- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03466892
Repetitivt tänkande i FibroMyalgi och Attentional Bias (PRFM-BA)
17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Repetitive Thinking in FibroMyalgia and Attentional Bias: Links Between Attentional Bias in Later Stages of Attention and Tendens to Repetitive Thinking
Teoretiska modeller för kronisk smärta antar en privilegierad behandling av smärtrelaterad information som skulle ligga till grund för undvikandebeteenden vid kronisk smärta.
Denna privilegierade behandling, även kallad uppmärksamhetsbias, har hittats experimentellt vid kronisk smärta.
Metaanalyser bekräftade det men ledde frågan om skillnaden mellan partiskhet i period av uppmärksamhetsorientering och bias i period av bibehållen uppmärksamhet.
En av hypoteserna är att överväga en eller flera kognitiva processer som skulle "fixera" uppmärksamheten kring betydande upplevda problem och som skulle hindra uppmärksamhetsfrånkopplingen och omorienteringen av uppmärksamheten mot neutrala eller positiva stimuli.
Med tanke på den vetenskapliga litteraturen inom psykopatologi men även vid kronisk smärta tror vi att variabeln negativa repetitiva tankar (RNT) är en av dessa processer.
Så utredarna vill bättre förstå skillnaden i uppmärksamhetsbias vid olika ögonblick av uppmärksamhetsprocessen genom att förhöra variabeln Repetitive Thinking.
Mer specifikt testar utredarna Attentional Bias-hypotesen vid fibromyalgi.
Patient med fibromyalgi kommer att rekryteras till smärtcentret i CHU-Amiens.
Patienterna kommer att slutföra olika skalor och även den visuella sonduppgiften.
För det första antar utredarna att uppmärksamhetsbias för smärtrelaterad information i FM-gruppen är korrelerad med nivån av negativt repetitivt tänkande i den bibehållna uppmärksamhetsfasen.
För det andra antar utredarna att uppmärksamhetsbias är viktigare i uppmärksamhetsupprätthållandefasen (1250 ms) än i uppmärksamhetsorienteringsfasen (500 ms).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En grupp.
Det är en tvärsnittsstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för vuxna patienter:
- 1990 ACR-kriterier för FM
- Fritt och informerat samtycke undertecknat.
- Franska modersmål talat, skrivit, läst.
- Stor person.
Exklusions kriterier:
- Vuxen major under skydd.
- Patient med svår psykos eller depression eller svår ångest eller impulsivitet enligt läkarens bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att mäta uppmärksamhetsbias med hjälp av ett visuellt probuppgiftsparadigm.
Tidsram: 1 timme och 20 min
|
1 timme och 20 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2018
Första postat (Faktisk)
15 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien