Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Image Fusion System do trójwymiarowego planowania przedoperacyjnego w osteosyntezie i osteotomii

25 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Oceniona zostanie przydatność systemu fuzji obrazu do leczenia złamań i nieprawidłowego zespolenia złamań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze złamaniami i nieprawidłowym zrostem wymagają osteosyntezy lub osteotomii. Grupa fuzji obrazów wykorzystuje system planowania przedoperacyjnego 3D i fuzji obrazów. Grupa kontrolna wykorzystuje tylko planowanie przedoperacyjne 3D. Wiek, płeć i rodzaje złamań zostaną dopasowane między grupami. W obu grupach zostanie wykonane trójwymiarowe planowanie przedoperacyjne w celu określenia redukcji, umiejscowienia i wyboru implantów. W grupie fuzji obrazu na monitorze wyświetlany będzie zarys planowanego obrazu nachodzący na obraz fluoroskopowy podczas zabiegu. Ocenione zostaną redukcje, wybrane/pozycje implantów oraz wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japonia, 300-0395
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kontakt:
          • Yuichi Yoshii
          • Numer telefonu: 81298871161

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniami potrzebują osteosyntezy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniami poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa fuzji obrazu (fuzja obrazu)
Użyj systemu fuzji obrazu podczas operacji (Fuzja obrazu, ZedTrauma, LEXI Co., Ltd.)
Urządzenie: System fuzji obrazu
System fuzji obrazu do planowania przedoperacyjnego 3D
Brak interwencji: Grupa kontrolna (ZedTrauma)
używać wyłącznie planowania przedoperacyjnego 3D (Zed Trauma, LEXI Co., Ltd.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność redukcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Zmierzona zostanie powtarzalność kształtu redukcji.
1 miesiąc po zabiegu
Umieszczenie implantu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Oceniona zostanie powtarzalność umieszczenia implantu.
1 miesiąc po zabiegu
Wybór implantów
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Oceniana będzie powtarzalność wyboru implantu.
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania, kości

Badania kliniczne na System fuzji obrazu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj