Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna samoadhezyjnego płynnego kompozytu w ubytkach klasy I

13 września 2021 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Celem tego badania jest ocena długoterminowej skuteczności klinicznej samoadhezyjnego płynnego kompozytu żywicznego w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem żywicznym stosowanym z systemem adhezyjnym wytrawiania i spłukiwania w minimalnie inwazyjnych ubytkach klasy I. Dwudziestu pięciu pacjentów otrzyma co najmniej jedną parę uzupełnień klasy I. Po przygotowaniu ubytków klasy I zostały one odbudowane za pomocą samoadhezyjnego płynnego kompozytu żywicznego (VertiseFlow/Kerr-VR) lub płynnego kompozytu żywicznego (Luxaflow/DMG-LX) w połączeniu z systemem wiążącym typu etch&rinse (Teco/DMG) [ zgodnie z zaleceniami producentów. Uzupełnienia będą oceniane na początku i co roku zgodnie z kryteriami BIZ przez dwóch oceniających. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą testu chi-kwadrat Pearsona i testu Q Cochrana, a następnie testu Mc Nemara.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak problemów zdrowotnych lub behawioralnych uniemożliwiających udział w wizytach kontrolnych, brak założonych wcześniej uzupełnień protetycznych, posiadanie zębów antagonistycznych

Kryteria wyłączenia:

  • zły stan dziąseł, niekontrolowana, narastająca próchnica, bruksizm, protezy częściowe ruchome, kserostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vertise Flow
Powierzchowne ubytki klasy I odbudowane za pomocą Vertise Flow
Urządzenie: Vertise Flow
Żywica kompozytowa
Inne nazwy:
  • Samoadhezyjny płynny kompozyt
Eksperymentalny: LuxaFlow
Powierzchowne ubytki klasy I odbudowane za pomocą LuxaFlow
Urządzenie: LuxaFlow
Żywica kompozytowa
Inne nazwy:
  • Płynny kompozyt z systemem adhezyjnym Teco
Urządzenie: Klej Teco
System klejący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne płynnych żywic kompozytowych
Ramy czasowe: Pięć lat
Wyniki pięcioletnie według FDIcriteria
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vertise-Luxa Flow

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby zębów

Badania kliniczne na Vertise Flow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj