- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03466892
Pensamiento repetitivo en fibromialgia y sesgo atencional (PRFM-BA)
17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
RTFM-AB - Pensamiento repetitivo en fibromialgia y sesgo atencional: vínculos entre el sesgo atencional en etapas posteriores de la atención y la tendencia al pensamiento repetitivo
Los modelos teóricos del dolor crónico plantean la hipótesis de un tratamiento privilegiado de la información relacionada con el dolor que sería la base de las conductas de evitación en el dolor crónico.
Este tratamiento privilegiado, también llamado sesgo atencional, se ha encontrado experimentalmente en el dolor crónico.
Los metanálisis confirmaron eso, pero llevaron a la cuestión de la diferencia encontrada entre el sesgo en el período de orientación de la atención y el sesgo en el período de atención mantenida.
Una de las hipótesis es considerar uno o más procesos cognitivos que "fijarían" la atención en torno a problemas significativos percibidos y que dificultarían la desvinculación atencional y la reorientación de la atención hacia estímulos neutros o positivos.
A la vista de la literatura científica en psicopatología pero también en dolor crónico pensamos que la variable pensamientos repetitivos negativos (RNT) es uno de estos procesos.
Entonces, los investigadores quieren comprender mejor la diferencia del sesgo atencional en diferentes momentos del proceso atencional al interrogar la variable Pensamiento repetitivo.
Más específicamente, los investigadores prueban la hipótesis del sesgo atencional en la fibromialgia.
El paciente con fibromialgia será reclutado en el Centro del Dolor de CHU-Amiens.
Los pacientes completarán diferentes escalas y también la tarea de sonda visual.
Primero, los investigadores plantean la hipótesis de que el sesgo de atención para la información relacionada con el dolor en el grupo FM se correlaciona con el nivel de pensamiento repetitivo negativo en la fase de atención mantenida.
En segundo lugar, los investigadores suponen que el sesgo de atención es más importante en la fase de mantenimiento de la atención (1250 ms) que en la fase de orientación de la atención (500 ms).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un grupo.
Es un estudio transversal.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de pacientes adultos:
- 1990 ACR Criterios de FM
- Consentimiento libre e informado firmado.
- Lengua materna francesa hablada, escrita, leída.
- Persona mayor.
Criterio de exclusión:
- Mayor de edad bajo protección.
- Paciente con psicosis severa o depresión o ansiedad severa o impulsividad evaluada por el médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para medir el sesgo atencional usando un paradigma de tarea de prueba visual.
Periodo de tiempo: 1 hora y 20 minutos
|
1 hora y 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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