- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03466892
Pensiero ripetitivo in fibromialgia e bias attentivo (PRFM-BA)
17 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Pensiero ripetitivo nella fibromialgia e pregiudizio dell'attenzione: collegamenti tra pregiudizio dell'attenzione nelle fasi successive dell'attenzione e tendenza al pensiero ripetitivo
I modelli teorici del dolore cronico ipotizzano un trattamento privilegiato delle informazioni relative al dolore che sarebbero alla base dei comportamenti di evitamento nel dolore cronico.
Questo trattamento privilegiato, chiamato anche bias attentivo, è stato trovato sperimentalmente nel dolore cronico.
Le meta-analisi lo hanno confermato, ma hanno portato alla questione della differenza riscontrata tra bias nel periodo di orientamento dell'attenzione e bias nel periodo di attenzione mantenuta.
Una delle ipotesi è quella di considerare uno o più processi cognitivi che "fisserebbero" l'attenzione attorno a problemi percepiti significativi e che ostacolerebbero il disimpegno attenzionale e il riorientamento dell'attenzione verso stimoli neutri o positivi.
Alla luce della letteratura scientifica in psicopatologia ma anche nel dolore cronico pensiamo che la variabile pensieri ripetitivi negativi (RNT) sia uno di questi processi.
Quindi gli investigatori vogliono comprendere meglio la differenza del bias attenzionale in diversi momenti del processo attenzionale interrogando la variabile del pensiero ripetitivo.
Più specificamente, gli investigatori testano l'ipotesi del pregiudizio attenzionale nella fibromialgia.
Il paziente con fibromialgia sarà reclutato presso il Pain Center di CHU-Amiens.
I pazienti completeranno diverse scale e anche il compito della sonda visiva.
In primo luogo, i ricercatori ipotizzano che il pregiudizio dell'attenzione per le informazioni relative al dolore nel gruppo FM sia correlato al livello di pensiero ripetitivo negativo nella fase di attenzione mantenuta.
In secondo luogo, i ricercatori ipotizzano che il pregiudizio dell'attenzione sia più importante nella fase di mantenimento dell'attenzione (1250 ms) che nella fase di orientamento dell'attenzione (500 ms).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un gruppo.
È uno studio trasversale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei pazienti adulti:
- 1990 ACR Criteri di FM
- Consenso libero e informato firmato.
- Lingua madre francese parlata, scritta, letta.
- Persona importante.
Criteri di esclusione:
- Maggiorenne sotto protezione.
- Paziente con grave psicosi o depressione o grave ansia o impulsività secondo la valutazione del medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per misurare la distorsione dell'attenzione utilizzando un paradigma di compito della sonda visiva.
Lasso di tempo: 1 ora e 20 min
|
1 ora e 20 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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