Descripción de la eficacia antiviral en el mundo real y la sostenibilidad del régimen de 2 fármacos dolutegravir + lamivudina en pacientes no tratados y pretratados en atención clínica de rutina en Alemania (URBAN)

Un evento adverso se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o participante clínico que el participante administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento. Un SAE es una ocurrencia médica adversa que, en cualquier dosis resulta en la muerte, es mortal, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad o es una anomalía/defecto de nacimiento congénito o es médicamente significativo.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Un evento adverso se definió como cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o participante clínico que el participante administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con el tratamiento. Un SAE es una ocurrencia médica adversa que, en cualquier dosis resulta en la muerte, es mortal, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad o es una anomalía/defecto de nacimiento congénito o es médicamente significativo.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Un ADR se define como una respuesta nociva y no intencionada a un producto de investigación medicinal relacionada con cualquier dosis donde al menos una posibilidad razonable, es decir, la relación no se puede descartar. Una ADR grave es cualquier ocurrencia médica adversa que, en cualquier dosis resulte en la muerte, es una potencia de vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad, o es un defecto congénito de anomalía/nacimiento o es médicamente significativo.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Cualquiera = ADR serios y no serios. Un ADR se define como una respuesta nociva y no intencionada a un producto de investigación medicinal relacionada con cualquier dosis donde al menos una posibilidad razonable, es decir, la relación no se puede descartar. Una ADR grave es cualquier ocurrencia médica adversa que, en cualquier dosis resulte en la muerte, es una potencia de vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en discapacidad/incapacidad, o es un defecto congénito de anomalía/nacimiento o es médicamente significativo.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Mutaciones asociadas a la resistencia recientemente identificadas, incluidas las detectadas antes de iniciar el tratamiento con DTG+3TC y los niveles más recientes de ARN del VIH.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Se presentan los siguientes parámetros lipídicos: colesterol total, colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), colesterol lipoproteína de alta densidad (HDL) y triglicéridos.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Las razones principales para el interruptor de terapia son los efectos secundarios del ART previo, el bajo potencial de interacción, la preferencia de un régimen de 2 fármacos, el perfil de tolerabilidad de DTG+3TC, tamaño de la píldora, fácil de tomar (una vez diariamente, independiente de las comidas), preferencia del paciente y otros.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

Las razones principales para el cambio de terapia son el bajo potencial de interacción, la preferencia de un régimen de 2 fármacos, la prevención de posibles toxicidades a largo plazo de otras terapias, perfil de tolerabilidad de DTG+3TC, fácil de tomar (una vez diariamente, independiente de las comidas) y otros.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

El cambio en la satisfacción del tratamiento se basa en el Cuestionario de satisfacción del tratamiento del VIH (VIH TSQ). El TSQ del VIH es una escala informada de 10 ítems que mide la satisfacción general con el tratamiento y por dominios específicos, por ejemplo, conveniencia y flexibilidad. En la satisfacción del tratamiento, la puntuación varía de 0 a 60, donde mayor la puntuación, mayor la satisfacción con el tratamiento. Los puntajes de los elementos individuales que incluyeron todas las tasas de tasa que van desde 0 (muy insatisfecho, inconveniente, inflexible) a 6 (muy satisfecho, conveniente, flexible), en caso de satisfacción general, habrá 10 elementos que se sumarán para producir un puntaje de 0 a 30, con mayor puntaje mayor, la satisfacción con la subscala. Para la escala de estilo de vida con 8 ítems que se sumarán para producir una puntuación que varía de 0 a 30, con mayor puntaje mayor la satisfacción con la subescala.

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.

El cambio en la angustia de los síntomas se basa en el cuestionario del módulo de angustia de síntomas del VIH (SDM). El SDM es una herramienta autoinformada de 20 ítems que evalúa la presencia y la angustia de los síntomas relacionados con el VIH o su tratamiento. Incluye subescalas para la satisfacción del tratamiento y la satisfacción individual con los cambios en el tratamiento. El puntaje de satisfacción del tratamiento resume todos los ítems, que van desde +30 (mayor mejora) a -30 (mayor deterioro). Los puntajes de los artículos individuales van desde +3 (mucho más satisfechos, convenientes, flexibles) a -3 (mucho menos satisfechos, convenientes, flexibles). La satisfacción general y los puntajes de estilo de vida suman todos los elementos, que van desde +15 (mayor mejora) a -15 (mayor deterioro).

La línea de base representa la última visita antes del inicio de la terapia con DTG+3TC.