Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка самоадгезивного текучего композита в полостях класса I

13 сентября 2021 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Целью данного исследования является оценка долгосрочных клинических характеристик самоадгезивного текучего полимерного композита по сравнению с обычным текучим полимерным композитом, используемым с адгезивной системой etch&rinse в минимально инвазивных полостях класса I. Двадцать пять пациентов получат как минимум одну пару реставраций класса I. После препарирования полостей класса I их реставрировали либо самоадгезивным текучим композитным материалом (VertiseFlow/Kerr-VR), либо текучим композитным материалом (Luxaflow/DMG-LX) в сочетании с адгезивом для протравливания и полоскания (Teco/DMG). в соответствии с инструкциями производителей. Восстановление будет оцениваться на исходном уровне и ежегодно в соответствии с критериями ПИИ двумя оценщиками. Статистический анализ будет проводиться с помощью критерия хи-квадрат Пирсона и Q-критерия Кокрана, а затем теста Мак-Немара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие медицинских или поведенческих проблем, препятствующих посещению контрольных визитов, отсутствие ранее установленных реставраций, наличие зубов-антагонистов

Критерий исключения:

  • плохое состояние десен, неконтролируемый, распространенный кариес, бруксизм, частичные съемные протезы, ксеростомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вертикальный поток
Поверхностные полости класса I, восстановленные с помощью Vertise Flow
Устройство: Вертикальный поток
Композитная смола
Другие имена:
  • Самоадгезивный текучий композит
Экспериментальный: ЛюксаФлоу
Поверхностные полости класса I, восстановленные с помощью LuxaFlow
Устройство: ЛюксаФлоу
Композитная смола
Другие имена:
  • Текучий композит с адгезивной системой Teco
Устройство: Клей Теко
Клеевая система

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики текучих композитных смол
Временное ограничение: Пять лет
Итоги пяти лет по версии FDIcriteria
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Vertise-Luxa Flow

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вертикальный поток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться