Преимущество глибенкламида в лечении отека после внутримозгового кровоизлияния (GATE-ICH)

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет с первичным ВМК
2. Исходная КТ с кровоизлиянием в базальные ганглии от 5 до 30 мл
3. Оценка по шкале комы Глазго (ШКГ) ≥ 6
4. Появление симптомов менее чем за 72 часа до госпитализации
5. Информированное согласие

Критерий исключения:

1. Супратенториальный ВЧГ планируется эвакуация большой гематомы
2. Кровоизлияние, прорывающееся в желудочки головного мозга
3. Предыдущая значительная инвалидность (mRS ≥ 3)
4. Тяжелая почечная недостаточность (т. е. почечная недостаточность, требующая диализа) или рСКФ
5. Тяжелое заболевание печени, или АЛТ >3 раз, или билирубин >2 раз выше верхней границы нормы
6. Уровень глюкозы в крови < 55 мг/дл (3,1 ммоль/л) при включении в исследование или при гипогликемии в анамнезе
7. При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, или декомпенсированной сердечной недостаточности, или остановке сердца, или острому коронарному синдрому, или известному анамнезу госпитализации по поводу острого коронарного синдрома, или острому инфаркту миокарда, или коронарному вмешательству в течение последних 3 месяцев
8. Лечение производными сульфонилмочевины в течение последних 7 дней, включая глибурид, глибурид плюс метформин, глимепирид, репаглинид, глипизид, гликлазид, толбутамид и глиборнурид
9. Лечение бозентаном в течение последних 7 дней
10. Аллергия на сульфаниламид или другие препараты сульфонилмочевины
11. Известный дефицит G6PD
12. Беременные женщины
13. Кормящие женщины, отказывающиеся участвовать в исследовании или прекращающие грудное вскармливание во время и после исследования
14. Быть включенным в другое исследование, не связанное только с наблюдением, с получением исследуемого препарата
15. Продолжительность жизни
16. Отказ от зачисления, плохое соблюдение требований или склонность к отказу от участия