- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03466892
Gjentatt tenkning i fibromyalgi og oppmerksomhetsskjevhet (PRFM-BA)
17. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Repeterende tenkning i fibromyalgi og oppmerksomhetsskjevhet: koblinger mellom oppmerksomhetsskjevhet i senere stadier av oppmerksomhet og tendens til repeterende tenkning
Teoretiske modeller for kronisk smerte antar en privilegert behandling av smerterelatert informasjon som vil være grunnlaget for unngåelsesatferd ved kronisk smerte.
Denne privilegerte behandlingen, også kalt oppmerksomhetsskjevhet, har blitt funnet eksperimentelt ved kronisk smerte.
Metaanalyser bekreftet det, men ledet spørsmålet om forskjellen funnet mellom skjevhet i perioden med oppmerksomhetsorientering og skjevhet i perioden med opprettholdt oppmerksomhet.
En av hypotesene er å vurdere en eller flere kognitive prosesser som ville "fiksere" oppmerksomheten rundt betydelige opplevde problemer og som ville hindre oppmerksomhetsfrakobling og reorientering av oppmerksomhet mot nøytrale eller positive stimuli.
I lys av den vitenskapelige litteraturen innen psykopatologi, men også i kronisk smerte, tror vi at variabelen negative repeterende tanker (RNT) er en av disse prosessene.
Så etterforskerne ønsker å bedre forstå forskjellen på oppmerksomhetsskjevhet i forskjellige øyeblikk av oppmerksomhetsprosessen ved å spørre variabelen Repetitive Thinking.
Mer spesifikt tester etterforskerne Attentional Bias-hypotesen i fibromyalgi.
Pasient med fibromyalgi vil bli rekruttert ved smertesenteret til CHU-Amiens.
Pasienter vil fullføre forskjellige skalaer og også den visuelle sondeoppgaven.
For det første antar etterforskerne at oppmerksomhetsskjevheten for smerterelatert informasjon i FM-gruppen er korrelert med nivået av negativ repeterende tenkning i den vedlikeholdte oppmerksomhetsfasen.
For det andre antar etterforskerne at oppmerksomhetsskjevheten er viktigere i oppmerksomhetsvedlikeholdsfasen (1250 ms) enn i oppmerksomhetsorienteringsfasen (500 ms).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gruppe.
Det er en tverrsnittsstudie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for voksne pasienter:
- 1990 ACR-kriterier for FM
- Gratis og informert samtykke signert.
- Fransk morsmål snakket, skrevet, lest.
- Hovedperson.
Ekskluderingskriterier:
- Voksen major under beskyttelse.
- Pasient med alvorlig psykose eller depresjon eller alvorlig angst eller impulsivitet som -vurdert av klinikeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å måle oppmerksomhetsskjevhet ved hjelp av et visuell sondeoppgaveparadigme.
Tidsramme: 1 time og 20 min
|
1 time og 20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk smerte
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
Kliniske studier på Spørreskjema og dataparadigme
-
Auburn UniversityHar ikke rekruttert ennå