Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de fusão de imagem para planejamento pré-operatório 3D na osteossíntese e osteotomia

25 de abril de 2022 atualizado por: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Será avaliada a utilidade do sistema de fusão de imagens para o gerenciamento de fraturas e consolidação viciosa de fraturas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com fratura e consolidação viciosa precisam de osteossíntese ou osteotomia serão recrutados. O grupo de fusão de imagens utiliza planejamento pré-operatório 3D e sistema de fusão de imagens. O grupo de controle utiliza apenas o planejamento pré-operatório 3D. A idade, sexo e tipos de fratura serão combinados entre os grupos. Em ambos os grupos será realizado um planejamento pré-operatório 3D para determinar a redução, colocação e escolha dos implantes. No grupo de fusão de imagens, o contorno da imagem planejada será exibido no monitor sobrepondo-se à imagem de fluoroscopia durante a cirurgia. Serão avaliadas reduções, escolhas/posições de implantes e resultados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yuichi M Yoshii
  • Número de telefone: 81298871161 81298871161
  • E-mail: yy12721@yahoo.co.jp

Locais de estudo

  • Japão
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japão, 300-0395
        • Recrutamento
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Contato:
          • Yuichi Yoshii
          • Número de telefone: 81298871161

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fraturas precisam de osteossíntese

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fraturas menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de fusão de imagens (fusão de imagens)
Use o sistema de fusão de imagens durante a cirurgia (fusão de imagens, ZedTrauma, LEXI Co., Ltd.)
Dispositivo: Sistema de fusão de imagens
Sistema de fusão de imagens para o planejamento pré-operatório 3D
Sem intervenção: Grupo de controle (ZedTrauma)
usar apenas o planejamento pré-operatório 3D (Zed Trauma, LEXI Co., Ltd.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de redução
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A reprodutibilidade da forma de redução será medida.
1 mês após a cirurgia
Colocação de implante
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A reprodutibilidade da colocação do implante será avaliada.
1 mês após a cirurgia
Escolhas de implantes
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A reprodutibilidade das opções de implantes será avaliada.
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tokyo Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema de fusão de imagens

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever