Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Image Fusion System a 3D preoperatív tervezéshez az osteosynthesis és az oszteotómiában

2022. április 25. frissítette: Yuichi Yoshii, Tokyo Medical University
Értékelni fogják a képfúziós rendszer törés és törési rendellenességek kezelésében való hasznosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A töréses és rosszindulatú betegeknek oszteoszintézisre van szükségük, vagy oszteotómiát vesznek fel. A képfúziós csoport 3D preoperatív tervezést és képfúziós rendszert használ. A kontrollcsoport csak 3D preoperatív tervezést alkalmaz. Az életkor, a nem és a törés típusa a csoportok között össze lesz hangolva. Mindkét csoportban 3D preoperatív tervezést végeznek az implantátumok csökkentésének, elhelyezésének és választásának meghatározása érdekében. A képfúziós csoportban a tervezett kép körvonala megjelenik a monitoron, átfedve a műtét során végzett fluoroszkópos képpel. A csökkentéseket, az implantátumválasztást/pozíciókat és a klinikai eredményeket értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Ibaraki
      • Ami, Ibaraki, Japán, 300-0395
        • Toborzás
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuichi Yoshii
          • Telefonszám: 81298871161

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A törésekben szenvedőknek osteosynthesisre van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti törött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Képfúziós csoport (Képfúzió)
Képfúziós rendszer használata műtét közben (Image fusion, ZedTrauma, LEXI Co., Ltd.)
Eszköz: Képfúziós rendszer
Képfúziós rendszer a 3D preoperatív tervezéshez
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (ZedTrauma)
csak 3D preoperatív tervezést használjon (Zed Trauma, LEXI Co., Ltd.)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentési pontosság
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Mérni kell a redukciós alak reprodukálhatóságát.
1 hónappal a műtét után
Implantátum beültetés
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az implantátum behelyezésének reprodukálhatóságát értékelik.
1 hónappal a műtét után
Implantációs választások
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Az implantátum kiválasztásának reprodukálhatóságát értékelik.
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokyo Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Képfúziós rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel