Безопасность и эффективность альбутерола, вводимого с помощью ингалятора для сухих порошков Halix™, у пациентов с астмой
Кумулятивная доза, двухстороннее перекрестное исследование безопасности и эффективности альбутерола, вводимого с помощью ингалятора сухого порошка Halix™, по сравнению с MDI у субъектов с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: это фаза 2A, открытое рандомизированное двухстороннее перекрестное исследование с кумулятивной дозой, предназначенное для оценки безопасности, эффективности, фармакодинамики, фармакокинетики (ФК) и внелегочной фармакодинамики кумулятивных доз альбутерола Halix™ 90 мкг по сравнению с кумулятивным доз Ventolin HFA MDI. После завершения всех скрининговых оценок и соответствия всем критериям приемлемости [включая скрининг без SABA: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) от ≥50% до <85% от прогнозируемого для возраста, пола, роста и этнической принадлежности], зачисленные субъекты выбывают из исследования. от использования Вентолина MDI с заменой Атровента HFA в качестве единственного ингаляционного бронходилататора в течение не менее 72 часов перед каждым из 2 Дней лечения. В каждый день лечения исследовательское лечение будет состоять из однократных доз исследуемого препарата (альбутерола), вводимых с 30-минутными интервалами следующим образом:
Halix™ albuterol UDDI — 1 + 1 + 2 + 4 ингаляции [90 мкг на ингаляцию] Ventolin albuterol MDI — 2 + 2 + 4 + 8 ингаляций [90 мкг (1 вдох) на ингаляцию]
Порядок, в котором каждое лечение будет проводиться субъекту, будет основан на рандомизации одной из 2 возможных последовательностей. Каждой последовательности будет присвоено равное количество субъектов. Начало каждого Лечебного дня будет отделено периодом вымывания продолжительностью не менее 72 часов после предыдущего Лечебного дня; период вымывания не должен превышать 240 часов. После 2-го дня лечения субъекты будут оцениваться во время посещения в конце исследования (EOS), которое будет происходить через 1-5 дней после последнего введения исследуемого препарата.
Перед каждым днем лечения субъект не должен был использовать > 8 срабатываний (неисследуемого препарата) спасательного препарата Вентолин ДИ в каждый из 3 или более дней в течение предыдущих 7 дней и не должен был использовать какой-либо неиспользуемый препарат Вентолин ДИ спасательного действия. в течение 72 часов до начала лечебного дня. День лечения не будет продолжен, если произойдет любой из этих случаев.
В течение 75 минут до первой дозы исследуемого препарата в каждый из 2-х дней лечения будут выполнены следующие процедуры: основные показатели жизнедеятельности (АД и ЧСС), ЭКГ, сбор мочи для теста на беременность, если субъект является WOCBP, сбор кровь на исходный уровень глюкозы, калия и фармакокинетики, а также спирометрию за 60 минут и за 30 минут до предполагаемого времени приема первой дозы исследуемого препарата. Среднее значение ОФВ1 за 60 минут и 30 минут до первой дозы исследуемого препарата в День лечения 1 должно составлять ≥ 50% и < 85% от прогнозируемого процента, чтобы день лечения продолжался. Во 2-й день лечения среднее значение ОФВ1 за 60 и 30 минут, полученное до введения дозы, должно составлять ≥ 50% и <85% от прогнозируемого, чтобы можно было продолжить лечение во 2-й день.
После первой дозы исследуемого препарата в День лечения 1 и в День лечения 2, а также после каждой из следующих двух кумулятивных доз в каждый День лечения субъекты будут проходить спирометрию через 5 (+ 2) минут и через 25 (+/- 2) минут. минут после введения дозы. Образцы крови на глюкозу, калий и фармакокинетику берут через 15 (+/- 5) минут после первой дозы исследуемого препарата и после каждой из следующих двух кумулятивных доз и основных показателей жизнедеятельности, а ЭКГ проводят через 15 (+/- 5). ) минут после первой дозы исследуемого препарата и после каждой из следующих двух кумулятивных доз. После последней кумулятивной дозы исследуемого препарата в каждый день лечения кровь для фармакокинетического анализа будет собираться через 10, 20, 45, 120, 180, 240, 300, 360, 480, 600 и 720 минут после последней дозы. После последней кумулятивной дозы спирометрию проводят через 5 (+ 2) минут и через 25 (+/- 2) минут. ЭКГ и показатели жизнедеятельности будут выполняться через 15 (+/- 5) минут после последней кумулятивной дозы. После введения последней кумулятивной дозы через 45 и 120 минут будет произведен забор крови на глюкозу и калий. Показатели жизнедеятельности (АД и ЧСС) будут измеряться ежечасно после последней кумулятивной дозы до 360 минут и через 480, 600 и 720 минут после последней дозы. Время введения каждой дозы исследуемого лекарственного средства будет зарегистрировано как время последней ингаляции исследуемого лекарственного средства для каждой индивидуальной кумулятивной дозы, вводимой, когда для введения дозы требуется несколько ингаляций.
После 2-го дня лечения субъекты будут оцениваться в конце исследования (EOS), которое будет происходить через 1–5 дней после дня последнего введения исследуемого препарата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- North Carolina Clinical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоставил письменное информированное согласие
- Говорит и понимает английский язык
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет (включительно) на момент посещения для получения согласия
- Некурящий или бывший курильщик, который воздерживался от курения в течение как минимум 1 года до визита для получения согласия и имеет историю курения сигарет <10 пачек/год в течение всей жизни.
- Не имеет истории использования никотиновой жевательной резинки, никотинового пластыря, электронных сигарет/препаратов для вейпинга в течение 3 месяцев до визита для получения согласия
- Имеет индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 40,0 (в пересчете на кг/м2).
- Имеет стабильную (в течение как минимум 6 месяцев) астму, диагностированную врачом, с документально подтвержденным диагнозом в анамнезе.
- Должен получать один (1) из следующих обязательных ингаляционных методов лечения астмы, перечисленных ниже, в течение как минимум 30 дней до визита для скрининга: (1) только КАБК, который используется для неотложной помощи, или (2) низкие или средние дозы ICS ( отдельно или в сочетании с SABA и/или LABA), регулярно используемыми в качестве поддерживающей терапии астмы
- Демонстрирует приемлемые показатели спирометрии (т. е. соответствует критериям приемлемости/повторяемости Американского торакального общества [ATS]/Европейского респираторного общества [ERS]
- Имеет пребронхорасширяющий ОФВ1 от ≥50 до <85% от прогнозируемого нормального значения после прекращения действия БДБА на ≥ 8 часов и (если применимо) ДДБА в течение 48 часов
- Подтверждена обратимость ОФВ1 при вдыхании аэрозоля Вентолина ЗДВ 180 мкг, определяемая как поствентолиновое увеличение ОФВ1 на ≥15 % через 30 минут или ранее после приема дозы. по крайней мере через 24 часа после первой попытки и в течение 21-дневного периода проверки
- Способность поддерживать пиковую скорость вдоха не менее 60 л/мин, измеренную прибором In-check DIAL при настройке среднего низкого сопротивления во время скринингового визита.
Во время скринингового визита демонстрирует адекватное понимание и способность успешно вдыхать ДИ, как это определено исследователем, и посредством продемонстрированного успешного использования монитора вдыхания аэрозолей Vitalograph® (Lenexa, KS) (AIM™) (устройство для обучения/валидации для MDI). ), используя канистру плацебо MDI.
[Примечание: потенциальные субъекты, которые не могут продемонстрировать успешное использование техники MDI с устройством AIM (с канистрой плацебо) после обучения в клинике во время скринингового визита, не будут иметь права на дальнейшее участие в исследовании.]
- Во время скринингового визита демонстрирует адекватное понимание и способность успешно вдыхать при использовании УДДИ Halix™ [Примечание: каждому потенциальному субъекту будет предоставлен плацебо-УДДИ, не содержащий порошка лекарственного средства, для ознакомления с ингалятором и отработки техники ингаляции] [ Примечание: потенциальные субъекты, которые не смогут продемонстрировать успешную технику ингаляции с использованием Halix™ UDDI после стационарного обучения во время скринингового визита, не будут иметь права на дальнейшее участие в исследовании].
Желание и способность соблюдать все аспекты протокола исследования, включая отказ от использования определенных сопутствующих лекарств и посещение необходимых визитов в клинику (т. е. не имеет противоречащих друг другу планов, которые запрещали бы посещение запланированных визитов в рамках исследования, включая каждый из 2 визитов в лечебный день)
-
Критерий исключения:
Субъекты женского пола детородного возраста (CBP), которые не используют надежную контрацепцию (например, воздержание, метод двойного барьера, оральную/имплантируемую/трансдермальную контрацепцию, Депо-Провера, внутриматочную спираль, наличие одного полового партнера-мужчины, перенесшего вазэктомию); женщина имеет CBP, если она не находится в предменархальном периоде, не находится в постменопаузе не менее 2 лет, у нее нет матки и/или обоих яичников, у нее была двусторонняя перевязка маточных труб или была проведена процедура Essure с подтверждением непроходимости маточных труб.
[Примечание: если женщина находится в постменопаузе менее 2 лет, определение уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке будет проводиться как часть скрининговых лабораторных исследований. Если будет получен результат ФСГ < 40 мМЕ/мл, у женщины будет определено, что она страдает ХБП, и ее нежелание использовать надежную контрацепцию, как определено выше, будет исключением из исследования.]
- Женщина, которая беременна (имеет положительный сывороточный тест на беременность во время скринингового визита), кормит грудью или может/планирует забеременеть во время исследования.
- Жизненно важные показатели во время скринингового визита (по крайней мере, после 2 минут сидения в состоянии покоя), показывающие САД <80 мм рт.ст. или >150 мм рт.ст.; ДАД > 90 мм рт.ст.; или ЧСС либо < 40 ударов в минуту, либо > 100 ударов в минуту (показатели жизнедеятельности вне этих критериев могут быть повторены один раз после дополнительного периода отдыха в сидячем положении продолжительностью не менее 2 минут, если критерии исключения показателей жизнедеятельности не соблюдены после повторных измерений САД, ДАД или HR, проверка может продолжаться)
- Хроническая обструктивная болезнь легких или другое серьезное заболевание легких (например, хронический бронхит, эмфизема легких, бронхоэктазы, нуждающиеся в лечении, кистозный фиброз или бронхолегочная дисплазия)
- Использование пероральных кортикостероидов в любой дозе в течение 6 недель до визита для скрининга
- Получение любых продаваемых (например, омализумаб, меполизумаб, реслизумаб) или исследуемый биологический препарат в течение 3 месяцев с даты визита для скрининга или в течение 5 периодов полувыведения препарата, в зависимости от того, что дольше
- Курильщик в настоящее время или бывший курильщик со стажем > 10 пачек в год, или бывший курильщик, который бросил курить менее чем за 1 год до скринингового визита.
- Угрожающая жизни астма в анамнезе, определяемая как любые серьезные эпизоды астмы в анамнезе, требующие интубации, связанные с гиперкапнией, остановкой дыхания, гипоксическими судорогами или синкопальными эпизодами, связанными с астмой.
- Посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу любого острого респираторного заболевания за 3 месяца до скринингового визита
- Текущая история неконтролируемой гипертензии или неконтролируемого диабета, по мнению исследователя (ПРИМЕЧАНИЕ: контролируемая гипертензия и/или контролируемый диабет не являются исключением)
- Наличие рака без ремиссии в течение как минимум 5 лет до скринингового визита (исключая немеланоматозный рак кожи)
- Госпитализирован по поводу психического расстройства в течение последних 12 месяцев или имеет историю попыток самоубийства в течение 5 лет до скринингового визита
- Невозможно воздержаться от определенных протоколом запрещенных препаратов во время исследования
Клинические лабораторные тесты (после ≥4 часов натощак) во время скринингового визита, которые показывают результаты за пределами нормы для следующих клинических лабораторных тестов, которые, по мнению исследователя, считаются клинически значимыми:
- гемоглобин
- гематокрит
- общее количество лейкоцитов (WBC)
- количество тромбоцитов
- глюкоза сыворотки
- сывороточный калий
- ALT
- АСТ
- щелочная фосфатаза
- креатинин сыворотки
Клинические лабораторные анализы во время скринингового визита, которые показывают любое из следующего:
- положительный сывороточный ХГЧ (только у женщин)
- положительный анализ мочи на наркотики (исключением являются данные о разрешенных прописанных лекарствах)
- положительный тест мочи на котинин
- Наличие любого неконтролируемого (по мнению исследователя) системного заболевания, включая, помимо прочего, почечные, печеночные, гематологические, желудочно-кишечные, эндокринные, легочные, сердечные, неврологические или психические заболевания.
- Электрокардиограмма, полученная во время скринингового визита, которая показывает (по мнению исследователя) клинически значимые отклонения (например, блокаду левой ножки пучка Гиса, частые экстрасистолы, хроническую фибрилляцию предсердий или удлинение интервала QTcB > 450 мс для мужчин и > 470 мс для женщин)
- Наличие в настоящее время злоупотребления наркотиками или алкоголем, по мнению исследователя, делает маловероятным выполнение требований об участии субъекта в протоколе.
- Аллергическая реакция в анамнезе (известная гиперчувствительность) к альбутерола сульфату и/или лактозе в любом составе
- Непереносимость аэрозольных β2-адреномиметиков в анамнезе.
- Получение лекарственного препарата или биологического препарата в рамках исследовательского исследования в течение 30 дней до визита для скрининга.
- В настоящее время планируются или планируются плановые хирургические или медицинские процедуры во время исследования (исключая рутинные процедуры иммунотерапии/десенсибилизации, которые выполняются по обычному графику и не менялись в течение как минимум 3 месяцев до скринингового визита)
Наличие клинически диагностированной инфекции верхних дыхательных путей в течение 7 дней до скринингового визита.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Халикс альбутерол 90 мкг
Совокупные дозы альбутерола, вводимые Halix albuterol 90 мкг UDDI, будут вводиться с интервалами: 1 ингаляция, затем 1 ингаляция через 30 минут, затем 2 ингаляции через 30 минут, а затем 4 ингаляции через 30 минут.
|
Одноразовый DPI с единичной дозой альбутерола доставляет 90 мкг альбутерола в лактозе наполнителя при каждой ингаляции.
Альбутерол 90 мкг будет дан в один из дней лечения в кумулятивных дозах до общей дозы 720 мкг.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Альбутерол HFA MDI 90 мкг
Совокупные дозы альбутерола, вводимого с помощью альбутерола HFA albuterol 90 мкг MDI, будут вводиться с интервалами: 2 ингаляции, затем 2 ингаляции через 30 минут, затем 4 ингаляции через 30 минут, а затем 8 ингаляций через 30 минут.
|
albuterol HFA MDI доставляет 90 мкг альбутерола при каждой ингаляции.
Альбутерол 90 мкг будет вводиться в один из дней лечения кумулятивными дозами до общей дозы 1440 мкг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ исходно скорректированного ОФВ1 (литры) через 25 (+/- 2) минут после каждой начальной и кумулятивной дозы альбутерола
Временное ограничение: При каждом посещении лечения ОФВ1 будет измеряться до первоначального введения препарата и через 25 минут после каждого кумулятивного и ежечасно до 6 часов после последней дозы.
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) (литры) по сравнению с исходным днем лечения будет оцениваться через 25 минут после каждой кумулятивной дозы альбутерола и серийно до 360 минут после последней дозы.
|
При каждом посещении лечения ОФВ1 будет измеряться до первоначального введения препарата и через 25 минут после каждого кумулятивного и ежечасно до 6 часов после последней дозы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ исходно скорректированного ОФВ1 через 5 (+2) минут после каждой начальной и кумулятивной дозы альбутерола.
Временное ограничение: При каждом из двух лечебных визитов ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) будет измеряться до первоначального введения препарата и через 5 минут после введения каждой кумулятивной дозы с 30-минутными интервалами и в течение 6 часов после последней дозы.
|
Изменение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем в день лечения будет оцениваться через 5 минут после каждой кумулятивной дозы альбутерола и серийно до 360 минут после последней дозы альбутерола.
|
При каждом из двух лечебных визитов ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду) будет измеряться до первоначального введения препарата и через 5 минут после введения каждой кумулятивной дозы с 30-минутными интервалами и в течение 6 часов после последней дозы.
|
|
Базовый скорректированный ОФВ1 AUC0-6 (литр-час) после последней кумулятивной дозы альбутерола
Временное ограничение: При каждом посещении лечения ОФВ1 будет измеряться ежечасно с момента приема последней дозы альбутерола до 6 часов после введения дозы.
|
Площадь под кривой эффективности (AUC) в период от 0 до 6 часов после приема последней дозы альбутерола.
|
При каждом посещении лечения ОФВ1 будет измеряться ежечасно с момента приема последней дозы альбутерола до 6 часов после введения дозы.
|
|
Сравнение ОФВ1 при минимальной дозе альбутерола и максимальной кумулятивной дозе альбутерола для каждого препарата/устройства
Временное ограничение: При каждом визите к врачу ОФВ1 (в литрах) будет измеряться до первой дозы альбутерола и через 5 и 25 минут после каждой дозы альбутерола.
|
Изменение ОФВ1 по сравнению с исходным днем лечения будет оцениваться через 5 и 25 минут после первой дозы альбутерола и через 5 и 25 минут после последней дозы альбутерола для оценки доза-реакция для каждого оцениваемого препарата/устройства.
|
При каждом визите к врачу ОФВ1 (в литрах) будет измеряться до первой дозы альбутерола и через 5 и 25 минут после каждой дозы альбутерола.
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) до и после приема каждой дозы альбутерола
Временное ограничение: Серийные измерения систолического и диастолического артериального давления в мм рт.
|
Изменение ситолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем в день лечения будет оцениваться по максимальному изменению мм рт. ст. (систолического и диастолического) и минимальному изменению мм рт. взвешенное среднее изменение (в мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления |
Серийные измерения систолического и диастолического артериального давления в мм рт.
|
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) до и после приема каждой дозы альбутерола
Временное ограничение: Серийные измерения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) будут проводиться на исходном уровне в каждый день лечения, через 15 минут после каждой дозы альбутерола и через каждый час в течение 6 часов после последней дозы альбутерола.
|
Изменение частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) по сравнению с исходным днем лечения будет оцениваться по максимальному изменению числа ударов в минуту и минимальному изменению числа ударов в минуту по сравнению с исходной частотой сердечных сокращений, а также взвешенное среднее изменение частоты сердечных сокращений в минуту от исходного уровня |
Серийные измерения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту) будут проводиться на исходном уровне в каждый день лечения, через 15 минут после каждой дозы альбутерола и через каждый час в течение 6 часов после последней дозы альбутерола.
|
|
Уровень калия и глюкозы в сыворотке до и после приема каждой дозы альбутерола
Временное ограничение: Серийные измерения уровня калия (мг/дл) и глюкозы (мг/дл) в сыворотке крови будут проводиться перед введением дозы и через 10-20 минут после каждой дозы альбутерола вплоть до 2 часов после последней дозы альбутерола включительно.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем калия в сыворотке (мг/дл) и глюкозы (мг/дл) будет оцениваться по описанию изменений в мг/дл по сравнению с исходными значениями.
|
Серийные измерения уровня калия (мг/дл) и глюкозы (мг/дл) в сыворотке крови будут проводиться перед введением дозы и через 10-20 минут после каждой дозы альбутерола вплоть до 2 часов после последней дозы альбутерола включительно.
|
|
Электрокардиографический интервал QTc (миллисекунды) до и после ингаляции начальной и кумулятивной доз альбутерола
Временное ограничение: Серийные ЭКГ (электрокардиограммы) будут получены перед первой дозой альбутерола в каждый день лечения, через 15 минут после каждой дозы альбутерола и с часовыми интервалами до 6 часов после последней дозы альбутерола.
|
Изменение исходного уровня ЭКГ (электрокардиограммы) в день лечения будет оценивать максимальное и среднее изменение скорректированного интервала QT по сравнению с исходным уровнем в миллисекундах (QT измеряет время между началом зубца Q и концом зубца T в электрическом цикле сердца). после каждой дозы альбутерола
|
Серийные ЭКГ (электрокардиограммы) будут получены перед первой дозой альбутерола в каждый день лечения, через 15 минут после каждой дозы альбутерола и с часовыми интервалами до 6 часов после последней дозы альбутерола.
|
|
Оценка нежелательных явлений после введения альбутерола
Временное ограничение: При каждом посещении лечения спонтанно сообщаемые нежелательные явления будут постоянно оцениваться в течение времени, пока субъект находится в клинике, примерно до 15 часов после первой дозы альбутерола.
|
Частота, тип и тяжесть нежелательных явлений, о которых сообщалось после каждого из двух режимов кумулятивной дозы альбутерола
|
При каждом посещении лечения спонтанно сообщаемые нежелательные явления будут постоянно оцениваться в течение времени, пока субъект находится в клинике, примерно до 15 часов после первой дозы альбутерола.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые концентрации альбутерола в плазме после пероральной ингаляции в каждый из 2 дней лечения
Временное ограничение: Образцы PK будут собираться примерно через 15 минут после каждой дозы альбутерола и с часовыми интервалами до 720 минут после последней дозы альбутерола в каждый день лечения.
|
Образец концентрации альбутерола в плазме будет получен перед первой дозой альбутерола в каждый день лечения и после каждой из кумулятивных доз альбутерола.
|
Образцы PK будут собираться примерно через 15 минут после каждой дозы альбутерола и с часовыми интервалами до 720 минут после последней дозы альбутерола в каждый день лечения.
|
|
Площадь зависимости концентрации альбутерола в плазме от времени (AUC0-t) после ингаляции кумулятивных доз альбутерола с 30-минутными интервалами
Временное ограничение: Образцы PK будут собираться примерно через 15 минут после каждой дозы альбутерола и с часовыми интервалами до 720 минут после последней дозы альбутерола.
|
Измерения альбутерола в плазме до и после введения дозы будут оцениваться после каждой дозы альбутерола в каждый день лечения.
|
Образцы PK будут собираться примерно через 15 минут после каждой дозы альбутерола и с часовыми интервалами до 720 минут после последней дозы альбутерола.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- CONX-201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Халикс альбутерол 90 мкг
-
Concentrx Pharmaceuticals, Inc.PharPoint Research, Inc.; Kramer Consulting, LLCЗавершенный