Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система слияния изображений для трехмерного предоперационного планирования при остеосинтезе и остеотомии

25 апреля 2022 г. обновлено: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Будет оцениваться полезность системы слияния изображений для лечения переломов и неправильного сращения переломов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с переломами и неправильным сращением нуждаются в остеосинтезе или остеотомии. Группа слияния изображений использует систему трехмерного предоперационного планирования и слияния изображений. Контрольная группа использует только 3D предоперационное планирование. Группы будут соответствовать возрасту, полу и типам переломов. В обеих группах будет выполнено предоперационное 3D-планирование для определения репозиции, размещения и выбора имплантатов. В группе слияния изображений контур запланированного изображения будет отображаться на мониторе, перекрывая рентгеноскопическое изображение во время операции. Будут оцениваться редукции, выбор/позиции имплантатов и клинические результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuichi M Yoshii
  • Номер телефона: 81298871161 81298871161
  • Электронная почта: yy12721@yahoo.co.jp

Места учебы

  • Япония
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Япония, 300-0395
        • Рекрутинг
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Контакт:
          • Yuichi Yoshii
          • Номер телефона: 81298871161

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам с переломами требуется остеосинтез

Критерий исключения:

  • Пациенты с переломами в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа слияния изображений (Слияние изображений)
Использование системы слияния изображений во время операции (слияние изображений, ZedTrauma, LEXI Co., Ltd.)
Устройство: Система слияния изображений
Система слияния изображений для 3D предоперационного планирования
Без вмешательства: Контрольная группа (ZedTrauma)
используйте только предоперационное 3D-планирование (Zed Trauma, LEXI Co., Ltd.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность редукции
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Воспроизводимость формы сокращения будет измерена.
1 месяц после операции
Установка имплантата
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Оценивается воспроизводимость установки имплантата.
1 месяц после операции
Выбор имплантата
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Будет оцениваться воспроизводимость выбора имплантата.
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tokyo Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться