- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03466892
Repetitief denken bij fibromyalgie en aandachtsbias (PRFM-BA)
17 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Repetitief denken bij fibromyalgie en aandachtsbias: verbanden tussen aandachtsbias in latere stadia van aandacht en neiging tot repetitief denken
Theoretische modellen van chronische pijn veronderstellen een bevoorrechte behandeling van pijngerelateerde informatie die de basis zou vormen voor vermijdingsgedrag bij chronische pijn.
Deze bevoorrechte behandeling, ook wel aandachtsbias genoemd, is experimenteel gevonden bij chronische pijn.
Meta-analyses bevestigden dat, maar leidden tot de vraag naar het gevonden verschil tussen vertekening in de periode van aandachtsoriëntatie en vertekening in de periode van volgehouden aandacht.
Een van de hypothesen is het overwegen van een of meer cognitieve processen die de aandacht zouden "fixeren" rond significant waargenomen problemen en die het loslaten van de aandacht en de heroriëntatie van de aandacht op neutrale of positieve stimuli zouden belemmeren.
Gezien de wetenschappelijke literatuur op het gebied van psychopathologie maar ook op het gebied van chronische pijn denken we dat de variabele negatieve herhalende gedachten (RNT) een van deze processen is.
Daarom willen de onderzoekers het verschil in aandachtsbias op verschillende momenten van het aandachtsproces beter begrijpen door de variabele Repetitive Thinking te ondervragen.
Meer specifiek testen de onderzoekers de Attentional Bias-hypothese bij fibromyalgie.
Patiënt met fibromyalgie zal worden aangeworven in het pijncentrum van CHU-Amiens.
Patiënten zullen verschillende schalen voltooien en ook de visuele sondetaak.
Ten eerste veronderstellen de onderzoekers dat de aandachtsbias voor pijngerelateerde informatie in de FM-groep gecorreleerd is met het niveau van negatief repetitief denken in de fase van aanhoudende aandacht.
Ten tweede veronderstellen de onderzoekers dat de aandachtsbias belangrijker is in de aandachtsbehoudfase (1250 ms) dan in de aandachtsoriëntatiefase (500 ms).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een groep.
Het is een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor volwassenen Patiënten:
- 1990 ACR-criteria van FM
- Gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend.
- Franse moedertaal gesproken, geschreven, gelezen.
- Belangrijke persoon.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen majoor onder bescherming.
- Patiënt met ernstige psychose of depressie of ernstige angst of impulsiviteit zoals beoordeeld door de arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandachtsbias meten met behulp van een visual probe task-paradigma.
Tijdsspanne: 1 uur en 20 min
|
1 uur en 20 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Vragenlijsten en computerparadigma
-
Mỹ Đức HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam