Studio Prevision® PMCF

Sopravvivenza Prevision®

Kaplan Meier Survival Rate, Analisi retrospettiva dei pazienti operati tra il 2002 e il 2012

Risultati clinici

Harris Hip Score: il punteggio copre il dolore, la funzione, l'assenza di deformità e la mobilità. Il dolore è misurato come gravità del dolore e il suo effetto sulle attività e la necessità di farmaci antidolorifici.

Il punteggio della funzione dell'anca comprende le attività quotidiane (uso delle scale, utilizzo dei mezzi pubblici, stare seduti e maneggiare scarpe e calzini) e l'andatura (zoppicare, supporto necessario e distanza percorsa a piedi). La deformità tiene conto della flessione dell'anca, dell'adduzione, della rotazione interna e della discrepanza nella lunghezza delle estremità. L'ampiezza di movimento misura la flessione dell'anca, l'abduzione, la rotazione esterna e interna e l'adduzione.

Ci sono 10 articoli. Il punteggio ha un massimo di 100 punti (miglior risultato possibile) che copre il dolore (1 elemento, 0-44 punti), la funzione (7 elementi, 0-47 punti), l'assenza di deformità (1 elemento, 4 punti) e la gamma di mozione (2 articoli, 5 punti).

Ossificazione ectopica

Risultati radiologici, ossificazione ectopica sec. a Brooker; Analisi retrospettiva dei pazienti operati tra il 2002 e il 2012

Affondamento / Migrazione dello stelo

Risultati radiologici, Affondamento/Migrazione dello stelo in [mm], Confronto con radiografia alla dimissione ospedaliera ove disponibile, Analisi retrospettiva dei pazienti operati tra il 2002 e il 2012

Valutazione radiologica dello stelo

Risultati radiologici di linee radiotrasparenti, osteolisi, ipertrofia, diminuzione dello spessore corticale, cisti; Analisi retrospettiva dei pazienti operati tra il 2002 e il 2012

Qualità della vita

Misurato da EQ-5D-5L: la versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) è stata introdotta dal Gruppo EuroQol nel 2009 per migliorare la sensibilità dello strumento e ridurre gli effetti del soffitto, rispetto all'EQ-5D- 3L. L'EQ-5D-5L si compone essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS).

Il sistema descrittivo comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Al paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto all'affermazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero a 1 cifra che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.

Dolore

Dolore all'articolazione dell'anca, misurato dalla scala analogica visiva: la scala analogica visiva o scala analogica visiva (VAS) è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. È uno strumento di misurazione di caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente. Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su una dichiarazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.

Eventi avversi

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Eventi avversi gravi

Documentazione di qualsiasi evento avverso grave