Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 6-недельной насыщенной и полиненасыщенной диеты с высоким содержанием жиров на чувствительность к инсулину и параметры здоровья

16 июня 2018 г. обновлено: Annemarie Lundsgaard, University of Copenhagen

Цель вмешательства — получить представление о долгосрочном влиянии качества пищевых жирных кислот на чувствительность к инсулину и параметры здоровья у здоровых мужчин.

Измерялась общая и периферическая чувствительность к инсулину, а также анализы гормонов и метаболитов плазмы. Также был проанализирован протеом плазмы. Исследованию подверглись молекулярные адаптации в скелетных мышцах и жировой ткани. Кроме того, количество и разнообразие популяции кишечной микробиоты будут проанализированы из образцов фекалий, полученных до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Две экспериментальные диеты с высоким содержанием жира (65 E% жира), обогащенные либо насыщенными, либо полиненасыщенными жирными кислотами, были предоставлены здоровым мужчинам в течение 6 недель в рандомизированном контролируемом интервенционном исследовании с двумя группами.

В исследование были включены здоровые, нетренированные мужчины без ожирения (27-45 лет). Экспериментальные диеты являются эукалорийными и, таким образом, обеспечивают стабильный вес испытуемых.

До и после вмешательства было проведено два экспериментальных дня (2 опыта до и 2 опыта после вмешательства).

Перед вмешательством испытуемые проходили тест на употребление пищи с высоким содержанием жиров, а чувствительность к инсулину измерялась с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима. В оба дня были получены биоптаты крови и тканей. Эти два экспериментальных дня были повторены в конце 6-недельного вмешательства.

Гиперинсулинемический-эугликемический клэмп сочетали с инфузией стабильных изотопов (глюкоза, меченная дейтерием) для измерения продукции глюкозы печенью. Перед зажимом в бедренную вену вводят катетер, чтобы можно было измерить стимулированное инсулином поглощение глюкозы через ногу. Биоптаты получают методом пункционной биопсии из латеральной широкой мышцы бедра и околопупочной подкожной жировой клетчатки. Образцы крови были проанализированы на глюкозу, инсулин, маркеры воспаления, гормоны кишечника, адипокины, состав жирных кислот плазмы и профиль липопротеинов. Косвенная калориметрия также применялась для измерения окисления субстрата в течение экспериментальных дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 27 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины
  • 27-45 лет
  • ИМТ 22-31
  • максимальное потребление кислорода <48 мл/кг/мин

Критерий исключения:

  • курильщики
  • использование лекарств
  • родители с сахарным диабетом 2 типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Насыщенная диета с высоким содержанием жиров

В этой группе вмешательства испытуемые употребляли насыщенную эукалорийную диету с высоким содержанием жиров (64 E%) с общим содержанием жира, аналогичным полиненасыщенной диете с высоким содержанием жиров.

Диета обогащена насыщенными жирами (36 E%). Основными насыщенными жирными кислотами в рационе являются в первую очередь пальмитиновая кислота (С16:0) и стеариновая кислота (С18:0). Основными источниками питания являются молочные продукты, жирное мясо и овощи.

Углеводы составляют 20 Е% и белки 15 Е%.
Поведенческий: Диета с высоким содержанием жиров
Целью вмешательства является оценка влияния на чувствительность к инсулину и выбранные параметры здоровья, когда потребление насыщенных жирных кислот или полиненасыщенных жирных кислот сильно увеличивается, даже когда субъекты находятся в энергетическом балансе.
Экспериментальный: полиненасыщенная диета с высоким содержанием жиров
В этой экспериментальной группе субъекты употребляли полиненасыщенную эукалорийную диету с высоким содержанием жиров (64 E%), при этом общее содержание жира было таким же, как и в насыщенной диете с высоким содержанием жиров. Рацион обогащен полиненасыщенными жирами (32 Е%). Основными полиненасыщенными жирными кислотами в рационе являются, прежде всего, линолевая кислота (C18:2 n-6) и альфа-линолевая кислота (C18:3 n-3). Основными источниками пищи являются растительные масла, орехи и жирная рыба (напр. лосось). Углеводы составляют 20 Е% и белки 15 Е%.
Поведенческий: Диета с высоким содержанием жиров
Целью вмешательства является оценка влияния на чувствительность к инсулину и выбранные параметры здоровья, когда потребление насыщенных жирных кислот или полиненасыщенных жирных кислот сильно увеличивается, даже когда субъекты находятся в энергетическом балансе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей и периферической чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Каждый субъект проходит гиперинсулинемически-эугликемический клэмп перед вмешательством (неделя 0) и снова через 6 недель вмешательства.
Этот результат будет оцениваться с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима в сочетании с техникой бедренного артериовенозного баланса.
Каждый субъект проходит гиперинсулинемически-эугликемический клэмп перед вмешательством (неделя 0) и снова через 6 недель вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества и разнообразия популяции кишечной микробиоты
Временное ограничение: Образцы фекалий получают от каждого субъекта перед вмешательством (неделя 0) и после вмешательства (неделя 6). Анализы будут проводиться после получения последней пробы фекалий.
Микробиота кишечника будет проанализирована в образцах фекалий, полученных от субъектов до и после вмешательства (с использованием секвенирования 18s-РНК).
Образцы фекалий получают от каждого субъекта перед вмешательством (неделя 0) и после вмешательства (неделя 6). Анализы будут проводиться после получения последней пробы фекалий.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение молекулярных адаптаций в скелетных мышцах и жировой ткани под действием насыщенных и полиненасыщенных жирных кислот
Временное ограничение: Биопсии получают до вмешательства (0-я неделя) и на 6-й неделе после вмешательства. Анализы будут выполняться, когда будут получены последние биопсии тканей.
Биоптаты скелетных мышц и подкожной жировой ткани получают от каждого субъекта. Специфический молекулярный анализ (вестерн-блоттинг и ПЦР в реальном времени) применяется к образцам тканей для оценки изменений в соответствующих генах и белках.
Биопсии получают до вмешательства (0-я неделя) и на 6-й неделе после вмешательства. Анализы будут выполняться, когда будут получены последние биопсии тканей.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Bente Kiens, Professor, Dept. of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-3-2012-129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета с высоким содержанием жиров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться