- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804294
Effekt af vitamin D på resultatet af assisteret reproduktionsteknologi (ART); (ART)
Effekt af vitamin D på resultatet af assisteret reproduktionsteknologi (ART)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
D-vitamin spiller en vigtig rolle i reproduktionen, mens der er høj forekomst af D-vitaminmangel. Serum 25(OH)D blev kategoriseret i henhold til klinisk accepterede intervaller for D-vitaminmangel (<20 ng/mL), insufficiens (20-30 ng/mL) og fyldig (>30 ng/mL).
Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af omkring 2000 infertile par, der gennemgår deres første IVF/ICSI og IUI-cyklus på Reproductive Medicine Center på Peking University Third Hospital. Patienter vil blive udelukket, hvis de nægter at blive rekrutteret. Serumprøver udtages den dag, hvor patienterne første gang gik til Reproductive Medicine Center, og de blev opbevaret ved -20 ℃, indtil de blev analyseret. Patienters livsstil indsamles af spørgeskema. Vitamin D-status måles ved at vurdere cirkulerende niveauer af 25(OH)D i frosne, aldrig tidligere optøede serumprøver ved hjælp af radioimmunoassay.
Efterforskerne vil sammenligne ART-resultaterne i forskellige grupper i henhold til serum 25(OH)D-status.
Hos kvinder er det primære resultat kliniske graviditetsrater defineret som tilstedeværelsen af en intrauterinesac med en embryonal pol, der viser hjerteaktivitet ved 7 ugers graviditet. Sekundære resultater er kvaliteten af embryoet, positive hCG-rater og levende fødselsrater.
Hos mænd er det primære resultat sædkvalitet, såsom sædvolumen, sædkoncentration, sædmotilitet, morfologisk normal procent og progressive bevægelige sædceller. Sekundære resultater er kliniske graviditetsrater og levende fødselsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100091
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- XU ZHI
- Telefonnummer: 01082266757
- E-mail: zhixujp@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
infertile par, der gennemgår deres første IVF/ICSI og IUI-cyklus på Reproductive Medicine Center på Peking University Third Hospital.
Ekskluderingskriterier:
nægter at blive rekrutteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
vitamin D-ART
Infertile par, der gennemgår deres første IVF/ICSI og IUI-cyklus i Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 12 uger efter transplantation
|
Tidsramme: tilstedeværelsen af en intrauterinesac med en embryonal pol, der viser hjerteaktivitet |
12 uger efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: XU ZHI, Peking University Third Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Vitamin D and ART
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KUNST
-
Northwell HealthOrganonAfsluttetSperm DNA Indvirkning på ART resultaterForenede Stater
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetHIV | Stabil ARTForenede Stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetKvindelige forsøgspersoner, der gennemgår COH i ART for at forhindre tidlig ægløsningKina
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreNational Research Council of Thailand; Ministry of Health, Thailand; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Moustafa Mohammed AboueleaRekrutteringEffekt af tilføjelse af GnRHa som lutealfasestøtte i antagonist-ART-cyklusserEgypten
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...Ikke rekrutterer endnuART OverholdelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProgesterontilskud hos kvinder, der gennemgår ARTForenede Stater
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...University of California, San Francisco; amfAR, The Foundation for AIDS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBehandlingssvigt af anden linje ART hos asiatiske HIV-inficerede børnThailand, Malaysia, Indonesien, Vietnam