást a randomizációs csoportoknak megfelelően AccuVein készülékkel (A csoport) vagy vakon (B csoport) kísérelték meg. A megkísérelt véna nehéznek vagy könnyűnek minősítését a kezelő aneszteziológus állapította meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek, az American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) I., II. vagy III. státusza, elektív műtéten vagy altatásban végzett vizsgálaton esnek át, és nem rendelkeztek intravénás hozzáféréssel.

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő intravénás hozzáférés, fejlődési rendellenességek vagy fertőzések a behelyezés lehetséges helyén, sürgősségi műtét szükségessége, valamint a szülő vagy törvényes gyám képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kanülálás AccuVein AV 300-zal
Az AccuVein AV300 készülék segít a vénapunkcióban és az intravénás (IV) kanülálásban. Infravörös fényt használ, amelyet a vér hemoglobinja képes elnyelni, így a vénák elhelyezkedése jól látható a bőr felszínén.
Eszköz: AccuVein AV 300
Értékelje az AccuVein AV300 eszköz hatékonyságát a standard technikához képest az első sikerességi arány (SR) növelésében azoknál a gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknek intravénás kanülálásra volt szükségük
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos beillesztés
Az intravénás kanülálás egy invazív eljárás, amelynek során az intravénás katétert vakon keresztül vezetik be a bőrön, a perifériás véna lumenébe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AccuVein 300-as készülék első kísérletének sikerességi aránya a szabványos módszerrel szemben
Időkeret: A vénás kanülozás kezdete a kanülálás végéig, átlagosan 1 perc
A vénás kanülozás kezdete a kanülálás végéig, átlagosan 1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

American University of Beirut Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roland N Kaddoum, MD, American University of Beirut Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. február 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANES.RK.01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AccuVein AV 300

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel