Descrição da eficácia antiviral do mundo real e sustentabilidade do regime de 2 medicamentos Dolutegravir + Lamivudina em pacientes não tratados e pré-tratados em cuidados clínicos de rotina na Alemanha (URBAN)

Um evento adverso foi definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante de participante ou investigação clínica, administrou um produto farmacêutico e que não tem necessariamente uma relação causal com o tratamento. Um SAE é qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, resulte em morte, seja fatal, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em incapacidade/incapacidade ou é uma anomalia congênita/defeito congênito ou é medicamente significativo.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

Um evento adverso foi definido como qualquer ocorrência médica desagradável em um participante de participante ou investigação clínica, administrou um produto farmacêutico e que não tem necessariamente uma relação causal com o tratamento. Um SAE é qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, resulte em morte, seja fatal, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em incapacidade/incapacidade ou é uma anomalia congênita/defeito congênito ou é medicamente significativo.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

Um ADR é definido como uma resposta nociva e não intencional a um produto de investigação medicinal relacionado a qualquer dose em que pelo menos uma possibilidade razoável, ou seja, o relacionamento não pode ser descartado. Um ADR grave é qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, resulte em morte, seja fatal, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em incapacidade/incapacidade ou é uma anomalia/defeito congênita/nascimento ou é medicamente significativo.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

Qualquer = ADRs graves e não graves. Um ADR é definido como uma resposta nociva e não intencional a um produto de investigação medicinal relacionado a qualquer dose em que pelo menos uma possibilidade razoável, ou seja, o relacionamento não pode ser descartado. Um ADR grave é qualquer ocorrência médica desagradável que, em qualquer dose, resulte em morte, seja fatal, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em incapacidade/incapacidade ou é uma anomalia/defeito congênita/nascimento ou é medicamente significativo.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

Mutações associadas à resistência recém-identificadas, incluindo as detectadas antes de iniciar o tratamento com DTG+3TC e os níveis mais recentes de RNA do HIV.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

Os seguintes parâmetros lipídicos são apresentados: colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

As principais razões para a mudança de terapia são os efeitos colaterais da arte anterior, baixo potencial de interação, preferência de um regime de 2 drogas, perfil de tolerabilidade do DTG+3TC, tamanho da pílula, fácil de tomar (uma vez ao dia, independentemente das refeições), preferência do paciente e outros.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

As principais razões para a mudança de terapia são baixo potencial de interação, preferência de um regime de dois drogas, prevenção de potenciais toxicidades a longo prazo de outras terapias, perfil de tolerabilidade de DTG+3TC, fácil de tomar (uma vez ao dia, independente das refeições) e outros.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

A mudança na satisfação do tratamento é baseada no questionário de satisfação do tratamento do HIV (HIV TSQ). O HIV TSQ é uma escala reportada de 10 itens que mede a satisfação geral com o tratamento e por domínios específicos, por exemplo, conveniência e flexibilidade. Na pontuação da satisfação do tratamento varia de 0 a 60, onde maior a pontuação, maior a satisfação com o tratamento. Pontuações individuais de itens que incluíram todas as pontuações de taxa variando de 0 (muito insatisfeita, inconveniente, inflexível) a 6 (muito satisfeito, conveniente, flexível), em caso de satisfação geral, haverá 10 itens que serão somados para produzir uma pontuação variando de 0 a 30, com maior pontuação na satisfação com a subscala. Para a escala de estilo de vida com 8 itens que serão somados para produzir uma pontuação variando de 0 a 30, com maior pontuação maior a satisfação com a subescala.

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.

A mudança na angústia dos sintomas é baseada no questionário do módulo de angústia dos sintomas do HIV (SDM). O SDM é uma ferramenta autorreferida de 20 itens que avalia a presença e o sofrimento dos sintomas relacionados ao HIV ou ao seu tratamento. Inclui subescalas para satisfação do tratamento e satisfação individual com as alterações do tratamento. A pontuação da satisfação do tratamento resume todos os itens, variando de +30 (maior melhoria) a -30 (maior deterioração). As pontuações individuais dos itens variam de +3 (muito mais satisfeito, conveniente, flexível) a -3 (muito menos satisfeito, conveniente, flexível). A satisfação geral e as pontuações do estilo de vida somam todos os itens, variando de +15 (maior melhora) a -15 (maior deterioração).

A linha de base representa a última visita antes do início da terapia com DTG+3TC.