- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03466892
Repetitives Denken bei FibroMyalgie und Aufmerksamkeitsverzerrung (PRFM-BA)
17. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Repetitives Denken bei FibroMyalgie und Aufmerksamkeitsverzerrung: Verbindungen zwischen Aufmerksamkeitsverzerrung in späteren Stadien der Aufmerksamkeit und der Tendenz zu repetitivem Denken
Theoretische Modelle chronischer Schmerzen gehen von einer privilegierten Behandlung schmerzbezogener Informationen aus, die die Grundlage für Vermeidungsverhalten bei chronischen Schmerzen bilden würden.
Diese privilegierte Behandlung, auch Aufmerksamkeitsverzerrung genannt, wurde experimentell bei chronischen Schmerzen gefunden.
Metaanalysen bestätigten dies, führten jedoch zu der Frage nach dem gefundenen Unterschied zwischen Bias in der Phase der Aufmerksamkeitsorientierung und Bias in der Phase anhaltender Aufmerksamkeit.
Eine der Hypothesen besteht darin, einen oder mehrere kognitive Prozesse zu berücksichtigen, die die Aufmerksamkeit um signifikante wahrgenommene Probleme "fixieren" und die Aufmerksamkeitsablösung und die Neuorientierung der Aufmerksamkeit auf neutrale oder positive Reize behindern würden.
In Anbetracht der wissenschaftlichen Literatur in der Psychopathologie, aber auch in Bezug auf chronische Schmerzen, denken wir, dass die Variable der negativen sich wiederholenden Gedanken (RNT) einer dieser Prozesse ist.
Die Forscher wollen also den Unterschied der Aufmerksamkeitsverzerrung in verschiedenen Momenten des Aufmerksamkeitsprozesses besser verstehen, indem sie die Variable Repetitive Thinking befragen.
Genauer gesagt testen die Ermittler die Aufmerksamkeitsverzerrungshypothese bei Fibromyalgie.
Patienten mit Fibromyalgie werden im Schmerzzentrum von CHU-Amiens rekrutiert.
Die Patienten werden verschiedene Skalen und auch die visuelle Sondenaufgabe absolvieren.
Erstens stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Aufmerksamkeitsverzerrung für schmerzbezogene Informationen in der FM-Gruppe mit dem Grad des negativen, sich wiederholenden Denkens in der Phase der Aufrechterhaltung der Aufmerksamkeit korreliert.
Zweitens nehmen die Forscher an, dass die Aufmerksamkeitsverzerrung in der Aufmerksamkeitserhaltungsphase (1250 ms) wichtiger ist als in der Aufmerksamkeitsorientierungsphase (500 ms).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Gruppe.
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Erwachsene Patienten:
- 1990 ACR-Kriterien von FM
- Freie und informierte Zustimmung unterzeichnet.
- Muttersprache Französisch gesprochen, geschrieben, gelesen.
- Hauptperson.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsener Major unter Schutz.
- Patient mit schwerer Psychose oder Depression oder schwerer Angst oder Impulsivität, wie vom Kliniker beurteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Messung der Aufmerksamkeitsverzerrung mit einem Visual-Probe-Aufgabenparadigma.
Zeitfenster: 1 Stunde und 20 Minuten
|
1 Stunde und 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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