- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03804294
Влияние витамина D на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ); (ART)
Влияние витамина D на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Витамин D играет важную роль в репродукции, в то время как дефицит витамина D очень распространен. Сыворотка 25(OH)D была классифицирована в соответствии с клинически принятыми диапазонами дефицита витамина D (<20 нг/мл), недостаточности (20-30 нг/мл) и избытка (>30 нг/мл).
Это ретроспективное когортное исследование около 2000 бесплодных пар, которые проходят свой первый цикл ЭКО/ИКСИ и ВМИ в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета. Пациенты будут исключены, если они откажутся от набора. Образцы сыворотки собирают в день, когда пациенты впервые обращаются в Центр репродуктивной медицины, и хранят при температуре -20 ℃ до анализа. Образ жизни больных собран методом анкетирования. Статус витамина D измеряется путем оценки циркулирующих уровней 25(OH)D в замороженных, никогда ранее не размораживавшихся образцах сыворотки с использованием радиоиммуноанализа.
Исследователи будут сравнивать результаты ВРТ в разных группах в зависимости от уровня 25(OH)D в сыворотке.
У женщин первичным исходом является частота клинической беременности, определяемая как наличие внутриматочного мешка с эмбриональным полюсом, демонстрирующим сердечную деятельность на 7 неделе беременности. Вторичными результатами являются качество эмбриона, положительные показатели ХГЧ и показатели живорождения.
У мужчин первичным результатом является качество спермы, такое как объем спермы, концентрация сперматозоидов, подвижность сперматозоидов, процент морфологически нормальных и процент прогрессирующих подвижных сперматозоидов. Вторичными исходами являются показатели клинической беременности и показатели живорождения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100091
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- XU ZHI
- Номер телефона: 01082266757
- Электронная почта: zhixujp@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
бесплодные пары, которые проходят свой первый цикл ЭКО/ИКСИ и ВМИ в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета.
Критерий исключения:
отказ от приема на работу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
витамин D-АРТ
Бесплодные пары, прошедшие первый цикл ЭКО/ИКСИ и ВМИ в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
клинические показатели беременности
Временное ограничение: 12 недель после трансплантации
|
Временные рамки: наличие внутриматочного мешка с эмбриональным полюсом, демонстрирующим сердечную деятельность |
12 недель после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: XU ZHI, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Vitamin D and ART
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .