- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03466892
Повторяющееся мышление при фибромиалгии и искажении внимания (PRFM-BA)
17 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Повторяющееся мышление при фибромиалгии и смещение внимания: связь между смещением внимания на более поздних стадиях внимания и тенденцией к повторяющемуся мышлению
Теоретические модели хронической боли предполагают привилегированное обращение с информацией, связанной с болью, которая может быть основой избегающего поведения при хронической боли.
Это привилегированное лечение, также называемое искажением внимания, было экспериментально обнаружено при хронической боли.
Мета-анализ подтвердил это, но поставил вопрос о разнице, обнаруженной между смещением в периоде ориентации внимания и смещением в периоде поддерживаемого внимания.
Одна из гипотез состоит в том, чтобы рассмотреть один или несколько когнитивных процессов, которые «фиксировали бы» внимание на важных воспринимаемых проблемах и препятствовали бы отключению внимания и переориентации внимания на нейтральные или положительные стимулы.
Принимая во внимание научную литературу по психопатологии, а также по хронической боли, мы считаем, что переменная негативных повторяющихся мыслей (RNT) является одним из этих процессов.
Таким образом, исследователи хотят лучше понять разницу в предвзятости внимания в разные моменты процесса внимания, исследуя переменную «Повторяющееся мышление».
В частности, исследователи проверяют гипотезу предвзятости внимания при фибромиалгии.
Пациент с фибромиалгией будет принят на работу в Центр боли CHU-Amiens.
Пациенты будут заполнять различные шкалы, а также задание визуального зонда.
Во-первых, исследователи предполагают, что смещение внимания к информации, связанной с болью, в группе FM коррелирует с уровнем негативного повторяющегося мышления в фазе поддержания внимания.
Во-вторых, исследователи предполагают, что смещение внимания более важно в фазе поддержания внимания (1250 мс), чем в фазе ориентации внимания (500 мс).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Одна группа.
Это перекрестное исследование.
Описание
Критерии включения:
Взрослые Критерии включения пациентов:
- 1990 ACR Критерии FM
- Подписано свободное и информированное согласие.
- На родном французском языке говорят, пишут, читают.
- Главный человек.
Критерий исключения:
- Взрослый майор под охраной.
- Пациент с тяжелым психозом или депрессией, тяжелой тревогой или импульсивностью по оценке клинициста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерить предвзятость внимания с помощью парадигмы задач визуального зондирования.
Временное ограничение: 1 час 20 мин
|
1 час 20 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .