Описание противовирусной эффективности и устойчивости схемы из 2 препаратов долутегравир + ламивудин в реальных условиях у нелеченных и предварительно леченных пациентов в рутинной клинической практике в Германии (URBAN)

Неблагоприятное событие было определено как любое неблагоприятное медицинское явление у участника или участника клинических исследований, вводил фармацевтический продукт и который не обязательно имеет причинно -следственную связь с лечением. SAE - это любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к инвалидности/неспособности или является врожденным аномалией/врожденным дефектом или является с медицинской точки зрения.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Неблагоприятное событие было определено как любое неблагоприятное медицинское явление у участника или участника клинических исследований, вводил фармацевтический продукт и который не обязательно имеет причинно -следственную связь с лечением. SAE - это любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к инвалидности/неспособности или является врожденным аномалией/врожденным дефектом или является с медицинской точки зрения.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

ADR определяется как вредный и непреднамеренный ответ на лекарственный исследовательский продукт, связанный с любой дозой, где, по крайней мере, разумная возможность, то есть отношения нельзя исключать. Серьезным ADR является любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к инвалидности/неспособности или является врожденной аномалией/дефектом рода или является с медицинской точки зрения.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Любой = серьезный и несерьезный ADR. ADR определяется как вредный и непреднамеренный ответ на лекарственный исследовательский продукт, связанный с любой дозой, где, по крайней мере, разумная возможность, то есть отношения нельзя исключать. Серьезным ADR является любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, является опасным для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к инвалидности/неспособности или является врожденной аномалией/дефектом рода или является с медицинской точки зрения.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Недавно идентифицированные мутации, связанные с резистентностью, в том числе модели, обнаруженные до начала лечения DTG+3TC и самых последних уровней ВИЧ-РНК.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Представлены следующие липидные параметры: общий холестерин, холестерин липопротеина с низкой плотностью (ЛПНП), холестерин липопротеина высокой плотности (ЛПВП) и триглицериды.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Основными причинами переключения терапии являются побочные эффекты предыдущего АРТ, низкий потенциал для взаимодействия, предпочтение режима с двумя лекарственными средствами, профиль переносимости DTG+3TC, размер таблеток, легко принять (один раз в день, независимо от приема пищи), предпочтение пациента и другие.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Основными причинами переключения терапии являются низкий потенциал для взаимодействия, предпочтение режима с двумя лекарствами, предотвращение потенциальной долгосрочной токсичности других методов лечения, профиль переносимости DTG+3TC, легко принять (один раз в день, независимо от еды) и другие.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Изменения в удовлетворенности лечения основаны на вопроснике по удовлетворению лечения ВИЧ (ВИЧ TSQ). ВИЧ TSQ представляет собой 10-элементную, сообщенную Self Scale, которая измеряет общее удовлетворение лечением и конкретными доменами, например, удобство и гибкость. При оценке удовлетворения лечения варьируется от 0 до 60, где выше оценка, больше удовлетворенности лечением. Отдельные оценки предметов, которые включали в себя все оценки ставки от 0 (очень неудовлетворенные, неудобные, негибкие) до 6 (очень удовлетворенные, удобные, гибкие), в случае общего удовлетворения будет 10 пунктов, которые будут суммированы для получения оценки в диапазоне от 0 до 30, причем более высокий балл превышает удовлетворение с подкладом. Для шкалы образа жизни с 8 пунктами, которые будут суммированы для получения оценки в диапазоне от 0 до 30, причем более высокий балл больше удовлетворенности подшкалой.

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.

Изменение в дистрессе симптомов основано на вопроснике модуля дистресса в ВИЧ (SDM). SDM представляет собой самооценку из 20 пунктов, который оценивает наличие и расстройство симптомов, связанных с ВИЧ или его лечением. Он включает в себя суб-масштабы для удовлетворения лечения и индивидуальной удовлетворенности изменениями лечения. Оценка удовлетворенности лечения суммирует все элементы, в диапазоне от +30 (большее улучшение) до -30 (большее ухудшение). Оценки отдельных предметов варьируются от +3 (гораздо более удовлетворенные, удобные, гибкие) до -3 (гораздо менее удовлетворенные, удобные, гибкие). Общее удовлетворение и оценки образа жизни суммируются все элементы, от +15 (большее улучшение) до -15 (большее ухудшение).

Базовая линия представляет собой последнее визит перед началом терапии с DTG+3TC.