Исследование Prevision® PMCF

Выживание Prevision®

Коэффициент выживаемости Каплана Мейера, ретроспективный анализ пациентов, прооперированных в период с 2002 по 2012 год.

Клинические результаты

Оценка тазобедренного сустава Харриса: оценка охватывает боль, функцию, отсутствие деформации и диапазон движений. Боль измеряется как тяжесть боли и ее влияние на деятельность и потребность в обезболивающих препаратах.

Оценка функции тазобедренного сустава состоит из ежедневной активности (ходьба по лестнице, использование общественного транспорта, сидение и управление обувью и носками) и походки (прихрамывание, потребность в поддержке и пройденное расстояние). Деформация учитывает сгибание бедра, приведение, внутреннюю ротацию и несоответствие длины конечностей. Диапазон движений измеряет сгибание бедра, отведение, внешнее и внутреннее вращение и приведение.

Есть 10 предметов. Оценка имеет максимум 100 баллов (наилучший возможный результат), охватывающий боль (1 балл, 0-44 балла), функцию (7 баллов, 0-47 баллов), отсутствие деформации (1 балл, 4 балла) и диапазон движения (2 шт., 5 баллов).

Эктопическая оссификация

Рентгенологические результаты, эктопическая оссификация в соотв. Брукеру; ретроспективный анализ пациентов, оперированных с 2002 по 2012 г.

Погружение/миграция стебля

Рентгенологические результаты, опускание/миграция ножки в [мм], сравнение с рентгенограммами при выписке из больницы, где это возможно, ретроспективный анализ пациентов, прооперированных в период с 2002 по 2012 год.

Рентгенологическая оценка стебля

Рентгенологические результаты рентгенопрозрачных линий, остеолиза, гипертрофии, уменьшения толщины коркового слоя, кисты; ретроспективный анализ пациентов, оперированных с 2002 по 2012 г.

Качество жизни

Измерено с помощью EQ-5D-5L: 5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) была представлена ​​EuroQol Group в 2009 году для повышения чувствительности прибора и уменьшения потолочных эффектов по сравнению с EQ-5D- 3л. EQ-5D-5L по существу состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).

Описательная система включает пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров. Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.

Боль

Боль в тазобедренном суставе, измеренная по визуальной аналоговой шкале: визуальная аналоговая шкала или визуально-аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой психометрическую шкалу ответов, которую можно использовать в анкетах. Это инструмент измерения субъективных характеристик или отношений, которые нельзя измерить напрямую. Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.

Неблагоприятные события

Документация любого нежелательного явления

Серьезные нежелательные явления

Документирование любого серьезного нежелательного явления