Beskrivning av verklig antiviral effektivitet och hållbarhet av 2-läkemedelsregimen Dolutegravir + Lamivudin hos obehandlade och förbehandlade patienter i rutinmässig klinisk vård i Tyskland (URBAN)

En biverkning definierades som någon otillbörlig medicinsk händelse i en deltagare eller klinisk undersökning. Deltagare administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med behandlingen. En SAE är varje otillbörlig medicinsk händelse som vid alla doser resulterar i döden är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga eller är en medfödd anomali/födelsedefekt eller är medicinskt betydande.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

En biverkning definierades som någon otillbörlig medicinsk händelse i en deltagare eller klinisk undersökning. Deltagare administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har en kausal relation med behandlingen. En SAE är varje otillbörlig medicinsk händelse som vid alla doser resulterar i döden är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga eller är en medfödd anomali/födelsedefekt eller är medicinskt betydande.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

En ADR definieras som ett skadligt och oavsiktligt svar på en medicinsk undersökningsprodukt relaterad till alla doser där åtminstone en rimlig möjlighet, dvs förhållandet kan inte uteslutas. En allvarlig ADR är varje otillbörlig medicinsk förekomst som vid alla doser resulterar i döden är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga eller är en medfödd anomali/födelsedefekt eller är medicinskt betydande.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

Alla = allvarliga och icke-allvarliga ADR: er. En ADR definieras som ett skadligt och oavsiktligt svar på en medicinsk undersökningsprodukt relaterad till alla doser där åtminstone en rimlig möjlighet, dvs förhållandet kan inte uteslutas. En allvarlig ADR är varje otillbörlig medicinsk förekomst som vid alla doser resulterar i döden är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i funktionshinder/oförmåga eller är en medfödd anomali/födelsedefekt eller är medicinskt betydande.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

Nyligen identifierade resistensassocierade mutationer, inklusive de som upptäcktes innan behandlingen med DTG+3TC och de senaste HIV-RNA-nivåerna.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

Följande lipidparametrar presenteras: Totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol och triglycerider.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

De främsta orsakerna till terapiomkopplare är biverkningar av tidigare konst, låg potential för interaktion, preferens av en 2-läkemedelsregime, tolerabilitetsprofil för DTG+3TC, pillerstorlek, lätt att ta (en gång dagligen, oberoende av måltider), patientens preferens och annat.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

De främsta orsakerna till terapiomkopplaren är låg potential för interaktion, preferens av en 2-läkemedelsregime, förebyggande av potentiella långsiktiga toxiciteter av andra terapier, tolerabilitetsprofil för DTG+3TC, lätt att ta (en gång dagligen, oberoende av måltider) och andra.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

Förändringen i behandlingstillfredsställelse är baserad på frågeformuläret för HIV -behandlingstillfredsställelse (HIV TSQ). HIV TSQ är en 10-artikel-självrapporterad skala som mäter övergripande tillfredsställelse med behandling och av specifika domäner, t.ex. bekvämlighet och flexibilitet. I behandlingstillfredsställelse varierar poängen från 0-60, där högre poäng, större tillfredsställelse med behandlingen. Enskilda poängresultat som inkluderade all hastighetsresultat från 0 (mycket missnöjd, obekväm, oflexibel) till 6 (mycket nöjd, bekväm, flexibel), i händelse av allmän tillfredsställelse kommer det att finnas 10 artiklar som kommer att summeras för att ge en poäng från 0 till 30, med högre poäng större tillfredsställelse med underlag. För livsstilsskala med 8 artiklar som kommer att summeras för att producera en poäng som sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng större tillfredsställelse med underskalan.

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.

Förändringen i symptombesvär är baserad på HIV Symptom Distress Module (SDM) -frågeformuläret. SDM är ett 20-artikels självrapporterat verktyg som bedömer närvaron och besväret med symtom relaterade till HIV eller dess behandling. Det inkluderar underskalor för behandlingstillfredsställelse och individuell tillfredsställelse med behandlingsförändringar. Behandlingstillfredsställelsespoängen sammanfattar alla artiklar, från +30 (större förbättring) till -30 (större försämring). Enskilda objektpoäng sträcker sig från +3 (mycket mer nöjd, bekväm, flexibel) till -3 (mycket mindre nöjd, bekväm, flexibel). Allmän tillfredsställelse och livsstilsresultat sammanfattar alla artiklar, allt från +15 (större förbättring) till -15 (större försämring).

Baslinjen representerar det senaste besöket före terapiets början med DTG+3TC.