Beskrivelse av den virkelige verdenens antivirale effektivitet og bærekraft av 2-legemiddelregimet Dolutegravir + Lamivudin hos ubehandlede og forhåndsbehandlede pasienter i rutinemessig klinisk behandling i Tyskland (URBAN)

En bivirkning ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en deltaker eller deltaker i klinisk undersøkelse administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med behandlingen. En SAE er enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/manglende evne, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medisinsk signifikant.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

En bivirkning ble definert som enhver uhyggelig medisinsk forekomst hos en deltaker eller deltaker i klinisk undersøkelse administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med behandlingen. En SAE er enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/manglende evne, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medisinsk signifikant.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

En ADR er definert som en skadelig og utilsiktet respons på et medisinsk undersøkelsesprodukt relatert til noen dose der minst en rimelig mulighet, dvs. forholdet ikke kan utelukkes. En alvorlig ADR er enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/manglende evne, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medisinsk signifikant.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

NOEN = seriøse og ikke-seriøse ADR-er. En ADR er definert som en skadelig og utilsiktet respons på et medisinsk undersøkelsesprodukt relatert til noen dose der minst en rimelig mulighet, dvs. forholdet ikke kan utelukkes. En alvorlig ADR er enhver uhyggelig medisinsk forekomst som ved enhver dose resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i funksjonshemming/manglende evne, eller er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medisinsk signifikant.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

Ny identifiserte resistensassosierte mutasjoner, inkludert de som ble oppdaget før de satte i gang behandling med DTG+3TC og de siste HIV-RNA-nivåene.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

Følgende lipidparametere presenteres: totalt kolesterol, lipoprotein (LDL) med lav tetthet (LDL), lipoprotein (HDL) kolesterol og triglyserider.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

De primære årsakene til terapiturer er bivirkninger av tidligere ART, lite potensial for interaksjon, preferanse for et 2-medikamentregime, tolerabilitetsprofil av DTG+3TC, pille størrelse, lett å ta (en gang daglig, uavhengig av måltider), pasientens preferanse og andre.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

De primære årsakene til terapisbryter er lite potensial for interaksjon, preferanse for et 2-medikamentregime, forebygging av potensielle langsiktige toksisiteter av andre terapier, tolerabilitetsprofil av DTG+3TC, lett å ta (en gang daglig, uavhengig av måltider) og andre.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

Endringen i behandlingstilfredshet er basert på HIV behandlingstilfredshetsspørreskjema (HIV TSQ). HIV TSQ er en 10-elements selvrapportert skala som måler generell tilfredshet med behandling og av spesifikke domener, for eksempel bekvemmelighet og fleksibilitet. I behandlingstilfredshet varierer fra 0-60, hvor høyere poengsum, større tilfredshet med behandlingen. Individuelle varescore som inkluderte alle rentescore fra 0 (veldig misfornøyd, upraktisk, ufleksibel) til 6 (veldig fornøyd, praktisk, fleksibel), i tilfelle generell tilfredshet, vil det være 10 elementer som vil bli summert for å produsere en poengsum fra 0 til 30, med høyere poengsum større tilfredshet med underskala. For livsstilsskala med 8 elementer som vil bli summert for å produsere en poengsum fra 0 til 30, med høyere poengsum større tilfredshet med underskala.

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.

Endringen i symptom nød er basert på HIV -symptomdødmodulen (SDM) spørreskjema. SDM er et selvrapportert verktøy for selvrapportert verktøy som vurderer tilstedeværelsen og nød av symptomer relatert til HIV eller dets behandling. Det inkluderer underskalaer for behandlingstilfredshet og individuell tilfredshet med behandlingsendringer. Behandlingstilfredshetspoengene beskriver alle elementene, alt fra +30 (større forbedring) til -30 (større forverring). Individuelle varescore varierer fra +3 (mye mer fornøyd, praktisk, fleksibel) til -3 (mye mindre fornøyd, praktisk, fleksibel). Generell tilfredshet og livsstilspoeng sum alle varene, fra +15 (større forbedring) til -15 (større forverring).

Baseline representerer det siste besøket før behandlingsstart med DTG+3TC.