Вмешательство «Повышение устойчивости при управлении стрессом» (PRISM): многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для подростков и молодых людей, получающих трансплантацию гемопоэтических клеток

Опыт трансплантации гемопоэтических клеток (HCT) по поводу злокачественных новообразований или предрасположенности к раку среди подростков и молодых людей (AYA) особенно сложен, потому что возрастные проблемы развития личности, отношений и призвания могут добавить к бремени рака. По сравнению с другими возрастными группами, AYA имеют более плохие психосоциальные результаты, включая повышенную тревогу и депрессию, а также более низкую приверженность пероральным иммунодепрессантам. Эти результаты могут, в свою очередь, предрасполагать AYA к заболеваемости и смертности, связанным с заболеванием, таким как реакция «трансплантат против хозяина» (GVHD) и/или рецидив рака. Потенциальным препятствием для улучшения этого опыта может быть то, что у AYA мало возможностей для развития личных ресурсов, необходимых для преодоления невзгод. Ранее мы разработали интервенцию «Повышение устойчивости при управлении стрессом» (PRISM) для AYA с серьезными заболеваниями. Это ручное краткое вмешательство проводится в течение 4 30-60-минутных сессий один на один, за которыми следует инклюзивное собрание родителей/опекунов/супругов/второстепенных лиц. Он нацелен на навыки управления стрессом и осознанности, постановки целей, позитивного рефрейминга и создания смысла. Все эти навыки связаны с улучшением самочувствия пациентов в других популяциях, и предварительные результаты недавно закрытого рандомизированного контролируемого исследования II фазы среди AYA с недавно диагностированным раком предполагают, что PRISM связана с улучшением качества жизни, связанного со здоровьем. Это исследование будет основано на нашем предыдущем опыте и заполнит критический пробел в знаниях о влиянии PRISM на AYA, получающих HCT. Таким образом, мы проведем многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с первичным результатом исследования симптомов тревоги и депрессии, о которых сообщают пациенты. Вторичные и исследовательские результаты будут включать экономическую эффективность вмешательства в этой популяции, влияние вмешательства на благополучие родителей и приверженность пациента пероральному лечению болезни «трансплантат против хозяина». Мы предполагаем, что AYA, которые получают PRISM, будут сообщать о меньшем количестве смешанных аффективных симптомов, в то время как их родители сообщают об улучшении качества жизни и психологическом дистрессе. Мы также ожидаем, что вмешательство положительно повлияет на соблюдение режима лечения и будет экономически эффективным. Таким образом, это исследование дает возможность расширить объем знаний о методологически строгих и научно обоснованных психосоциальных вмешательствах и стандартах лечения AYA с гематологическими злокачественными новообразованиями. В конечном счете, это исследование может снизить бремя рака среди этих уязвимых групп населения.