Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin D på resultatet af assisteret reproduktionsteknologi (ART); (ART)

15. januar 2019 opdateret af: Zhi Xu, Peking University Third Hospital

Effekt af vitamin D på resultatet af assisteret reproduktionsteknologi (ART)

D-vitamin har mange biologiske funktioner. Vitamin D-receptorer er vidt udbredt i det mandlige og kvindelige reproduktionssystem. Dyreforsøg har vist, at mangel på D-vitamin kan påvirke hormonsyntese og kønscelledannelse, reducere sædmotilitet og kan være relateret til sygdomme som PCOS og endometriose. Befolkningsundersøgelser tyder på, at D-vitamin kan være relateret til androgenniveauer og sædkvalitet, men hvorvidt D-vitamin påvirker resultatet af assisteret reproduktion er kontroversielt og uafklaret. Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge, om D-vitamin påvirker resultatet af assisteret reproduktion gennem et stort kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin spiller en vigtig rolle i reproduktionen, mens der er høj forekomst af D-vitaminmangel. Serum 25(OH)D blev kategoriseret i henhold til klinisk accepterede intervaller for D-vitaminmangel (<20 ng/mL), insufficiens (20-30 ng/mL) og fyldig (>30 ng/mL).

Dette er en retrospektiv kohorteundersøgelse af omkring 2000 infertile par, der gennemgår deres første IVF/ICSI og IUI-cyklus på Reproductive Medicine Center på Peking University Third Hospital. Patienter vil blive udelukket, hvis de nægter at blive rekrutteret. Serumprøver udtages den dag, hvor patienterne første gang gik til Reproductive Medicine Center, og de blev opbevaret ved -20 ℃, indtil de blev analyseret. Patienters livsstil indsamles af spørgeskema. Vitamin D-status måles ved at vurdere cirkulerende niveauer af 25(OH)D i frosne, aldrig tidligere optøede serumprøver ved hjælp af radioimmunoassay.

Efterforskerne vil sammenligne ART-resultaterne i forskellige grupper i henhold til serum 25(OH)D-status.

Hos kvinder er det primære resultat kliniske graviditetsrater defineret som tilstedeværelsen af ​​en intrauterinesac med en embryonal pol, der viser hjerteaktivitet ved 7 ugers graviditet. Sekundære resultater er kvaliteten af ​​embryoet, positive hCG-rater og levende fødselsrater.

Hos mænd er det primære resultat sædkvalitet, såsom sædvolumen, sædkoncentration, sædmotilitet, morfologisk normal procent og progressive bevægelige sædceller. Sekundære resultater er kliniske graviditetsrater og levende fødselsrater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100091
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

infertile par

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

infertile par, der gennemgår deres første IVF/ICSI og IUI-cyklus på Reproductive Medicine Center på Peking University Third Hospital.

Ekskluderingskriterier:

nægter at blive rekrutteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
vitamin D-ART
Infertile par, der gennemgår deres første IVF/ICSI og IUI-cyklus i Reproductive Medicine Center ved Peking University Third Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske graviditetsrater
Tidsramme: 12 uger efter transplantation

Tidsramme:

tilstedeværelsen af ​​en intrauterinesac med en embryonal pol, der viser hjerteaktivitet

12 uger efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: XU ZHI, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin D and ART

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KUNST

3
Abonner