- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03466892
Opakované myšlení u fibromyalgie a zkreslení pozornosti (PRFM-BA)
17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Opakované myšlení u fibromyalgie a zkreslení pozornosti: Vazby mezi zkreslením pozornosti v pozdějších fázích pozornosti a tendencí k opakovanému myšlení
Teoretické modely chronické bolesti předpokládají privilegované zacházení s informacemi souvisejícími s bolestí, které by bylo základem vyhýbavého chování u chronické bolesti.
Tato privilegovaná léčba, nazývaná také zkreslení pozornosti, byla experimentálně nalezena u chronické bolesti.
Metaanalýzy to potvrdily, ale vedly k otázce zjištěného rozdílu mezi zkreslením v období orientace pozornosti a zkreslením v období udržení pozornosti.
Jednou z hypotéz je uvažovat o jednom nebo více kognitivních procesech, které by „upevnily“ pozornost kolem významných vnímaných problémů a které by bránily odpojení pozornosti a přeorientování pozornosti na neutrální nebo pozitivní podněty.
S ohledem na odbornou literaturu v oblasti psychopatologie, ale také chronické bolesti se domníváme, že proměnná negativních repetitivních myšlenek (RNT) je jedním z těchto procesů.
Vyšetřovatelé tedy chtějí lépe porozumět rozdílům ve zkreslení pozornosti v různých okamžicích procesu pozornosti pomocí dotazování proměnné Repetitive Thinking.
Konkrétněji vyšetřovatelé testují hypotézu Attention Bias u fibromyalgie.
Pacient s fibromyalgií bude přijat do Centra bolesti v CHU-Amiens.
Pacienti budou plnit různá měřítka a také úkol vizuální sondy.
Za prvé, vyšetřovatelé předpokládají, že zkreslení pozornosti pro informace související s bolestí ve skupině FM koreluje s úrovní negativního opakujícího se myšlení ve fázi udržované pozornosti.
Za druhé, vyšetřovatelé předpokládají, že zkreslení pozornosti je důležitější ve fázi udržení pozornosti (1250 ms) než ve fázi orientace pozornosti (500 ms).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedna skupina.
Jde o průřezovou studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dospělých pacientů:
- 1990 AČR Kritéria FM
- Podepsán svobodný a informovaný souhlas.
- Francouzský mateřský jazyk mluvený, psaný, čtený.
- Hlavní osoba.
Kritéria vyloučení:
- Dospělý major pod ochranou.
- Pacient s těžkou psychózou nebo depresí nebo těžkou úzkostí nebo impulzivitou podle posouzení lékařem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřit zkreslení pozornosti pomocí paradigmatu úloh vizuální sondy.
Časové okno: 1 hodina a 20 min
|
1 hodina a 20 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína