- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03466892
Repetitiv tænkning i FibroMyalgi og Attentional Bias (PRFM-BA)
17. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Repetitive Thinking in FibroMyalgia and Attentional Bias: Links Between Attentional Bias in Later Stadiums of Attention and Tendens to Repetitive Thinking
Teoretiske modeller for kronisk smerte antager en privilegeret behandling af smerterelateret information, der ville være grundlaget for undgåelsesadfærd ved kronisk smerte.
Denne privilegerede behandling, også kaldet opmærksomhedsbias, er blevet fundet eksperimentelt ved kroniske smerter.
Metaanalyser bekræftede det, men førte spørgsmålet om forskellen fundet mellem bias i periode med opmærksomhedsorientering og bias i periode med fastholdt opmærksomhed.
En af hypoteserne er at overveje en eller flere kognitive processer, der ville "fiksere" opmærksomheden omkring væsentlige opfattede problemer, og som ville hindre opmærksomhedsfrakoblingen og reorienteringen af opmærksomheden mod neutrale eller positive stimuli.
I lyset af den videnskabelige litteratur inden for psykopatologi, men også i kronisk smerte, tror vi, at variabelen negative repetitive thoughts (RNT) er en af disse processer.
Så efterforskerne ønsker bedre at forstå forskellen på opmærksomhedsbias på forskellige tidspunkter af opmærksomhedsprocessen ved at udspørge variabelen Repetitive Thinking.
Mere specifikt tester efterforskerne Attentional Bias-hypotesen i fibromyalgi.
Patient med fibromyalgi vil blive rekrutteret på smertecentret i CHU-Amiens.
Patienterne vil fuldføre forskellige skalaer og også den visuelle sondeopgave.
For det første antager efterforskerne, at opmærksomhedsbias for smerterelateret information i FM-gruppen er korreleret med niveauet af negativ repetitiv tænkning i den fastholdte opmærksomhedsfase.
For det andet antager efterforskerne, at opmærksomhedsbias er vigtigere i opmærksomhedsvedligeholdelsesfasen (1250 ms) end i opmærksomhedsorienteringsfasen (500 ms).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Én gruppe.
Det er et tværsnitsstudie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for voksne patienter:
- 1990 ACR-kriterier for FM
- Frit og informeret samtykke underskrevet.
- Fransk modersmål talt, skrevet, læst.
- Hovedperson.
Ekskluderingskriterier:
- Voksen major under beskyttelse.
- Patient med svær psykose eller depression eller svær angst eller impulsivitet som -vurderet af klinikeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At måle opmærksomhedsbias ved hjælp af et visuel probe-opgaveparadigme.
Tidsramme: 1 time og 20 min
|
1 time og 20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater