Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ); (ART)

15 января 2019 г. обновлено: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Влияние витамина D на результаты вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Витамин D выполняет множество биологических функций. Рецепторы витамина D широко распространены в мужской и женской репродуктивной системе. Эксперименты на животных показали, что дефицит витамина D может влиять на синтез гормонов и образование гамет, снижать подвижность сперматозоидов и может быть связан с такими заболеваниями, как СПКЯ и эндометриоз. Популяционные исследования предполагают, что витамин D может быть связан с уровнем андрогенов и качеством спермы, но вопрос о том, влияет ли витамин D на результаты вспомогательной репродукции, остается спорным и неубедительным. Это исследование направлено на изучение того, влияет ли витамин D на результаты вспомогательной репродукции, посредством когортного исследования с большой выборкой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Витамин D играет важную роль в репродукции, в то время как дефицит витамина D очень распространен. Сыворотка 25(OH)D была классифицирована в соответствии с клинически принятыми диапазонами дефицита витамина D (<20 нг/мл), недостаточности (20-30 нг/мл) и избытка (>30 нг/мл).

Это ретроспективное когортное исследование около 2000 бесплодных пар, которые проходят свой первый цикл ЭКО/ИКСИ и ВМИ в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета. Пациенты будут исключены, если они откажутся от набора. Образцы сыворотки собирают в день, когда пациенты впервые обращаются в Центр репродуктивной медицины, и хранят при температуре -20 ℃ до анализа. Образ жизни больных собран методом анкетирования. Статус витамина D измеряется путем оценки циркулирующих уровней 25(OH)D в замороженных, никогда ранее не размораживавшихся образцах сыворотки с использованием радиоиммуноанализа.

Исследователи будут сравнивать результаты ВРТ в разных группах в зависимости от уровня 25(OH)D в сыворотке.

У женщин первичным исходом является частота клинической беременности, определяемая как наличие внутриматочного мешка с эмбриональным полюсом, демонстрирующим сердечную деятельность на 7 неделе беременности. Вторичными результатами являются качество эмбриона, положительные показатели ХГЧ и показатели живорождения.

У мужчин первичным результатом является качество спермы, такое как объем спермы, концентрация сперматозоидов, подвижность сперматозоидов, процент морфологически нормальных и процент прогрессирующих подвижных сперматозоидов. Вторичными исходами являются показатели клинической беременности и показатели живорождения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100091
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • XU ZHI
          • Номер телефона: 01082266757
          • Электронная почта: zhixujp@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

бесплодные пары

Описание

Критерии включения:

бесплодные пары, которые проходят свой первый цикл ЭКО/ИКСИ и ВМИ в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета.

Критерий исключения:

отказ от приема на работу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
витамин D-АРТ
Бесплодные пары, прошедшие первый цикл ЭКО/ИКСИ и ВМИ в Центре репродуктивной медицины Третьей больницы Пекинского университета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические показатели беременности
Временное ограничение: 12 недель после трансплантации

Временные рамки:

наличие внутриматочного мешка с эмбриональным полюсом, демонстрирующим сердечную деятельность

12 недель после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Vitamin D and ART

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться